Медичні дослідження крові - визначення антитіл проти SARS-CoV-2 IgGIgM (COVID-19) Біоклініка
Молекулярне тестування (RT-PCR) є і залишатиметься методом скринінгу та виявлення у гострій фазі зараження COVID-19 (безпосередньо ідентифікує вірус у дихальних шляхах, тому заразні випадки).
В даний час серологічні тести не рекомендуються для скринінгу та діагностики інфекції COVID-19, тому для виявлення заразних випадків.
Серологічні тести можуть бути використані для виявлення впливу людей на вірус SARS-CoV-2 та показання імунної відповіді організму на інфекцію, спричинену вірусом, незалежно від того, чи був пацієнт симптоматичним чи ні. В даний час підраховано, що 20-80% випадків COVID-19 протікають безсимптомно.
Дослідження показали, що безсимптомно заражені люди можуть заразити інших людей.
Серологічні тести не виявляють вірус, вони показують наявність IgM або IgG антитіл проти вірусу.
За даними ВООЗ, кінетика антитіл чітко не відома.
Невідомо, наскільки швидко відбувається імунна відповідь організму через вироблення антитіл, як довго ці антитіла зберігаються в крові, чи всі інфіковані люди виробляють виявлені антитіла, чи їх титр корелює із симптомами.
У перші дні зараження, коли імунна відповідь організму все ще наростає, антитіла можуть не виявитись. Більшість досліджень на сьогоднішній день показують, що специфічні антитіла можна виявити через 10 - 21 день після появи симптомів.
Згідно з останніми епідеміологічними дослідженнями, інкубаційний період зараження ГРВІ-CoV-2 становить 3-7 днів (мінімум 1 день та максимум 14 днів), протягом яких заражена людина є заразною.
Основний спосіб передачі - від однієї людини до іншої при безпосередньому контакті або через виділення, що усуваються зараженими людьми при чханні, розмові або кашлі.
Серологічні тести, пропоновані Bioclinica, мають сертифікат CE-IVD на платформі імунологічного аналізу хемілюмінесценції (CLIA).
На основі оцінки> 2000 зразків з понад 20 лікарень (> 10 провінцій) були отримані наступні результати:
- Середня чутливість до SARS-CoV-2 IgM> 90%
- Середня специфічність для IgM SARS-CoV-2> 95%
- Середня чутливість до SARS-CoV-2 IgG> 95%
- Середня специфічність для IgG SARS-CoV-2> 95%
Обмеження серологічних тестів
Результати серологічних досліджень не слід використовувати як єдину основу для діагностики або виключення інфекції ГРВІ-CoV-2. В даний час вони не рекомендуються для виявлення заразних випадків.
Негативні результати серологічних досліджень не виключають зараження ГРВІ-CoV-2, особливо у тих, хто контактував з вірусом.
У разі підозри на гостру інфекцію рекомендується RT-PCR із безпосередньою ідентифікацією вірусу ГРВІ CoV-2.
У разі постійного підозри на підгостру інфекцію рекомендується серологічний контроль через 1-2 тижні).
Позитивні результати можуть бути обумовлені попередньою або наявною інфекцією штамами коронавірусу, не пов'язаними з SARS-CoV-2, такими як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.
Роль серологічних тестів
Оскільки терміни зараження вірусом часто невідомі, поєднання RT-PCR та серологічних тестів може підвищити точність діагностики COVID-19.
Правильна інтерпретація комбінованих результатів може покращити швидку діагностику та диференціальну діагностику COVID-19, дозволяючи краще розуміти вірусне навантаження та прогресування захворювання, щоб направляти клінічну діагностику та лікування.
Тестування на антитіла є додатковим цінним інструментом для виключення негативних випадків RT-PCR.
Серологічні тести можуть зіграти ключову роль у боротьбі з COVID-19, допомагаючи медичним працівникам ідентифікувати людей, які зазнали вірусу ГРВІ CoV-2 та розробили імунну відповідь. Результати серологічних досліджень важливі для виявлення інфекцій у пацієнтів зі зменшеними або безсимптомними симптомами.
У майбутньому серологічні дослідження можуть мати велике значення для розробки стратегій охорони здоров'я.