Метформін-КТ 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

вкриті

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Метформін-КТ 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Для застосування дітям від 10 років та дорослим
Діюча речовина: метформіну гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки містить важливу інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Метформін-КТ і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Метформін-КТ?
3. Як приймати метформін-КТ?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати метформін-КТ?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метформін-КТ і для чого він використовується?

Що таке метформін КТ?

Метформін-КТ містить метформін, препарат із групи бігуанідів, який використовується для лікування діабету.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою і відповідає за всмоктування глюкози (цукру) з крові в клітини організму. Там глюкоза перетворюється в енергію або зберігається як запас для подальшого використання.

Коли у вас діабет, або підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або тканини організму не реагують належним чином на інсулін, який він виробляє. Результатом цього є високий рівень цукру в крові. Метформін КТ допомагає знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.

У дорослих із зайвою вагою тривалий прийом метформіну-КТ також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Вага стабільної або помірної втрати ваги спостерігається при застосуванні метформіну.

Метформін КТ використовується для

  • Лікування хворих на цукровий діабет (діабет 2 типу, який також називають „інсулінонезалежним діабетом“), коли дієта та фізичні вправи не можуть належним чином контролювати рівень цукру в крові. Препарат застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть використовувати метформін-КТ самостійно або з іншими лікарськими засобами для зниження рівня цукру в крові (ліки, які слід приймати всередину або інсулін).

Діти віком від 10 років та підлітки можуть застосовувати метформін КТ самостійно або з інсуліном.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Метформін-КТ?

Метформін-КТ приймати не слід,

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,

  • якщо вам потрібно пройти рентгенівське або інше візуалізаційне обстеження, яке передбачає ін’єкцію вам контрастної речовини, що містить йод.
  • якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію.

Ви повинні припинити прийом метформіну-КТ на певний проміжок часу до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо уважно виконувати вказівки лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Метформін-КТ.

Ризик лактоацидозу

Особливо, коли нирки не працюють належним чином, метформін КТ може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується через погано контрольований діабет, важкі інфекції, тривале голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Нижче для отримання додаткової інформації), проблеми з печінкою та стани, при яких частина тіла не забезпечена достатньою кількістю кисню (для Приклад гострої важкої вади серця).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом метформіну-КТ на короткий час, якщо у вас є стан, що включає зневоднення (значна втрата рідини в організмі) можна підключити, такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або вживання рідини менше норми. Поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом метформіну КТ і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптомами лактоацидозу є:

  • Блювота
  • біль у животі
  • Спазми м’язів
  • загальне нездужання з сильною втомою
  • Утруднене дихання
  • зниження температури тіла та серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його потрібно лікувати в лікарні.

Якщо ви збираєтеся робити серйозну операцію, вам доведеться припинити прийом метформіну-КТ під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли припинити лікування КТ метформіном та коли розпочати лікування знову.

Під час лікування метформіном-КТ лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або функція нирок погіршується.

Сам по собі метформін КТ не спричиняє низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Однак якщо ви приймаєте Метформін-КТ разом з іншими ліками від діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик зниження рівня цукру в крові. Якщо у вас з’являються ознаки гіпоглікемії, такі як відчуття слабкості, запаморочення, посилене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги, як правило, це допомагає, якщо ви їсте або п’єте щось, що містить цукор.

Інші ліки та метформін-КТ

Якщо вам потрібно зробити ін’єкцію в кров контрастної речовини, що містить йод, наприклад, у зв’язку з рентгенологічним дослідженням або комп’ютерною томографією, ви повинні припинити прийом метформіну-КТ до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли припинити лікування КТ метформіном та коли розпочати лікування знову.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відрегулювати дозу метформіну КТ. Особливо важливо згадати такі ліки:

  • Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)
  • Ліки для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
  • деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
  • Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
  • Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма)
  • інші ліки для лікування діабету

Проковтування метформін КТ разом з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Також враховуйте ліки, що містять алкоголь.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, ваш діабет повинен лікуватися інсуліном.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити.

Водіння та використання машин

Сам метформін не призводить до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це означає, що прийом Метформіну-КТ не вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Однак ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте Метформін-КТ разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін та глініди). Ознаки гіпоглікемії включають відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо помітите перші ознаки таких симптомів.

3. Як приймати метформін-КТ?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Метформін КТ не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися всіх дієтичних порад лікаря та регулярно займатися фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну КТ один раз на день. Максимальна доза становить 2000 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за прямою порадою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну КТ два-три рази на день. Максимальна доза становить 3000 мг на день, розділена на три прийоми.

Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може призначити вам меншу дозу.

Якщо ви також використовуєте інсулін, ваш лікар розповість, як почати приймати метформін КТ.

моніторинг

  • Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та коригувати дозу метформіну відповідно до рівня цукру в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків, або якщо ви старші.
  • Також лікар буде перевіряти роботу нирок принаймні раз на рік. Якщо ви літній вік або у вас порушена робота нирок, можуть також знадобитися більш часті обстеження.

Як приймати метформін-КТ?

Приймайте метформін-КТ під час їжі або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.

Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.

  • Приймайте таблетки вранці (зі сніданком), якщо ви приймаєте добову дозу відразу.
  • Приймайте таблетки вранці (на сніданок) і ввечері (з вечерею), якщо розділити добову дозу на два прийоми.
  • Приймайте таблетки вранці (на сніданок), опівдні (на обід) і ввечері (на вечерю), якщо ви розділили свою добову дозу на три прийоми.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо через деякий час у вас складається враження, що ефект метформіну КТ занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо Метформін-КТ використовується для лікування дітей, батьки та особи, які доглядають, повинні стежити за використанням цього препарату.

Якщо ви приймаєте більше метформіну КТ, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше метформіну-КТ, ніж слід, ваша кров може закислити молочною кислотою. Це проявляється як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання з надзвичайною втомою та утрудненим диханням. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти метформін КТ

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти є дуже серйозними. Якщо ви стикаєтесь із цим, вам потрібна термінова медична допомога.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Метформін-КТ може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапляється з вами, ви повинні взяттяЗупиніться на КТ метформіну та негайно зверніться до лікаря або найближчогоЗверніться до лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.
  • Аномальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту та втрату ваги з пожовтінням шкіри та білків очей або без неї). Якщо у вас з’являються ці симптоми, припиніть прийом метформіну-КТ і негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Можливі наступні інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

  • Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування метформіном КТ. Розподіл добової дози на кілька доз, розподілених протягом дня, і прийом метформіну-КТ під час їжі або відразу після їжі допоможе запобігти цим проблемам. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом метформіну-КТ та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Зміни смаку

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • Головний біль, запаморочення, втома

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
  • низький рівень вітаміну В12 у крові.

Діти та молодь

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібні до тих, що повідомлялись у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати метформін-КТ?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить метформін-КТ

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну.

Інші інгредієнти:
Повідон К25, стеарат магнію (Ph.Eur.), Високодисперсний діоксид кремнію, макрогол 6000, гіпромелоза, діоксид титану.

Як виглядає Метформін-КТ та вміст упаковки

Метформін-СТ1000 мг являють собою білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначковою лінією на обох сторонах.

Метформін-СТ1000 мг випускається в упаковках по 30, 120 та 180 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в багатофакторній упаковці, що складається з 6 пачок по 30 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

А.bZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ці Вставка в упаковці востаннє переглядалась у березні 2019 року.