М; препарат Андрогель 25 мг - Посібник для м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

препарат

Андрогель 25 мг: загальна інформація

Цей препарат містить тестостерон, чоловічий гормон, який природним чином виробляється в організмі.

Це гормональне лікування для чоловіків, яке показано при розладах, пов’язаних з дефіцитом тестостерону,.

Презентація (и) доступна для Андрогель 25 мг

Для цього препарату доступні 4 презентації:

  • 10 пакетиків поліетиреталату (ПЕТ) алюмінію з низькою щільністю поліетилену (ПВД) 2,5 г
  • 30 пакетиків поліетиреталату (ПЕТ) алюмінію з низькою щільністю поліетилену (ПВД) 2,5 г
  • 50 пакетиків поліетирефталатного (ПЕТ) алюмінію з низькою щільністю поліетилену (ПВД) 2,5 г
  • 100 поліетилефталатних (ПЕТ) алюмінієвих пакетиків з поліетилену низької щільності (ПВД) 2,5 г

Опис функції
Фармацевтичний класстатеві гормони та модулятори статевої системи
Діюча речовина (и)для пакетика 2,5 г: тестостерон (25 мг)
Загальна медицинані
Фармацевтична формагель
Шлях (и) введеннятрансдермальний
Відпускна цінанерегульована ціна
Ставка відшкодування соціального страхування0%
Лабораторія (и)Виробник лабораторій (и) Андрогель 25 мг
Умови випускувідпускається за простим рецептом

Андрогель 25 мг: дозування

Дозування

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Рекомендована доза - 5 г гелю (тобто 50 мг тестостерону), що застосовується один раз на день приблизно в той же час, бажано вранці.

Щоденну дозу лікар може коригувати залежно від вашої реакції на лікування, але не перевищуючи 10 г гелю на день.

Режим адміністрування

Гель слід просто наносити тонким шаром на чисту, суху і здорову шкіру, на обидва плечі, обидві руки або живіт.

Після відкриття пакетиків загальний вміст слід вийняти з пакетика і негайно нанести на шкіру. Дайте висохнути принаймні 3 - 5 хвилин, перш ніж одягатися. Після нанесення мити руки водою з милом.

Не наносити на статеві органи (пеніс і яєчка), велика кількість алкоголю в гелі може спричинити місцеве подразнення.

Протипоказання для Андрогелю 25 мг

Ніколи не використовуйте ANDROGEL:

  • якщо у вас алергія на тестостерон або будь-який із компонентів гелю,
  • якщо у вас рак простати,
  • якщо у вас рак молочної залози.

Запобіжні заходи для Андрогелю 25 мг

Перш ніж починати будь-яке лікування АНДРОГЕЛОМ, ваш дефіцит тестостерону повинен бути чітко продемонстрований за клінічними ознаками (регресія чоловічих статевих ознак, зменшення м’язової маси, слабкість або втома, зниження лібідо, еректильна дисфункція тощо) та підтверджена проведеними біологічними дослідженнями тією ж лабораторією.

ANDROGEL не вказаний:

  • при лікуванні чоловічого безпліддя або імпотенції,
  • у дітей, оскільки клінічна інформація у хлопців до 18 років відсутня,
  • у жінок через можливі вірилізуючі ефекти.

Андрогени можуть збільшити ризик збільшення простати (доброякісна гіпертрофія передміхурової залози) або раку простати. Перед початком та під час лікування слід проводити регулярні обстеження передміхурової залози, як це призначив лікар.

Якщо у вас є серйозне попереднє захворювання серця, печінки або нирок, лікування ANDROGEL може призвести до важкого ускладнення, що характеризується затримкою рідини в організмі, із застійною серцевою недостатністю або без неї (перевантаження рідини в серці).

Тестостерон може спричинити високий кров'яний тиск. Крім того, ANDROGEL слід застосовувати з обережністю, якщо у вас високий кров’яний тиск.

Погіршення проблем з диханням під час сну спостерігалося при терапії тестостероном у деяких людей, особливо у людей, які страждають ожирінням або мають респіраторні захворювання.

Якщо у вас рак, що вражає кістки, рівень кальцію в крові або сечі може бути підвищений. АНДРОГЕЛ може надалі впливати на ці рівні кальцію. Ваш лікар може рекомендувати регулярний контроль рівня кальцію в крові під час прийому АНДРОГЕЛУ.

Якщо ви приймаєте довготривалу замісну терапію тестостероном, у вас, швидше за все, розвинеться аномальне збільшення кількості еритроцитів у крові (поліцитемія). Слід регулярно контролювати рівень еритроцитів у крові.

ANDROGEL слід застосовувати з обережністю, якщо ви страждаєте на епілепсію та/або мігрень, оскільки вони можуть погіршитися.

У разі серйозної шкірної реакції лікування слід переглянути і, якщо необхідно, припинити.

Про надмірну дію продукту можуть свідчити такі ознаки: дратівливість, нервозність, збільшення ваги, часті або тривалі ерекції. Скажіть своєму лікарю, який відрегулює добову дозу АНДРОГЕЛУ.

Перед початком лікування необхідне повне медичне обстеження, зокрема 2 окремі тести тестостерону в крові. Під час лікування періодично проводитиметься медичне спостереження (один раз на рік, принаймні, та два рази на рік, якщо ви похилого віку або групи ризику).

