Метотрексат Ебеве, 10 мг мл, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці - листівка ліків - CSID

Що таке Ебеве Метотрексат і для чого він використовується

Метотрексат Ебеве - речовина з наступними властивостями:

перешкоджає фактору росту деяких швидко зростаючих клітин в організмі (протипухлинний препарат)
зменшує небажані захисні реакції проти власного організму (імунодепресант) та
має протизапальну дію

Метотрексат Ебеве застосовується у пацієнтів з:

Активний ревматоїдний артрит (РА) у дорослих пацієнтів
Поліартритні форми (коли задіяні п'ять і більше суглобів) важкого ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) важкі форми, коли реакція на протизапальні препарати та стероїди (НПЗЗ) була недостатньою.
Важкі, непокірні, інвалідизуючі форми псоріазу, які не реагують на інші форми звичайної терапії, такі як фототерапія, PUVA та ретиноїди, та важкий псоріаз, що вражає суглоби (псоріатичний артрит) у дорослих пацієнтів.

Перед використанням метотрексату Ебеве

Важливі попередження щодо дозування метотрексату:

Метотрексат слід застосовувати лише раз на тиждень для лікування ревматичних або шкірних захворювань. Неправильне дозування метотрексату може спричинити серйозні побічні ефекти, включаючи летальний результат. Будь ласка, уважно прочитайте параграф 3 цієї брошури.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед використанням метотрексату Ебеве, якщо у вас виникнуть додаткові запитання.

Не використовуйте Метотрексат Ебеве

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на метотрексат або будь-який інший інгредієнт метотрексату Ебеве.
у вас значне пошкодження нирок (ваш тяжкість захворювання вирішить ваш лікар)
у вас значне ураження печінки (ваш тяжкість захворювання вирішить ваш лікар)
у вас є розлади системи кровотворення
якщо ви сильно п'єте,
ви вплинули на свою імунну систему
ви перенесли або зараз переживаєте важкі інфекції, такі як туберкульоз або ВІЛ
у вас виразка шлунково-кишкового тракту
ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю")
ви щеплені одночасно з живими вірусними вакцинами

Будьте особливо обережні з метотрексатом Ебеве

у вас діабет, який лікується інсуліном
у вас неактивні інфекції, тривалі інфекції (наприклад, туберкульоз, гепатит В або С, оперізуючий лишай)
у вас є/були захворювання печінки або нирок
у вас порушена функція легенів
у вас є надмірна вага
у вас аномальні скупчення рідини в животі або просторі між легенями та грудною стінкою (асцит, плевральний випіт)
ви зневоднені або потрапили в ситуацію, що викликає зневоднення (блювота, діарея, стоматит)

Лікування слід проводити лише раз на тиждень.

Неправильне використання метотрексату може спричинити серйозні побічні ефекти, що загрожують життю.

Уважно прочитайте пункт 3 цієї брошури.

Якщо у вас були проблеми зі шкірою після опромінення (індукований радіацією дерматит) або сонячних опіків, ці стани можуть повторитися під час терапії метотрексатом (реакції реактивації).

Застосування дітям, підліткам та людям похилого віку

Рекомендовані дози залежать від маси тіла пацієнта. Не рекомендується застосовувати дітям у віці 2 років і більше тижня. У разі неадекватної відповіді тижневу дозу можна збільшити до 20 мг/м 2 на тиждень.

Однак регулярні огляди слід робити частіше. Через обмежені дані щодо внутрішньовенного (внутрішньовенного) введення дітям та підліткам, введення повинно здійснюватися підшкірним (підшкірним) або внутрішньом’язовим (внутрішньом’язовим) введенням.

Застосовувати дітям віком 0 С. Не заморожувати. Ліки слід застосовувати відразу після відкриття.

Не використовуйте метотрексат Ебеве, якщо ви помітили, що розчин не прозорий і містить частинки.

Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути!

Цей лікарський засіб та його упаковку не можна утилізувати у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить метотрексат Ебеве

Діюча речовина - метотрексат.

Один мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг метотрексату (у вигляді динатрію метотрексату 10,97 мг), 1 попередньо заповнений шприц 0,75 мл розчину для ін’єкцій містить 7,5 мг метотрексату. 1 попередньо заповнений шприц з 1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг метотрексату. 1 попередньо заповнений шприц з 1,5 мл розчину містить 15 мг метотрексату. 1 попередньо заповнений шприц з 2 мл розчину містить 20 мг метотрексату.

Іншими інгредієнтами є: хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає метеурексат Ебеве та вміст упаковки

Наповнені шприци метотрексату Ебеве містять прозорий жовтий розчин для ін’єкцій. Кожна коробка містить 1, 4 або 5 попередньо заповнених шприців по 0,75 мл, 1 мл, 1,5 мл та 2,0 мл розчину для ін’єкцій, одноразові голки для ін’єкцій та спиртові тампони.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse 11, 4866 Унтерах, Австрія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Метотрексат "Ебеве" 10 мг/мл Ін'єкції в духу втоми

Ебетрексат 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл Injektionslösung, Fertigspritze

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Ебетрексат 10 мг/мл

Ебетрексат 10 мг/мл ін'єкційний олдатос elöretöltött fecskendöben

Sactiva 10 мг/мл розчин для ін’єкцій, попередньо наповнені шприци

Ебетрекс 10 мг/мл вводять тірпалас, упільдитам СвіркСте

Ебетрексат 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій, попередньо заповнений шприц

Ebetrex 7,5 мг/0,75 мл Ін'єкційні таблетки для таблеток Ebetrex 10 мг/1 мл Ін'єкційні таблетки для таблеток Ebetrex 15 мг/1,5 мл Ін'єкційні таблетки для таблеток Слізес Ebetrex 20 мг/2 мл Ін'єкційні таблетки для таблеток

Метотрексат Сандоз 10 мг/мл Розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл, ін’єкції

Метотрексат Ебеве 10 мг/мл розтопіна для ін'єкції, наповнена ін'єкційною бризгою

Сполучене Королівство Великобританії

Ебетрекс 10 мг/мл розчин для ін’єкцій, попередньо наповнений шприц

Цей проспект було затверджено в лютому 2012 року

Наступна інформація призначена лише для медичного персоналу:

Інструкція щодо використання, поводження та утилізації залишків.

Розчин повинен бути прозорим і без частинок.

Обробку та утилізацію слід проводити аналогічно іншим цитотоксичним препаратам відповідно до місцевих вимог. Вагітним жінкам не слід обробляти і/або вводити Метотрексат Ебеве.

Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог щодо цитотоксичних речовин.

несумісність.

За відсутності досліджень сумісності цей препарат не змішуватиметься з іншими лікарськими засобами.

Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не зберігати при температурі вище 25 0 C. Не заморожувати.