МЕТОКЛОПРАМІД таблетки 10 мг - Prespect Be Healthy

МЕТОКЛОПРАМІД таблетки 10 мг

метоклопрамід

Детальніше метоклопрамід

Торгова назва: МЕТОКЛОПРАМІД 10 мг
Міжнародна загальна назва: METOCLOPRAMIDUM - 10 мг
Фармацевтична форма: таблетки
Штучки: 40 таблеток
Доза (концентрація): 10 мг
Презентація: BOX X 4 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Виробник: THERAPY
Країна Румунія
Код CIM: W04254002

Код ATC: A03FA01
А - травний тракт і обмін речовин
A03 - антихолінергічні спазмолітики та стимулятори перистальтики
A03FA - рушійний

показання

Таблетки метоклопраміду 10 мг призначені для дорослих для:

  • Профілактика нудоти та блювоти, викликаних затримкою хіміотерапії (CINV)
  • Профілактика нудоти та блювоти, викликаних променевою терапією (RINV)
  • Симптоматичне лікування нудоти та блювоти, включаючи нудоту та блювоту, спричинені гострою мігренню. Метоклопрамід можна застосовувати в комбінації з пероральними знеболюючими препаратами для поліпшення всмоктування знеболюючих препаратів при гострій мігрені.Діти та підлітки
  • Таблетки метоклопраміду 10 мг призначені для дітей та підлітків (у віці 1-18 років) для:
  • Профілактика нудоти та блювоти, викликаних затримкою хіміотерапії (CINV), як протиблювотний засіб другого ряду.

Вік Вага тіла Доза Частота
1-3 роки 10-14 кг 1 мг До трьох разів на день
3-5 років 15-19 кг 2 мг До трьох разів на день
5-9 років 20-29 кг 2,5 мг До трьох разів на день
9-18 років 30-60 кг 5 мг До трьох разів на день
15-18 років Понад 60 кг 10 мг До трьох разів на день

Максимальна тривалість лікування становить 5 днів для запобігання нудоти та блювоти, викликаних затримкою хіміотерапії (CINV).

Таблетки не придатні для використання дітям із вагою менше 61 кг.

Інші фармацевтичні форми/концентрації придатні для введення у цій категорії населення.

Спосіб введення:
Між двома введеннями слід дотримуватися мінімум 6 годин, навіть у разі блювоти або відмови від дози (див. Розділ 4.4).

Особливі групи населення

літні люди
Слід зменшити дозу у пацієнтів літнього віку на основі функції нирок та печінки та загальної крихкості.

Ниркова недостатність:
У пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤ 15 мл/хвилину) добову дозу слід зменшити на 75%.

У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15-60 мл/хв) дозу слід зменшити на 50% (див. Розділ 5.2).

Печінкова недостатність:
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю дозу слід зменшити на 50% (див. Розділ 5.2).

Діти та підлітки
Метоклопрамід протипоказаний дітям віком до 1 року (див. Розділ 4.3).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація шлунково-кишкового тракту, для яких стимулювання моторики шлунково-кишкового тракту є ризиком.

Підтверджена або підозра на феохромоцитому через ризик епізодів важкої гіпертензії. Історія нейролептичної індукованої пізньої дискінезії або метоклопраміду.

Епілепсія (збільшує частоту та інтенсивність судом). хвороба Паркінсона.

Поєднання з леводопою або дофамінергічними агоністами (див. Розділ 4.5).

Відома історія метгемоглобінемії з дефіцитом метоклопраміду або цитохрому b5 НАДН. Застосування дітям віком до 1 року через підвищений ризик екстрапірамідних розладів (див. Розділ 4.4).

попередження

Неврологічні розлади

Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо у дітей та молодих людей та/або при застосуванні високих доз. Ці реакції зазвичай виникають на початку лікування і можуть виникати навіть після одноразового прийому. Якщо виникають екстрапірамідні симптоми, слід негайно припинити застосування метоклопраміду. Ці реакції, як правило, повністю оборотні після припинення лікування, але можуть вимагати симптоматичного лікування (бензодіазепіни у дітей та/або антипаркинсонічні антихолінергічні препарати у дорослих).

Щоб уникнути передозування, між дозами метоклопраміду слід дотримуватися інтервалу часу, що становить щонайменше 6 годин, зазначений у розділі 4.2, навіть у випадку блювоти або відмови від дози.

Тривале лікування метоклопрамідом може спричинити пізню, потенційно незворотну дискінезію, особливо у літніх людей. Лікування не повинно перевищувати 3 місяців через ризик пізньої дискінезії (див. Розділ 4.8). Лікування слід припинити, якщо спостерігаються ознаки пізньої дискінезії.

Повідомлялося про нейролептичну злоякісність як при поєднанні метоклопраміду та нейролептиків, так і при призначенні метоклопраміду окремо (див. Розділ 4.8). У разі злоякісного нейролептичного синдрому метоклопрамід слід негайно припинити та розпочати відповідне лікування.

Потрібна підвищена увага у пацієнтів із уже існуючими неврологічними розладами та у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби центральної дії (див. Розділ 4.3).

Симптоми хвороби Паркінсона також можуть посилюватися метоклопрамідом. метгемоглобінемія

Повідомлялося про метгемоглобінемію, яка може бути пов’язана з дефіцитом НАДН цитохрому b5-редуктази.

У цих випадках метоклопрамід слід негайно і назавжди припинити та розпочати відповідні заходи (наприклад, лікування метиловим синім).

Розлади серця

Повідомлялося про серйозні серцево-судинні реакції, включаючи випадки колапсу кровообігу, важкої брадикардії, інфаркту міокарда та подовження інтервалу QT після ін'єкції метоклопраміду, особливо внутрішньовенним шляхом (див. Розділ 4.8).

Особливу увагу слід приділити метоклопраміду, особливо внутрішньовенно людям похилого віку, пацієнтам із порушеннями серцевої провідності (включаючи подовжений інтервал QT), пацієнтам з некорегованим електролітним дисбалансом, брадикардією та пацієнтам, які застосовують препарати, які, як відомо, подовжують інтервал Q.

Внутрішньовенні дози вводять повільно у вигляді болюсу (протягом мінімум 3 хвилин), щоб зменшити ризик побічних ефектів (наприклад, гіпотонія, акатизія).

Порушення функції нирок або печінки

Зниження дози рекомендується пацієнтам із нирковою або тяжкою печінковою недостатністю (див. Розділ 4.2).

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.