Медикаментозне лікування Covid 19 - кафкістський протокол для лікаря Жан Клод Арік
У випадку з професором Раулем лікарі могли б задатися питанням про ризик надання того чи іншого медикаментозного лікування своїм пацієнтам, не несучи при цьому етичної відповідальності за медичний порядок, але як бути з ним насправді ?
1 ° Які правила застосовуються щодо лікарських засобів, що відпускаються за рецептом ?
Згідно з'стаття 8 Кодексу медичної етики
" у межах, встановлених законом, лікар може виписувати свої рецепти, які вважатиме найбільш доцільними за обставин. "
Якщо у лікаря є свобода у своїх приписах, безпосередньо пов'язаний з принципом незалежності, який характеризує медичні та медичні професії, залишається фактом, що він повинен відповідати даним, отриманим наукою та медициною.
Дійсно, відповідно достатті L1110-5 Кодексу охорони здоров'я:
"Кожна людина має, враховуючи стан свого здоров'я та терміновість необхідних втручань, право отримувати на всій території найбільш підходящі методи лікування та догляду та отримувати користь від терапії, ефективність якої визнана та гарантує найкращі результати безпека здоров’я та найкраще можливе полегшення страждань у світлі перевірених медичних знань. "
Зіткнувся з розробки в науці і до невизначеність, пов’язана з появою певних патологій, таких як Covid 19, Закон передбачає, що від лікаря вимагається лише зобов'язання засобів а не зобов'язання результату.
Іншими словами, лікар повинен зробити все можливе, маючи у своєму розпорядженні дані, для лікування свого пацієнта.
Як результат, він не може бути звинувачений у тому, що він не вилікує свого пацієнта, коли йому вдасться надати докази того, що він застосував усі наявні в його розпорядженні засоби.
Проте слід пам'ятати, що з Закон Кушнера від 4 березня 2002 року, пацієнт більше не залишається пасивним і має право погодитись або відмовити в лікуванні.
Ця влада, надана пацієнтові, який не має медичних та наукових знань, обов'язково зобов'язує лікаря докласти зусиль у навчанні для пояснення лікування, яке він обирає для свого пацієнта.
Дійсно, лікар зобов’язаний дати чітка та відповідна інформація в розумінні пацієнтом як ризиків, так і несприятливих ефектів препарату, а також шансів на успіх лікування.
Однак Лікар може бути обмежений у виборі рецепта ліків оскільки, згідно зстаття R5121-77 Кодексу громадського здоров'я, дещо наркотики можуть бути зарезервовані для певного вживання.
Законом створено 5 категорій наркотиків:
ліки, зарезервовані для лікарень;
ліки за рецептом лікарні;
ліки, первинний рецепт яких можна госпіталізувати;
рецептурні ліки, зарезервовані для певних медичних спеціалістів;
ліки, яке потребує особливого спостереження під час лікування.
Окрім цих конкретних обмежень, лікар має широку свободу у виборі ліків, що відпускаються за рецептом.
2 ° Однак, що відбувається, коли лікар помічає, що молекула позитивно впливає на патологію ?
У Франції для молекула стає наркотиком, вона, мабуть, отрималадозвіл на продаж який видається національним агентством з питань наркотиків. Однак ви повинні знати, що правила розміщення лікарського засобу на ринку особливо регламентовані.
Справді, слід пам’ятати, що для того, щоб лікарський засіб було дозволено національним агентством з питань ліків, також необхідно, щоб в кінці клінічного випробування ефекти, отримані при прийомі препарату, були значно кращими, ніж ті, що спостерігаються під час відсутності лікування.
Це обов'язково означає, що пацієнти на добровільних засадах ретельно піддаються запропонованому лікуванню.
Крім того, щоб бути зрозумілим, клінічне випробування має визначити дві групи пацієнтів з однаковою патологією, одна з яких отримає молекули тоді як інший отримає плацебо.
В кінці дослідження необхідно буде перевірити, що результати, отримані у пацієнтів, які отримали молекулу, є значно кращими, щоб вважати, що речовина активна.
Однак, навіть якщо препарат надає сприятливий вплив на патологію, національне агентство з питань ліків може відмовити в його розміщенні на ринку, якщо спостерігаються значні побічні ефекти.
Щоб судити про небезпеку молекули, національне агентство з питань ліків проаналізує всі отримані результати, щоб визначити співвідношення користь/ризик. Якщо повідомлення вважається сприятливим, молекула може стати наркотиком.
Однак слід зазначити, що клінічні випробування, як правило, проводяться протягом декількох років і є особливо складними у здійсненні.
Однак, зіткнувшись з епідемією коронавірусу або covid 19, Франція була змушена пристосувати її терапевтичний протокол.
3 ° Які правила застосовуються щодо лікування проти Covid 19 ?
Коронавірус або вірус covid 19 з’явилися в грудні 2019 року на китайському ринку міста Ухань, і нещодавно було відомо, що цей вірус, ймовірно, спричиняє широкий спектр респіраторні захворювання.
Однак поки щонаціональне агентство з питань наркотиків вважає, що немає ефективного лікування для ефективного лікування пацієнтів із Covid.