Ризик передачі тестостерону

Під час близького та відносно тривалого контакту зі шкірою може відбутися передача тестостерону іншій людині, якщо область, де наноситься гель, не покрита. Це може змусити вашого партнера проявляти ознаки андрогенізації, такі як посилений ріст волосся на обличчі та тілі, осипання шляху або навіть нерегулярний менструальний цикл. Носіння одягу, що покриває область нанесення, або прийняття душу до контакту може запобігти цьому перенесенню.

Відповідно, рекомендуються такі запобіжні заходи:

  • мийте руки водою з милом після нанесення гелю,
  • накрийте область нанесення тканиною після висихання гелю,
  • прийміть душ перед інтимним контактом.

Якщо ви думаєте, що передача тестостерону могла статися іншій людині (жінці чи дитині):

  • негайно промити уражену ділянку шкіри водою з милом,
  • повідомте свого лікаря, якщо у вас є такі ознаки, як прищі або зміни у волосяній системі вашого обличчя або тіла.

Щоб запобігти будь-якому ризику передачі іншій людині, ви повинні дотримуватися тривалого часу між застосуванням гелю та періодом контакту. Ви також можете носити футболку, що покриває область нанесення, протягом усього контакту, або вмиватися перед будь-яким контактом.

Переважно дотримуватися затримки щонайменше 6 годин між нанесенням гелю та прийняттям ванни або душу. Однак ванна або душ, що приймаються зрідка між 1 годиною та 6 годинами після нанесення гелю, не повинні суттєво впливати на хід лікування.

Відомі побічні ефекти Андрогелю 25 мг

Як і всі ліки, АНДРОГЕЛ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (принаймні 1 з 10 осіб)

Через наявність алкоголю часті нанесення на шкіру можуть викликати подразнення та сухість шкіри. Крім того, можуть спостерігатися вугрі.

Поширені побічні ефекти (більше 1 на 100 і менше 1 на 10)

ANDROGEL може спричинити головний біль, випадання волосся, хворобливий розвиток або напруження грудей, проблеми з простатою, діарею, запаморочення, високий кров'яний тиск, порушення настрою, змінені лабораторні результати (збільшення кількості еритроцитів у крові, ліпідів), гіперчутливість шкіри, поколювання і втрата пам’яті.

Під час лікування пероральним або ін’єкційним тестостероном спостерігались інші побічні ефекти: збільшення ваги, зміна солей у крові, біль у м’язах, нервозність, депресія, агресивність, утруднене дихання під час сну, пожовтіння шкіри (жовтяниця), порушення функції печінки, себорея, зміна статевого потягу, зменшення кількості сперми, часті або тривалі ерекції, утруднення сечовипускання, затримка рідини, реакції гіперчутливості.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Андрогелю 25 мг з іншими препаратами

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи пероральні антикоагулянти (використовуються для розрідження крові), інсулін або кортикостероїди, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Ці ліки можуть потребувати корекції доз лікування АНДРОГЕЛОМ.

Застосування Андрогелю 25 мг під час вагітності та лактації

ANDROGEL не призначений вагітним або жінкам, що годують груддю.

Вагітним жінкам слід уникати контакту з місцями застосування препарату ANDROGEL. Цей продукт може мати небажаний вірилізуючий вплив на плід. У разі контакту, як рекомендовано вище, якнайшвидше промийте місце, куди міг бути перенесений тестостерон, водою з милом.

У разі вагітності з вашим партнером вам доведеться бути настільки уважнішими до запобіжних заходів щодо використання.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Застосування Андрогелю 25 мг спортсменами

Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить активний засіб (тестостерон), який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.

Вплив Андрогелю 25 мг на керування автотранспортом та на роботі з машинами

ANDROGEL не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Андрогель 25 мг: склад

Діюча речовина

Тестостерон: 25 мг

На 2,5 г саше.

Інші компоненти

Карбомер 980, ізопропілміристат, 96% етанол, гідроксид натрію, очищена вода.

Компоненти з відомим ефектом Андрогелю 25 мг

Що робити, якщо ви забули Андрогель 25 мг ?

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Що робити у разі передозування Андрогелем 25 мг ?

Зверніться до лікаря.

Ризики відміни препарату Андрогель 25 мг

Якщо ви припините використовувати ANDROGEL:

Не припиняйте лікування АНДРОГЕЛОМ без попередньої розмови з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Умови зберігання

Ніяких особливих умов зберігання.

Термін придатності Андрогелю 25 мг

Не використовуйте ANDROGEL після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Андрогелю 25 мг

Власник

BESINS МІЖНАРОДНІ ЛАБОРАТОРІЇ

3, RUE DU BOURG L'ABBE

Оператор

BESINS МІЖНАРОДНІ ЛАБОРАТОРІЇ

3, RUE DU BOURG DE L'ABBE

Виробник

BESINS МІЖНАРОДНІ ЛАБОРАТОРІЇ

ПОТРЕБУЄ ВИРОБНИЦТВО BELGIUM SA

Інші статеві гормони та модулятори статевої системи

  • СТРІЛА ципротерону ацетат 100 мг
  • СТРІЛА ципротерону ацетат 50 мг
  • Ципротерону ацетат ЕГ 100 мг
  • Ципротерону ацетат ЕГ 50 мг
  • SANDOZ ципротерону ацетат 100 мг
  • SANDOZ Ципротерон ацетат 50 мг

Дивіться також: всі препарати Андрогель

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.