L-ТІРОКСИН СЕРБ 150 мікрограмів мл, пероральні краплі, флакон
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Левотироксин натрію | 150,0 мкг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: 1 мл розчину містить 203 мг спирту та 0,50 мг поліоксіетиленованої гідрованої касторової олії. 1 пляшка по 15 мл = 450 крапель. 1 крапля = 5 мкг L-тироксину. |
| Допоміжні речовини |
| 95 відсотків об./Об. Етиловий спирт |
| Поліоксиетиленірована гідрогенізована касторова олія |
| Пропіленгліколь |
Терапевтичні показання
Усі гіпотиреози високого або низького походження, повні чи неповні.
Усі обставини, незалежно від того, пов’язані вони з гіпотиреозом чи ні, де бажано приборкати ТТГ.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Абсолют: гіпертиреоз, декомпенсована хвороба серця.
Пов’язані: коронарна недостатність, аритмії.
Нелікована надниркова недостатність.
Комбінація левотироксину з антитиреоїдним препаратом при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Побічні ефекти
Загострення будь-якого захворювання серця (стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії та ін.).
Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, підвищення температури, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, повинні перервати лікування на кілька днів, яке буде відновлено при менших дозах.
У дітей можливість гіперкальціурії.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини (частота невідома): набряк Квінке, висип, кропив'янка.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Плодючість, вагітність та лактація
Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення у відповідних дозах не має наслідків для плода. Лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вагітності, щоб забезпечити материнський баланс, необхідний для успішного перебігу вагітності (і, зокрема, для зменшення ризику розвитку гіпотиреозу плода). Клінічний та біологічний моніторинг слід посилити якомога раніше, особливо в першій половині вагітності, щоб при необхідності адаптувати лікування. У всіх випадках рекомендується проводити оцінку щитовидної залози новонародженого.
Під час вагітності левотироксин не слід поєднувати з протитиреоїдними препаратами від гіпертиреозу. Це пов’язано з тим, що через плаценту проникає лише дуже мала кількість левотироксину, тоді як велика кількість протитиреоїдних препаратів передається від матері до дитини. Це може призвести до гіпотиреозу плода.
У жінок, які годують груддю, збалансованих гормоном Т4, левотироксин виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях. Отже, замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.
Жодних досліджень з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.
Дозування та спосіб введення
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості.
Перед лікуванням для корекції дозування рекомендується проводити радіоімунологічні аналізи на Т3, Т4, ТТГ або, якщо це не вдається, аналіз на гормональну йодемію.
Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є постійним захворюванням, лікування левотироксином слід продовжувати нескінченно довго.
· При біологічно великому гіпотиреозі повна замісна гормонотерапія вимагає в середньому від 100 до 150 мкг у дорослих у вигляді одноразової дози вранці натщесерце. Це дозування встановлюватиметься поступово та з обережністю: починати з 25 мкг на день, потім збільшувати добову дозу на 25 мкг приблизно з кроком тиждень.
· Після встановлення дози на плато досить довго проводять новий біологічний контроль. Перевірте, аналізуючи Т3 та Т4, чи немає передозування, та переконайтеся, що ТТГ при гіпотиреозі низького ступеня нормалізований.
Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла.
У новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом, де важливе швидке заміщення, рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на день протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід індивідуально коригувати на основі клінічних та лабораторних результатів (гормони щитовидної залози та ТТГ).
Дітям із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних та лабораторних результатів (гормони щитовидної залози та ТТГ), доки не буде досягнута повна заміна замісної дози.
Загальну добову дозу слід приймати вранці натщесерце, принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !