Листок пацієнта - SYMBICORT TURBUHALER 200 мікрограмів 6 мікрограмів на дозу, порошок для

Резюме

ANSM - Оновлено: 09.09.2019

Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій

Будесонід/формотеролу фумарат дигідрат

Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію перед використанням цього препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій і в яких випадках він використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій ?

3. Як застосовувати Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ SYMBICORT TURBUHALER становить 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Фармакотерапевтична група: ліки від синдромів обструктивних дихальних шляхів: адренергіки, препарати для інгаляцій, код АТС: R03AK07.

Симбікорт Турбухалер - це інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих та підлітків у віці від 12 до 17 років. Він також використовується для симптоматичного лікування хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ) у дорослих віком від 18 років. Він містить дві різні лікарські речовини: будесонід та формотеролу фумарат дигідрат.

· Будесонід є «кортикостероїдом». Це працює, зменшуючи і запобігаючи запалення в легенях.

· Формотерол є «бета2-агоністом тривалої дії» або «бронходилататором». Це працює, розслабляючи м’язи бронхів; що допомагає легше дихати.

Для лікування астми цей препарат можна призначати двома способами:

а) У деяких випадках вам призначать два препарати для інгаляцій: Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу та другий бронходилататор, який слід використовувати, коли це необхідно для полегшення симптомів.

Симбікорт Турбухалер застосовуватиметься щодня вранці та ввечері, щоб запобігти появі симптомів астми.

Другий інгаляційний препарат (короткочасний, швидкодіючий бета-2 міметичний бронходилататор) буде використовуватися під час симптомів астми для їх полегшення та полегшення відновлення дихання.

б) У деяких випадках вам буде призначено лише Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу:

Симбікорт Турбухалер застосовуватиметься щодня вранці та ввечері, щоб запобігти появі симптомів астми.

Симбікорт Турбухалер також застосовуватиметься, коли необхідні додаткові дози для полегшення симптомів астми, полегшення відновлення дихання та, за погодженням з лікарем, запобігання появі симптомів астми (наприклад, під час фізичних вправ або впливу алергенів). Другий бронхолітичний препарат для полегшення симптомів може не знадобитися пацієнту.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Симбікорт Турбухалер також рекомендується для лікування хронічної обструктивної хвороби легенів у дорослих. Хронічна обструктивна хвороба легень (хронічна обструктивна хвороба легень) - це хронічне захворювання дихальних шляхів легенів, яке часто спричиняється курінням.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ SYMBICORT TURBUHALER 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій ?

Ніколи не використовуйте Симбікорт Турбухалер:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на будесонід, формотерол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6), такі як лактоза (яка містить невелику кількість молочного білка).

У разі сумнівів важливо звернутися за порадою до лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Симбікорту Турбухалер, якщо:

У вас діабет.

У вас легенева інфекція.

У вас високий кров'яний тиск або у вас є проблеми з серцем (наприклад, нерегулярне серцебиття, дуже прискорене серцебиття, звуження артерій або серцева недостатність).

У вас проблеми з щитовидною залозою або наднирковими залозами.

У вас низький рівень калію в крові.

Ви страждаєте серйозними проблемами з печінкою.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас розмитість зору або інші порушення зору.

Інші ліки та Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

Block-адреноблокатори (такі як атенолол або пропранолол для високого кров'яного тиску), включаючи очні краплі (наприклад, тимолол при глаукомі).

Ліки від занадто швидкого або нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин).

Ліки, що містять дигоксин, зазвичай застосовуються для лікування серцевої недостатності.

· Діуретики (наприклад, фуросемід). Вони застосовуються при лікуванні гіпертонії.

Пероральні кортикостероїди (такі як преднізолон).

Похідні ксантину (такі як ліки теофілін або амінофілін). Вони часто використовуються при лікуванні астми.

Інші бронходилататори (такі як сальбутамол).

Трициклічні антидепресанти (такі як амітриптилін) та антидепресант нфазодон.

Фенотіазини (такі як хлорпромазин та прохлорперазин).

Ліки, що інгібують протеазу вірусу ВІЛ (наприклад, ритонавір) для лікування ВІЛ-інфекцій.

Ліки для лікування інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин та телітроміцин).

Ліки для лікування хвороби Паркінсона (такі як леводопа).

Ліки від проблем щитовидної залози (такі як левотироксин).

Якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків або сумніваєтесь, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Симбікорт Турбухалер.

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна загальна анестезія для операції або лікування зубів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише під час вагітності за призначенням лікаря. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, не припиняйте приймати Симбікорт Турбухалер, але проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може визначити, яке лікування вам найкраще підходить.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Симбікорт Турбухалер не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Симбікорт Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу містить лактозу

Симбікорт Турбухалер містить лактозу (сполуку, що відноситься до цукрів). Якщо вам сказали, що у вас непереносимість певних цукрів, повідомте лікареві, перш ніж застосовувати Симбікорт Турбухалер. Кількість лактози, присутніх у цьому ліці, зазвичай не має наслідків для людей з непереносимістю лактози.

Лактоза може містити невелику кількість молочного білка, що може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, порошок для інгаляцій ?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Важливо застосовувати Симбікорт Турбухалер щодня, навіть у той час, коли у Вас немає симптомів астми або ХОЗЛ.

Якщо ви використовуєте Симбікорт Турбухалер для лікування астми, ваш лікар регулярно контролюватиме ваш стан та збереження симптомів астми.

Якщо ви приймаєте кортикостероїдні таблетки всередину для лікування астми, ваш лікар поступово зменшить кількість цих таблеток, як тільки ви почнете приймати Симбікорт Турбухалер. Якщо ви попередньо тривалий час лікувались пероральними кортикостероїдами, ваш лікар може призначити регулярні дослідження крові. Під час фази, коли таблетки поступово зменшуються, ви можете почувати себе загально погано, навіть якщо симптоми астми покращуються. Алергічні симптоми, такі як риніт (відчуття закладеності носа або нежиті) або висип (екзема), також можуть з’явитися знову. Подібним чином ви можете відчувати слабкість, біль у м'язах або суглобах. Якщо ці симптоми турбують або якщо ви відчуваєте головний біль, незвичну втому, нудоту або блювоту, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться інше лікування для лікування алергії або симптомів суглобів. Проконсультуйтеся з лікарем, чи слід продовжувати приймати Симбікорт Турбухалер.

У разі особливих подій, таких як розвиток респіраторної інфекції або перед операцією, лікар може призначити кортикостероїди на додаток до звичайного лікування.

Важлива інформація про симптоми астми або ХОЗЛ

Якщо у вас задишка або у вас ускладнюється дихання під час прийому Симбікорту Турбухалер, слід продовжувати приймати Симбікорт Турбухалер та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Може знадобитися подальше лікування.

Швидко зверніться до лікаря:

Якщо утруднення дихання погіршується або симптоми астми будять вас вночі

Якщо ви відчуваєте стискання в грудях вранці або якщо це відчуття триває.

Ці симптоми можуть означати, що ваша астма або ХОЗЛ не контролюється належним чином, і вам може негайно знадобитися інше або додаткове лікування.

Симбікорт Турбухалер може призначити лікар, використовуючи будь-який із наступних 2 режимів дозування. Кількість добових доз, які слід застосовувати, та час їх застосування визначатиметься за призначенням лікаря:

а) Якщо вам призначено Симбікорт Турбухалер разом із другим інгаляційним бронходилататором для полегшення симптомів астми: див. розділ нижче "А. Використання призначеного Симбікорта Турбухалер із другим бронходилататором" як інгалятора, який потрібно використовувати для полегшення симптоми ".

б) Якщо вам призначили Симбікорт Турбухалер без будь-якого іншого інгаляційного бронходилататора: див. розділ "Б. Використання Симбікорту Турбухалер як єдиний інгаляційний препарат від астми".

в. Застосування Симбікорту Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на призначену дозу з другим інгалятором бронходилататором, який слід використовувати, коли це необхідно для полегшення симптомів.

Симбікорт Турбухалер застосовуватиметься щодня вранці та ввечері, щоб запобігти появі симптомів астми.

Дорослі (18 років і старше)

Звичайна доза становить 1 або 2 інгаляції двічі на день (вранці та ввечері).

Ваш лікар може збільшити дозу до 4 інгаляцій двічі на день (вранці та ввечері).

Коли ваші симптоми покращуються, а ваша астма знаходиться під контролем, лікар може призначити цей препарат один раз на день.

Підлітки (від 12 до 17 років)

Звичайна доза становить 1 або 2 інгаляції двічі на день (вранці та ввечері).

Для дітей віком від 6 до 11 років доступна менша міцність Symbicort Turbuhaler (100 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу).

Симбікорт не рекомендується приймати дітям до 6 років.

Ваш лікар допоможе вам краще контролювати астму. Він відрегулює дозу ліків до мінімуму, щоб контролювати вашу астму. Однак не намагайтеся самостійно коригувати або зупиняти дозу, не звернувшись до лікаря.

Друге ліки (бронходилататор) використовуватимуть під час появи симптомів астми для їх полегшення. Це ліки слід завжди носити з собою, щоб ви могли використовувати його у разі потреби, коли починаються симптоми астми. Саме цей інгалятор, а не Симбікорт Турбухалер слід застосовувати у разі необхідності для лікування симптомів, що виникають.

b. Застосування Симбікорту Турбухалер 200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, призначену як єдиний інгаляційний препарат від астми.

Ви можете застосовувати Симбікорт Турбухалер таким способом, лише якщо це наказав лікар. Він призначений для дорослих та підлітків від 12 років.

Щодня використовуйте Симбікорт Турбухалер, щоб запобігти появі симптомів астми.

1 інгаляція вранці та 1 інгаляція ввечері

2 інгаляції вранці

2 інгаляції ввечері

Ваш лікар може також збільшити дозу до 2 інгаляцій двічі на день.

Також використовуйте Симбікорт Турбухалер, якщо у вас є симптоми астми, коли вони починаються, щоб полегшити їх і запобігти їх появі (наприклад, під час фізичних вправ або впливу алергенів).

У разі дихального дискомфорту або респіраторних симптомів зробіть 1 вдих і зачекайте кілька хвилин.

- Якщо вам не самопочуття, зробіть іншу інгаляцію.

Не приймайте більше 6 інгаляцій за один раз.

Завжди беріть із собою інгалятор Symbicort Turbuhaler, щоб ви могли використовувати його за потреби.

Загальна добова доза більше 8 інгаляцій зазвичай не потрібна. Однак ваш лікар може дозволити вам приймати до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого часу.

Якщо вам регулярно потрібно застосовувати загальну дозу 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до свого лікаря. Може знадобитися зміна лікування.

Ніколи не приймайте більше 12 інгаляцій на день в цілому.

Якщо ваша астма в основному спричинена фізичними вправами, ви можете використовувати Symbicort Turbuhaler, як описано в цьому розділі B. Важливо, щоб ви обговорили зі своїм лікарем використання Symbicort Turbuhaler, щоб запобігти появі симптомів астми; як часто ви тренуєтесь або стикаєтесь з алергенами, це може вплинути на лікування, яке вам призначено.

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

· Зарезервовано для дорослих віком від 18 років.

Звичайна доза - дві інгаляції двічі на день.

Ваш лікар може призначити інші бронхорозширювальні препарати, такі як антихолінергічні засоби (такі як тіотропій або іпратропій бромід) для ХОЗЛ.

ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНГАЛЕРНИЙ ПРИСТРОЙ SYMBICORT TURBUHALER:

Ефективність цього препарату частково залежить від правильного використання приладу.

Тому інструкцію із застосування слід читати дуже уважно. Якщо потрібно, не соромтеся звертатися до свого лікаря або фармацевта, щоб він надав вам докладні пояснення.

Порошок в інгаляторі Symbicort Turbuhaler необхідно вдихати через мундштук.

Інгалятор SYMBICORT TURBUHALER містить: циферблат, мундштук, індикатор залишкової дози, що чергуються та цифри кожні 10 доз.