М; препарат Налтрексон ІНТАС 50 мг - Посібник для м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

налтрексон

Налтрексон ІНТАС 50 мг: загальна інформація

Цей препарат показаний:

При підтримуючому лікуванні опіоїдної залежності:

  • після відлучення, в консолідації,
  • у третинній профілактиці, щоб уникнути рецидивів.

Як допоміжне лікування для підтримання абстиненції у хворих на алкогольну залежність.

Презентація (и) доступна для Налтрексон ІНТАС 50 мг

Для цього препарату доступні 4 презентації:

  • Поліетилен ПВХ (ACLAR RX) політрифторхлоретилен алюміній блістерна упаковка (и) по 14 таблеток
  • Поліетилен ПВХ (ACLAR RX) політрифторхлоретилен алюміній блістерна упаковка (и) з 28 таблеток
  • блістерна упаковка (и) з алюмінію по 14 таблеток
  • блістерна упаковка (и) з алюмінію по 28 таблеток

Опис функції
Фармацевтичний класінші препарати центральної нервової системи
Діюча речовина (и)для однієї таблетки: налтрексон гідрохлорид (50 мг)
Загальна медицинаТак
Фармацевтична форматаблетка, що ділиться, вкрита оболонкою
Шлях (и) введенняусний
Відпускна ціна30,95 євро
Ставка відшкодування соціального страхування65%
Лабораторія (и)ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я
Умови випускувідпускається за простим рецептом

Налтрексон ІНТАС 50 мг: дозування

Дозування

Дозування для підтримуючого лікування при опіоїдній залежності

Лікування налтрексоном повинно проводитись лікарями, які добре навчені лікуванню наркоманів.

Введення налтрексону можна розглядати лише після відміни протягом 7-10 днів.

Для інформації:

Пероральна доза 50 мг налтрексону має профілактичну та опіоїдну антагоністичну дію близько 24 годин.

Початкова доза налтрексону становить 25 мг (половина таблетки). Пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря протягом 1 години. Якщо синдрому відміни не спостерігається, пацієнту може бути призначена додаткова доза 25 мг.

Підтримуюча доза налтрексону становить 50 мг на добу (1 таблетка).

Дозування як допоміжне лікування для підтримання абстиненції у алкогольно-залежних пацієнтів.

Лікування налтрексоном можна розпочинати лише після фази відміни від алкоголю і повинно поєднуватися з психологічним управлінням.

Дозування становить одну таблетку 50 мг на добу всередину.

СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ МЕДИЧНОГО ВИПУСКУ.

Спосіб і шлях введення

Візьміть ліки з повною склянкою води.

Моніторинг функцій печінки за допомогою аналізів крові може призначити лікар.

У ВСІХ ВИПАДКАХ СТРОГО ВІДПОВІДАЙТЕ МЕДИЧНОМУ ВИРІШУ.

Частота прийому та тривалість підтримуючого лікування опіоїдної залежності

Триразове введення можна розглянути, якщо лікар вважає, що воно більше підходить для його пацієнта, наприклад 100 мг у понеділок, 100 мг у середу та 150 мг у п’ятницю.

У ВСІХ ВИПАДКАХ СТРОГО ВІДПОВІДАЙТЕ МЕДИЧНОМУ ВИРІШУ.

Рекомендується початковий період 3 місяці. Його можна продовжити залежно від клінічного судження.

Лікування налтрексоном буде продовжуватись лікарем стільки часу, скільки він вважатиме необхідним для пацієнта.

Частота прийому та тривалість підтримуючого лікування для підтримання абстиненції у хворих на алкогольну залежність

Одна таблетка на день.

СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ МЕДИЧНОГО ВИПУСКУ.

Тривалість лікування зазвичай становить три місяці

У ВСІХ ВИПАДКАХ СТРОГО ВІДПОВІДАЙТЕ МЕДИЧНОМУ ВИРІШУ.

Протипоказання для налтрексону ІНТАС 50 мг

Не приймайте НАЛТРЕКСОН ІНТАС ФАРМАЦЕВТИЧНІ 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, у наступних випадках:

  • алергія на налтрексон,
  • важкі захворювання печінки,
  • суб’єкти, що перебувають у стані опіоїдної залежності; ризик розвитку стану тяги (синдром гострої абстиненції),
  • наявність ознак відміни опіоїдів, реакції відміни ін’єкції налоксону (тест на залежність від опіоїдів) та/або опіатів у сечі,
  • у поєднанні з метадоном при замісному лікуванні
  • випробовувані старше 60 років за відсутності спеціального дослідження.

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Запобіжні заходи при застосуванні налтрексону INTAS 50 мг

Особливі попередження

Налтрексон не є лікуванням періоду відміни.

