LOCAPRED 0,1% CR TUB 15G дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
ДЕРМАТОЛОГІЯ П'ЄРЕ ФАБРЕ
Оцініть
Ціна продажу: 1,87 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
1. Бажані показання, коли місцева терапія кортикостероїдами вважається найкращим лікуванням:
Контактна екзема,
2. Показання, коли місцева кортикостероїдна терапія є одним із звичайних методів лікування:
Застійний дерматит,
Псоріаз у естафети, у складках або у дітей,
Себорейний дерматит, крім обличчя.
3. Вказівки обставини на короткий період:
Укуси комах та паразитична пруріго після етіологічного лікування.
Дозування та спосіб введення
Лікування повинно бути обмежене від 1 до 2 застосувань на день.
Збільшення кількості щоденних застосувань може погіршити побічні ефекти, не покращуючи терапевтичні ефекти.
Обробка великих поверхонь вимагає контролю кількості використовуваних трубок.
Деякі дерматози (псоріаз, атопічний дерматит тощо) роблять бажаним поступове припинення. Його можна отримати, зменшивши частоту застосування та/або використовуючи менш сильний або менш дозований кортикостероїд.
Дані відсутні.
Бажано наносити невеликі кількості продукту інтервалами, потім розподіляти його легким масажем до повного вбирання.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Як і у багатьох місцевих кортикостероїдів з тривалим клінічним спостереженням, дезонід виявив системні побічні ефекти, особливо на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковій осі (легка атрофія адренокортикальної системи, виснаження селезінки тощо). Жодних досліджень для оцінки фармакологічної безпеки, канцерогенного потенціалу чи впливу на фертильність не проводилось.
Для оцінки переносимості крему на тваринах проводили дослідження місцевої толерантності.
Дезонід, розроблений у вигляді крему, вважався дуже дратівливим для очей і не дратує шкіру кроликів. У морських свинок дезонід, розроблений у вигляді крему, вважався слабко чутливим до шкіри, не фототоксичним та нефотосенсибілізуючим.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Первинні бактеріальні, вірусні, грибкові або паразитарні інфекції.
Вагітність та годування груддю
Дані про використання дезоніду вагітним жінкам відсутні або обмежені.
Досліджень, проведених на тваринах, недостатньо, щоб зробити висновок щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Застосування LOCAPRED не рекомендується під час вагітності.
Недостатньо даних про виведення дезоніду в грудне молоко. Не можна виключати ризик для дитини, яка годується груддю.
LOCAPRED не слід застосовувати під час годування груддю.
Жодних досліджень на тваринах для оцінки впливу дезоніду на фертильність чоловіків та жінок не проводилось.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Використовуйте на обличчі
Тривале застосування кортикостероїдів із сильною або помірною активністю на обличчі піддає появі кортикостероїд-індукованого та парадоксально чутливого до кортикостероїдів дерматиту з відскоком після кожної зупинки. Тоді необхідно поступове відлучення, особливо важке.
Підвищена системна абсорбція місцевих кортикостероїдів
Через проникнення кортикостероїду в системний кровообіг, лікування на великих ділянках або при оклюзії може спричинити системні ефекти системної терапії кортикостероїдами, особливо у немовлят та дітей молодшого віку. Вони складаються з кушингоїдного синдрому та уповільнення росту. Ці нещасні випадки зникають після припинення лікування, але різке припинення може супроводжуватися гострою недостатністю надниркових залоз.
Повторне та/або тривале застосування цього препарату може спричинити значне системне проходження кортикостероїду.
Порушення зору можуть з’являтися під час системної або місцевої терапії кортикостероїдами. У разі затуманення зору або появи будь-якого іншого зорового симптому, що з’являється під час терапії кортикостероїдами, необхідне офтальмологічне обстеження, зокрема для виявлення катаракти, глаукоми (див. Розділ «Застереження при застосуванні») або «рідкішого ураження, такого як центральний серозний хоріоретинопатія, описана при застосуванні кортикостероїдів системним або місцевим шляхом
Запобіжні заходи щодо використання
Інфекції та інвазії
У разі бактеріальної або мікотичної інфекції кортикостероїдно-чутливого дерматозу передуйте застосуванню кортикостероїдів із певним лікуванням. Проте можливо, лише у певних випадках, використовувати кортикостероїд + специфічну комбінацію лікування.
Якщо з’являється місцева непереносимість, лікування слід негайно припинити та з’ясувати причину.
Повторне та/або тривале застосування цього продукту може спричинити гіпертонус очей у деяких пацієнтів. У пацієнтів без відомих глаукоми або катаракти необхідний офтальмологічний контроль при тривалому застосуванні на повіках.
У пацієнтів з ризиком розвитку глаукоми реактивний гіпертонус стає дещо частішим, і місцеве застосування кортикостероїдів слід проводити під офтальмологічним контролем, якщо застосовувати його більше тижня.
Ефект відскоку може спостерігатися при різкому припиненні після тривалого лікування. Цього можна уникнути шляхом поступового виведення.
З особливою обережністю застосовувати хворим на псоріаз, оскільки місцеві кортикостероїди можуть бути небезпечними з ряду причин псоріазу. Серед них - рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик генералізованого пустульозного псоріазу та загальна токсичність через порушення шкіра.
У грудних дітей краще уникати кортикостероїдів середньої активності. Слід бути особливо обережним щодо спонтанних явищ оклюзії, які можуть виникати в складках або під шарами.
Цей препарат містить цетиловий спирт та сорбінову кислоту і може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад: екзема).
Цей препарат містить 30 мг пропіленгліколю на г крему. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодних досліджень взаємодії не проводилось.
У рекомендованих дозах дезонід для місцевого застосування навряд чи спричинить медично значущі лікарські взаємодії.
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Як і у випадку з іншими місцевими кортикостероїдами, тривале вживання великих кількостей або обробка великої площі може призвести до пригнічення надниркових залоз. Цей ефект частіше виникає у немовлят та дітей та при застосуванні оклюзійних пов’язок.
Тривале вживання кортикостероїдів помірної активності може спричинити атрофію шкіри, телеангіектазії (яких слід побоюватися особливо на обличчі), розтяжки (зокрема, в корені кінцівок і які легше виникають у підлітків, див. Розділ Попередження та застереження щодо використання), екхімотична пурпура, вторинна атрофії, ламкість шкіри.
В області обличчя кортикостероїди можуть створити періоральний дерматит або погіршити розацеа (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Можуть спостерігатися затримки загоєння млявих ран, пролежнів, виразок ніг (див. Розділ Протипоказання).
Табличний перелік побічних реакцій
У наступній таблиці перелічені побічні реакції за системою органів MedDRA.
Частоту побічних ефектів визначають, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар