METFORMIN 500MG ARROW CPR 30 журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,73 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування діабету 2 типу, особливо якщо у вас надмірна вага, коли дієти та фізичних вправ недостатньо для відновлення контролю рівня цукру в крові.
У дорослих METFORMIN ARROW LAB може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими пероральними протидіабетичними препаратами або з інсуліном.
У дітей старше 10 років та підлітків METFORMINE ARROW LAB може застосовуватися як монотерапія або в поєднанні з інсуліном.
Зниження ускладнень, пов’язаних із діабетом, спостерігалося у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із зайвою вагою, які отримували метформіну гідрохлорид як першу лінію лікування після відмови від дієти (див.Фармакодинамічні властивості).
Дозування та спосіб введення
Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)
Як монотерапія та в поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками
Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день, призначаючи під час або після їжі.
Через 10-15 днів дозування буде коригуватися відповідно до рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.
Максимальна рекомендована доза метформіну - 3 грами на день, прийняті в три прийоми.
Якщо розглядається можливість заміни іншим пероральним антидіабетиком, доцільно припинити попередню гіпоглікемічну терапію та замінити її метформіном гідрохлоридом у дозуванні, зазначеному вище.
У поєднанні з інсуліном
Метформін гідрохлорид та інсулін можна поєднувати для досягнення кращого контролю рівня цукру в крові. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день, а інсулін регулюється відповідно до рівня цукру в крові.
З огляду на можливе зниження функції нирок у людей похилого віку, дозування метформіну гідрохлориду слід пристосувати до функції нирок, і необхідний регулярний контроль останнього (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Ниркова недостатність
СКФ слід оцінювати перед початком лікування лікарським засобом, що містить метформін, і принаймні один раз на рік після цього. У пацієнтів з ризиком прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.
Максимальна загальна добова доза (розділити на 2-3 добові дози)
Інші речі, які слід врахувати
Можна розглянути можливість зменшення дози
залежно від погіршення функції нирок.
Фактори, які можуть збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) слід переглянути, перш ніж розглядати питання про введення метформіну.
Початкова доза не може перевищувати половини максимальної дози.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини (метформіну гідрохлориду) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.
Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз).
Важка ниркова недостатність
Гострі стани, які можуть погіршити функцію нирок, такі як:
o важка інфекція,
Гострі або хронічні захворювання, які можуть призвести до тканинної гіпоксії, такі як:
o серцева або дихальна недостатність,
o недавній інфаркт міокарда,
Печінково-клітинна недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.
Вагітність та годування груддю
Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) пов'язаний з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку та перинатальної смертності.
Обмежений обсяг даних про застосування метформіну у вагітних не свідчить про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу на вагітність, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, породілля або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
При плануванні вагітності або під час вагітності рекомендується не лікувати діабет метформіном, а використовувати інсулін, щоб підтримувати рівень цукру в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.
Метформін виводиться з грудним молоком людини. Побічних ефектів у новонароджених та немовлят на грудному вигодовуванні не спостерігалося. Однак, зважаючи на обмежені дані, годувати груддю не рекомендується під час лікування метформіном. Рішення продовжувати грудне вигодовування чи ні слід приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування та потенційного ризику несприятливих наслідків для дитини.
На фертильність самців або самок щурів не впливало введення доз метформіну до 600 мг/кг/добу, що приблизно втричі перевищує рекомендовану добову дозу у людей на поверхні тіла.
Попередження та застереження щодо використання
Лактоацидоз, дуже рідкісне, але серйозне метаболічне ускладнення, найчастіше виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневій хворобі або сепсисі. Накопичення метформіну відбувається при гострому погіршенні функції нирок і збільшує ризик лактатного ацидозу.
У разі зневоднення (діарея, сильна блювота, лихоманка або зниження споживання рідини) метформін слід тимчасово припинити, і рекомендується звернутися до лікаря.
Ліки, які можуть серйозно погіршити функцію нирок (наприклад, гіпотензивні препарати, діуретики та НПЗЗ), слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують метформін. Іншими факторами ризику розвитку молочнокислого ацидозу є надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність, погано контрольований діабет, кетоз, тривале голодування та будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також одночасне вживання ліків, які можуть спричинити лактоацидоз (див. Розділи Протипоказання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Пацієнтів та/або їхніх доглядачів слід інформувати про ризик розвитку лактоацидозу. Лактатно-ацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болями в животі, судомами в м’язах, астенією та переохолодженням з наступною комою. Якщо симптоми сугестивні, пацієнт повинен припинити прийом метформіну та негайно звернутися до лікаря. Лабораторна діагностика базується на зниженні рН крові (5 ммоль/л), а також на збільшенні аніонної щілини та співвідношення лактат/піруват.
Введення йодованого контрастного речовини:
Внутрішньосудинне введення йодованих контрастних речовин може спричинити нефропатію, спричинену контрастними речовинами, що призведе до накопичення метформіну та підвищеного ризику лактоацидозу. Метформін слід припиняти до або під час проведення візуалізаційного обстеження і не слід відновлювати до мінімум 48 годин, за умови, що ниркова функція була переглянута та визнана стабільною, див. Розділи Дозування та спосіб введення і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Ниркова недостатність:
СКФ слід оцінювати перед початком лікування та регулярно після цього (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Метформін протипоказаний пацієнтам із СКФ
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширенішими ранніми побічними ефектами є: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту, які в більшості випадків проходять самі собою. Щоб запобігти цим побічним ефектам, рекомендується розділити дозу метформіну на 2 або 3 добові дози та поступово збільшувати дози.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при лікуванні метформіну гідрохлоридом.
Частота визначається наступним чином:
Дуже часто (≥ 1/10)
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар