Med Vet - препарат для розжовування таблеток ISEMID® 1 мг для собак (2,5-11,5 кг) ISEMID® 2 мг таблетки
Використання та дозування
Обережно
Презентації
Використання та дозування
Обережно
Презентації
Використання та дозування
Цільові види
Показання до застосування
Лікування клінічних ознак, включаючи набряк легенів, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю у собак.
Адміністрація
Шлях введення:
Дозування:
Рекомендована початкова/підтримуюча доза становить 0,13-0,25 мг торасеміду/кг маси тіла/день, один раз на день, всередину.
У разі помірного або важкого набряку легенів цю дозу можна збільшити за необхідності до максимальної дози 0,4 мг/кг маси тіла/добу один раз на день.
У наступній таблиці наведено режим дозування в межах рекомендованого діапазону дозувань 0,13-0,4 мг/кг/добу:
Вага тіла собаки
(кг)
Дозування та кількість введених таблеток Ісеміду
Початкове/підтримуюче дозування
(Від 0,13 до 0,25 мг/кг/добу)
Тимчасове збільшення дози
(0,26-0,40 мг/кг/добу)
1 мг
2 мг
4 мг
Дози 0,26 мг/кг і вище слід вводити лише протягом максимум 5 днів. Після закінчення цього періоду дозу слід зменшити до підтримуючої дози, а наступні дні слід провести огляд собаки ветеринаром.
Дозування слід регулювати для підтримання комфорту пацієнта з урахуванням функції нирок та електролітного балансу. Як тільки ознаки застійної серцевої недостатності контролюються, а пацієнт стабільний, якщо потрібна тривала діуретична терапія, її слід продовжувати з найменшою ефективною дозою препарату.
Якщо собака не приймає таблетку мимовільно, її можна вводити з їжею або безпосередньо в рот тварини.
Якісний та кількісний склад Активні інгредієнти та допоміжні речовини з відомими ефектами:
Кожна жувальна таблетка містить:
- Діюча речовина :
ISEMID ® 1 мг. 1 мг торасеміду
ISEMID ® 2 мг. 2 мг торасеміду
ISEMID ® 4 мг. 4 мг торасеміду
Активні інгредієнти/Молекула:
Фармацевтична форма:
Запис у таблиці отруйних речовин (перелік I/II). Класифікація препарату за термінами поставки:
Поставляється лише за призначенням лікаря.
Властивості
Фармакодинамічні властивості:
Торасемід належить до класу піридинових-3-сульфонілсечовинних петльових діуретиків, які також називають високими стельовими діуретиками. Торасемід має хімічну структуру між петлевими діуретиками (такими як фуросемід) і блокаторами Cl-каналів - .
Основним місцем дії торасеміду є медулярна частина висхідної гілки петлі Генле, де він інгібує Na + -K + -2Cl-ко-транспортери - розташований у просвіті мембрани (з боку сечі) і блокує активну реабсорбцію натрію та хлориду. Тому діуретична активність торасеміду корелює більше із швидкістю виведення торасеміду із сечею, ніж із концентрацією в крові.
Оскільки висхідна гілка петлі Генле непроникна для води, пригнічення руху Na + -Cl - від просвіту полюса до інтерстиціального простору збільшує концентрацію іонів у просвіті і утворює гіпертонічний медулярний інтерстицій. Як результат, реабсорбція води в збірній трубі загальмовується, і об’єм води в просвіті полюса збільшується.
Торасемід спричиняє значне дозозалежне збільшення виходу сечі та виведення натрію та калію з сечею. Торасемід має більш сильну та тривалу діуретичну активність, ніж фуросемід.
Фармакокінетичні властивості:
У собак після одноразового внутрішньовенного введення 0,2 мг торасеміду/кг маси тіла середній загальний кліренс становив 22,1 мл/год/кг, із середнім об'ємом розподілу 166 мл/кг та середнім кінцевим періодом напіввиведення близько 6 годин. Після перорального введення 0,2 мг торасеміду/кг маси тіла абсолютна біодоступність становить приблизно 99% на основі даних про концентрацію в плазмі крові і 93% на основі даних про концентрацію сечі.
Годування призвело до значного збільшення AUC0-∞ торасеміду та трохи затримки Tmax, але в умовах голодування та годування максимальні концентрації (Cmax) приблизно однакові (2015 мкг/л проти 2221 мкг/л відповідно). Крім того, діуретичний ефект торасеміду приблизно однаковий у пацієнтів, які годували та голодували. Отже, препарат можна вводити з їжею або без їжі.
У собак зв’язування з білками плазми крові> 98%.
Значна частка дози (приблизно 60%) виводиться із сечею у незміненому вигляді. Частка торасеміду, що виділяється із сечею, приблизно однакова у пацієнтів, які голодували та годували (61% проти 59% відповідно).
У сечі виявлено два метаболіти (деалкільований метаболіт та гідроксильований метаболіт). Батьківський препарат метаболізується печінковим цитохромом P450 сімейств 3A4 та 2E1 і, меншою мірою, 2C9.
Не спостерігається накопичення торасеміду після багаторазового перорального прийому один раз на день протягом 10 днів, незалежно від введеної дози (в діапазоні від 0,1 до 0,4 мг/кг), хоча спостерігається незначна пропорційність дозі вище.
Обережно
Попередження щодо використання
Протипоказання
Не застосовувати у разі ниркової недостатності.
Не застосовувати у разі зневоднення, гіповолемії або гіпотонії.
Не застосовувати в комбінації з іншими петльовими діуретиками.
Не застосовувати у разі гіперчутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Особливі попередження для кожного цільового виду
Початкову/підтримуючу дозу можна тимчасово збільшити, коли набряк легенів стає важчим, тобто якщо досягнута стадія альвеолярного набряку (див. Розділ 4.9).
Побічні реакції (частота та серйозність)
У клінічному польовому дослідженні дуже часто спостерігали ниркову недостатність, підвищення показників ниркової крові, гемоконцентрацію та зміну рівня електролітів (хлориду, натрію, калію, фосфору, магнію, кальцію).
Найчастіше спостерігаються такі клінічні ознаки: епізодичні шлунково-кишкові ознаки, такі як блювота та діарея, дегідратація, поліурія, полідипсія, нетримання сечі, анорексія, втрата ваги та млявість.
Під час доклінічних досліджень у здорових собак у рекомендованій дозі спостерігали інші ефекти, сумісні з фармакологічною активністю торасеміду, такі як пересихання слизових оболонок ротової порожнини, оборотне підвищення концентрації глюкози та альдостерону в сироватці крові, зменшення питома вага сечі та збільшення рН сечі.
Особливі заходи безпеки
Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах
У собак з гострим набряком легенів, які потребують екстреного лікування, рекомендується введення ін’єкційного ветеринарного лікарського препарату як першої лінії лікування перед будь-яким лікуванням пероральним діуретиком.
Діуретична реакція на торасемід може з часом посилюватися після повторного прийому, особливо при дозах вище 0,2 мг/кг/добу; тому слід розглядати можливість частішого моніторингу.
Торасемід слід з обережністю застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом. Рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет тварин до та під час лікування. У собак із наявним дисбалансом електролітів та/або води цю проблему слід виправити перед лікуванням торасемідом.
Торасемід посилює спрагу, собаки повинні мати вільний доступ до прісної води.
У разі втрати апетиту та/або блювоти та/або млявості або у разі коригування лікування слід оцінити функцію нирок (уремія та креатинін у сироватці крові, а також співвідношення білка та сечі до креатиніну (UPCR).
У клінічному польовому дослідженні Ісемід виявився ефективним при застосуванні як препарат першої лінії. Заміна петльового діуретику цим ветеринарним лікарським засобом не оцінювалась, така модифікація повинна здійснюватися лише на основі оцінки співвідношення користь/ризик, проведеної відповідальним ветеринарним лікарем.
Безпека та ефективність продукту не оцінювались у собак вагою менше 2,5 кг. Для цих тварин застосовуйте лише після оцінки співвідношення користь/ризик відповідальним ветеринаром.
Таблетки ароматизовані.
Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Ветеринарний лікарський засіб може спричинити посилене сечовипускання, спрагу та/або шлунково-кишкові розлади та/або гіпотонію та/або зневоднення при ковтанні. Частково використані таблетки слід повернути у блістерну упаковку, а потім у оригінальну коробку, щоб запобігти доступу дітей. У разі випадкового прийому всередину, особливо дитиною, негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації або етикетку.
Цей ветеринарний лікарський засіб може викликати реакції гіперчутливості (алергії) у людей, чутливих до торасеміду. Людям з відомою гіперчутливістю до торасеміду, сульфаніламідів або будь-якої допоміжної речовини слід уникати контакту з ветеринарним лікарським засобом. Якщо з’являються симптоми алергії, зверніться до лікаря та покажіть упаковку продукту.
Вимити руки після використання.
Використовувати під час вагітності та годування груддю або нести
Лабораторні дослідження на щурах та кроликах показали фетотоксичність у матонотоксичних дозах. Оскільки безпечність продукту не встановлена у цільових видів, не рекомендується застосовувати його під час вагітності, лактації та тваринам, призначеним для розмноження.
Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти)
Після введення в 3–5 разів максимальної рекомендованої терапевтичної дози здоровим собакам спостерігається зниження апетиту, що в деяких випадках призводить до втрати ваги.
У разі передозування лікування залишається на розсуд відповідального ветеринара, залежно від представлених ознак.
Фармакологічні запобіжні заходи
Взаємодія з наркотиками та інші форми взаємодій
Одночасний прийом петльових діуретиків та НПЗЗ може призвести до зменшення натрійуретичної відповіді.
Одночасне застосування з НПЗЗ, аміноглікозидами або цефалоспоринами може збільшити ризик нефротоксичності та/або ототоксичності цих препаратів.
Торасемід може перешкоджати дії пероральних гіпоглікемічних засобів.
Торасемід може збільшити ризик алергії на сульфат.
При одночасному застосуванні кортикостероїдів наслідки втрати калію можуть бути посилені.
При одночасному застосуванні амфотерицину В може спостерігатися підвищений ризик нефротоксичності та посилення електролітного дисбалансу.
Не повідомлялося про фармакокінетичні взаємодії після одночасного прийому торасеміду та дигоксину; однак гіпокаліємія може посилити аритмії, індуковані дигоксином.
Торасемід може зменшити ниркову екскрецію саліцилатів, що призводить до підвищеного ризику токсичності.
Слід бути обережним при призначенні торасеміду з іншими препаратами з високим зв’язуванням з білками плазми. Оскільки зв’язування з білками сприяє нирковій секреції торасеміду, зменшення цього зв’язку за рахунок витіснення іншого препарату може призвести до стійкості до діуретику.
Одночасний прийом торасеміду з іншими речовинами, що метаболізуються сімействами 3A4 цитохрому P450 (наприклад: еналаприл, бупренорфін, доксициклін, циклоспорин) та 2E1 (ізофлуран, севофлуран, теофілін), може зменшити їх системний кліренс.
Ефект ветеринарних антигіпертензивних препаратів, зокрема інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), може посилитися при одночасному застосуванні з торасемідом.
Несумісність
Збереження
Тривалість розмови
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу у фасованій формі для продажу: 4 роки.
Спеціальні заходи зберігання відповідно до відповідності
Ніяких особливих умов зберігання.
Будь-яку фракцію таблетки слід зберігати в оригінальній блістерній упаковці та давати для наступного прийому.
Зберігайте таблетки в недоступному для тварин місці, щоб уникнути випадкового проковтування.
Спеціальні запобіжні заходи, які слід вживати при утилізації невикористаних ліків або відходів, отриманих в результаті використання цих ліків
Усі невикористані ветеринарні препарати або відходи, отримані з цих препаратів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Презентації
Власник дозволу на продаж/оператор
Власник дозволу на продаж:
Здоров’я тварин Ceva
10 av de la Ballastière
33500 Лібурн - Франція
Оператор:
CEVA Здоров’я тварин
10 авеню де ла Балластьєр
33500 ЛІБУРН
Телефон: 05.57.55.40.40
Факс: 05.57.55.41.98