Якби професор Дідьє Рауль провів дослідження, яке дозволило б продемонструвати ефективність лікування хлорохіном у поєднанні з азитроміцином, Вища рада охорони здоров'я проте зазначив, що:
" ці результати досліджень слід розглядати з обережністю через малий обсяг дослідження, частково включаючи безсимптомних пацієнтів, відсутність контрольної групи та єдину вірусологічну кінцеву точку ". Що через особливість дослідження це лікування не дозволяє "зробити висновок щодо клінічної ефективності гідроксихлорохіну або комбінації гідроксихлорохін + азитроміцин, але потребує підтвердження. "
Дійсно, на даний момент жодне клінічне дослідження не підтвердило або не визнало недійсними результати, надані професором Дідьє Раулем.
Як результат, за відсутності задовільної терапевтичної альтернативи, уряд все ще рекомендував використовувати гідроксихлорохін, але лише для найбільш серйозних форм Covid 19.
укази опубліковано урядом 25 та 26 березня 2020 року справді, дозволено використання хлорохіну для пацієнтів з кисневою пневмонією або недостатністю органів.
Таким чином, хлорохін можна вводити в лікарні після отримання висновку медичного коледжу.
Очевидно, пацієнт, який отримував це експериментальне лікування, підлягав суворому контролю.
Однак, Ліберальні лікарі залишаються виключеними з цього протоколу і тому не можуть призначити таке лікування поза вказівками дозволу на продаж на національній території.
Справді, слід пам’ятати, що гідроксихлорохін - це препарат, який продається у Франції лабораторією Санофі, зокрема для лікування вовчака та ревматоїдного артриту.
Тому приватні лікарі можуть призначати цей препарат хворим на вовчак але ні в якому разі для пацієнтів з коронавірусом.
4 ° Яке покарання передбачає лікар, який видає гідроксихлорохін пацієнтові із захворюванням covid 19 ?
З етичної точки зору слід пам’ятати, що лікар може виписувати рецепти без дозволу на продаж, якщо немає ліків для лікування пацієнта.
Однак лікар повинен:
згадайте в рецепті та в медичній картці пацієнта, що він постачає препарат, який не має дозволу на продаж;
інформувати пацієнта про відсутність дозволу та відсутність відповідного альтернативного ліки;
інформувати пацієнта про очікувані ризики та переваги препарату.
Однак, прочитавши прес-реліз Рада ордена лікарів, здавалося б, a етична санкція може бути виражена, коли ліберальний лікар призначив гідроксихлорохін.
Фактично, 23 квітня 2020 р. Рада адвокатів підтвердила, що приписи’Гідроксихлорохін ліберальними лікарями здійснюється поза рамками, дозволеними урядом:
"Чи міг би виправдати за цих обставин звернення до Генерального директора АРС з проханням негайно припинити діяльність цих лікарів". "
Дійсно, Рада Ордена нагадує, що важливим вектором професія лікаря полягає у наданні допомоги при дотриманні даних, отриманих у науці.
Тому немає необхідності " піддавати пацієнта невиправданому ризику за недокументовані переваги "Таким чином припускаючи, що a етичні проступки можна охарактеризувати у випадку недотримання цього принципу, дисциплінарне провадження [1] Ради ордена лікарів.
Іншими словами, лікарям рекомендується тимчасово "відмовитись" від обов'язку доглядати за пацієнтами в очікуванні клінічних випробувань, щоб надати відповіді та методи лікування.
Цю тимчасову відмову навряд чи можуть почути лікарі, основною місією яких є лікування свого пацієнта.
Тому, щоб уникнути етичних санкцій, лікар повинен переконатися, що він надає докази дотримання етичних принципів, що регулюють призначення лікаря, зокрема щодо надання чіткої інформації про понесені ризики та очікувані вигоди.
Більше того, Закон від 4 березня 2002 року створив національну контору з питань компенсації нещасних випадків, яка дозволила знайти рішення щодо примирення та компенсації, щоб уникнути явки як до цивільних, так і до кримінальних судів.
Таким чином, пацієнт, який страждає на covid 19 і отримав гідроксихлорохін, може просити про це відшкодування збитків пов'язані з проведенням такого лікування в суді.
Компенсаційні комісії дозволять знайти рішення щодо компенсації та примирення, яке обмежить відповідальність лікаря у цивільних та кримінальних справах.
Допомога лікаря, який призначив гідроксихлорохін, адвокатом, який спеціалізується на захисті медичних працівників, буде не варіантом, а обов’язком.
Дійсно, якби було доведено, що введення хлорохіну викликало побічні ефекти (особливо серцеві), пацієнт міг би отримати засіб за умови, звичайно, щоб вони довели реальність.
Лікар, зі свого боку, повинен надати докази того, що він чітко повідомив пацієнта про понесені ризики.
Потім адвокат буде виконувати обов'язки захисника лікарів, стоячи перед Радою Ордена лікарів, і допомагатиме лікарю, який переслідується за реалізацію оборонної стратегії, що, на наш погляд, базується, по суті, на доказах, щоб запобігти доказуванню суттєвість етичної провини.