Лютеран, лютеніл та менінгіома лікарське агентство обмежує їх використання

Прийом Lutéran або Lutényl викликає підвищений ризик розвитку менінгіоми, який зростає із застосуванням дози та тривалості лікування. Агенція з наркотиків несприятлива для їх використання при контрацепції, в менопаузі або при нерегулярних циклах.

лютеніл

Ці два препарати - номегестролацетат (лютеніл та дженерики) та хлормадінон ацетат (лютеран та дженерики) є прогестини, походить від гормону, прогестерону. До цього часу їх показання були численними, зокрема для лікування гінекологічних розладів, пов’язаних із недостатнім вмістом прогестерону, зокрема в період передменопаузи (порушення менструального циклу, передменструальний синдром.) Але також для зменшення рясних періодів у разі міоми. Вони також використовуються для лікування ендометріозу. Ці прогестини також іноді прописувались (поза дозволом на продаж) як контрацептиви жінки із серцево-судинним ризиком, яким естроген-прогестини протипоказані.

Проблема, попередила Агенція з лікарських засобів (ANSM) 17 червня, вони збільшують ризик розвитку менінгіом, найчастіше доброякісних пухлин, розташованих в мозкових оболонках, цих шарах тканини, що покривають і захищають мозок та спинний мозок. Агентство вже забило на сполох у лютому 2019 року з огляду на безліч виявлених випадків. Потім були переглянуті інструкції із застосування цих двох препаратів, щоб включити менінгіоми до переліку можливих ризиків. Відповідно до ANSM,

Лютеран, Лютенил. Які ризики ?

ANSM базується на великому епідеміологічному дослідженні, проведеному понад 3 мільйонами пацієнтів між 1 січня 2007 року та 31 грудня 2018 року науковою групою інтересів Epi-Phare, яка об'єднує Агентство з лікарських засобів та медичне страхування. Дослідження підтверджує підвищений ризик розвитку менінгіоми у жінок, які зазнали дії цих препаратів, із "значним" збільшенням ризику залежно від використовуваної дози, тривалості лікування та віку пацієнта. Таким чином, жінки, лікування яких перевищують 6 місяців, ризик потроюється, і чим більше збільшується тривалість, тим більше вона збільшується:

Які рекомендації Агентства з лікарських засобів ?

Після цього дослідження ANSM провів цієї осені консультації між експертами, асоціаціями та пацієнтами, які бажають висловити свою думку щодо використання цих препаратів. Ці зняті слухання доступні на каналі ANSM Youtube.

З новини

  • маркетинг Lutéran, Lutényl та дженериків підтримується з огляду на їх терапевтичний інтерес до певних показань.
  • Жінкам, які приймають або приймали такі методи лікування, рекомендується проконсультуйтеся з лікарем, щоб зробити підсумок лікування, які, можливо, доведеться змінити залежно від випадку та/або налаштувати подальше спостереження за допомогою зображень мозку залежно від вашої ситуації.
  • A іспит мозку (МРТ) рекомендується будь-якій жінці, яка приймає лютеніл або лютеран більше року, незалежно від віку, тоді обидва

У яких випадках лікування можна продовжувати або припиняти ?

ANSM є сприятливий підтримка лікування:

Коли Lutéran та Lutényl застосовуються у жінок, які страждають на гінекологічні патології (функціональні крововиливи, крововиливи, пов’язані з міомою, важка мастопатія, ендометріоз, менорагії)

ANSM є несприятливий підтримувати лікування за наступними показаннями:

  • Менопауза, штучний цикл у поєднанні з естрогеном
  • Порушення циклу
  • Передменструальний синдром (есенціальна дисменорея)
  • Не важка мастодинія
  • Контрацепція (без пов'язаного фактора серцево-судинного ризику)

Огляд від візуалізація мозку (МРТ) слід проводити незалежно від віку пацієнта:

  • у будь-який час під час або після лікування ознак, що свідчать про менінгіоми;
  • через 1 рік лікування, коли лікування потрібно продовжувати, потім через 5 років після першої МРТ, потім кожні 2 роки, поки лікування триває;
  • на початку лікування у разі виявлення факторів ризику розвитку менінгіоми (історія енцефалічної променевої терапії в дитячому віці або нейрофіброматоз 2 типу).

Доктор Джеффруа Робін, гінеколог і президент Комісії з медичної гінекології CNGOF, пояснив Top Santé, що "жінки на лютерані або лютенилі не повинні панікувати враховуючи рідкість менінгіом ".

Крім того, пам’ятайте про це менінгіома у переважній більшості випадків є доброякісною пухлиною головного мозку. "Це ніколи не передбачає лікування хіміотерапією, а також поява метастазів", заспокоює лікар.

Однак, професіонали більше не повинні призначати це лікування, якщо існують альтернативні варіанти (особливо при контрацепції, в менопаузі або при порушеннях менструального циклу).