У суб'єктів, залежних від опіоїдів, прийом налтрексону може спричинити важкий та тривалий синдром відміни (48 год).

Крім того, розпочинати лікування налтрексоном слід лише:

  • лише після достатнього періоду зупинки морфіну (приблизно 5 - 7 днів для героїну та принаймні 10 днів для метадону),
  • і після перевірки відсутності елімінації морфінових речовин із сечею пацієнта.

За цих умов підтвердження залежності від опіатів можна необов'язково досягти, використовуючи короткодіючий антагоніст опіоїдів налоксон (див. Властивості налоксону).

Слід уникати одночасного прийому налтрексону з продуктом, що містить опіоїд. Масове вживання опіатів для подолання ефекту налтрексону може призвести до важких гострих отруєнь.

Якщо потрібна опіоїдна знеболююча терапія, може знадобитися більша доза для полегшення болю, але призначається під ретельним наглядом.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Запобіжні заходи щодо використання

Використовуйте цей препарат ОБЕРЕЖНО у разі:

  • ниркова недостатність,
  • захворювання печінки та вірусні гепатити.

ЯКЩО НЕ СУМНЮЄТЬСЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ ВАШЕГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДУ.

Відомі побічні ефекти налтрексону INTAS 50 мг

Як і всі ліки, НАЛТРЕКСОН ІНТАС ФАРМАЦЕВТИЧНІ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У залежних від опіоїдів пацієнтів зазвичай спостерігається ряд розладів, для яких непросто оцінити точну відповідальність за лікування.

Повідомлялося про такі реакції на початку або під час лікування:

Безсоння, тривога, нервозність, спазми в животі та біль, нудота та/або блювота, відсутність енергії, біль у суглобах та м’язах, головний біль (головний біль).

Наступні ефекти спостерігалися з меншою частотою:

Відсутність апетиту, втрата ваги, діарея, запор, відчуття спраги, дратівливість, смуток, запаморочення, висип, затримка еякуляції, зниження статевої активності, нежить, біль у грудях, пітливість (надмірне потовиділення).

Необхідний періодичний контроль функцій печінки (функцій печінки) за допомогою аналізів крові.

Повідомлялося про випадок ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури (шкірного захворювання, спричиненого порушеннями згортання крові).

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія налтрексону INTAS 50 мг з іншими лікарськими засобами

ДЛЯ УНИКНЕННЯ МОЖЛИВОГО ВЗАЄМОДІЇ МІЖ НЕКОЛЬКИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРОДУКТАМИ, зокрема похідними морфіну, БУДЬ-ЯКЕ ІНШЕ ЛІКУВАННЯ, ЩО ПОСТУПАЄТЬСЯ, МАЄ БУТИ ЗНАЧИМ ВАШЕМУ ЛЕКАРУ ТА ФАРМАЦЕВТУ.

Застосування налтрексону INTAS 50 мг під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Цей препарат застосовуватиметься під час вагітності лише за рекомендацією лікаря.

Якщо ви виявите, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки він сам може судити про необхідність продовження лікування.

Годування молоком

Застосування цього препарату не рекомендується під час годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив налтрексону ІНТАС 50 мг на керування автотранспортом та на машинах

Звертається увага, особливо серед водіїв транспортних засобів та користувачів машин, на ризики, пов’язані із вживанням цього препарату.

Налтрексон ІНТАС 50 мг: склад

Діюча речовина

Налтрексон гідрохлорид: 50 мг

Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Інші компоненти

Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Ламінування

OPADRY YS-1-6378 G блідо-жовтий [гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171)].

Інгредієнти з відомим ефектом налтрексону ІНТАС 50 мг

Цей препарат містить лактозу.

Що робити, якщо ви забули налтрексон ІНТАС 50 мг ?

Зверніться до свого лікаря, він підкаже, що робити.

Що робити у разі передозування налтрексону ІНТАС 50 мг ?

Не зафіксовано жодного випадку отруєння передозуванням продукту. Якщо такий випадок трапляється, терміново повідомте лікаря.

Умови зберігання

Ніяких особливих умов зберігання.

Термін придатності Налтрексону ІНТАС 50 мг

Не використовуйте НАЛТРЕКСОН ІНТАС ФАРМАЦЕВТИЧНІ 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.

Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Налтрексону INTAS 50 мг

Власник

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED

319 ПІННОВА ДОРОГА

ПІВНІЧНИЙ БАРОГ HA1 4HF

Оператор

ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я

319 ПІННОВА ДОРОГА

ПІВНІЧНИЙ БАРОГ HA1 4HF

Виробник

ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я

319 ПІННОВА ДОРОГА

ПІВНІЧНИЙ БОРОГ HA1 4 ВЧ

Референтний препарат та інші дженерики налтрексону ІНТАС 50 мг

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.