Мікроелементи aguet e-n fl 10мл дозування та журнал про побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Глюконат заліза (E579)

aguet

Глюконат марганцю

Глюконат міді

Фторид натрію

Селеніт натрію

Глюконат цинку

Хром хлорид

Терапевтичний клас

Розчини для інфузій (BG)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Лікування дефіциту мікроелементів при тривалому парентеральному харчуванні у дітей та немовлят.

Дозування та спосіб введення

1 мл/кг/добу в суміші парентерального харчування.

Сумісність та стабільність слід перевіряти заздалегідь для кожної суміші поживних речовин.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Зберігайте флакон у зовнішній коробці для захисту від світла.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані на основі бібліографічних елементів не виявляли токсичного ризику при терапевтичних дозах. Ризик токсичних ефектів вважається низьким при звичайному клінічному застосуванні.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Важкий холестаз (рівень білірубіну в крові> 140 мкмоль/л.

Не вводити:

Пацієнтам з відомою гіперчутливістю до будь-якої з діючих речовин,

У разі хвороби Вільсона та гемохроматозу або якщо рівень одного з компонентів розчину для ін’єкцій мікроелементів у крові високий.

Вагітність та годування груддю

На основі наявних даних можливе застосування вагітним або жінкам, що годують груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Парентеральні препарати заліза можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи серйозні та потенційно летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Цей ризик вищий у пацієнтів з відомими алергіями, включаючи алергію на наркотики, астму, екзему або будь-який інший тип алергії (атопічна земля).

Рішення про введення цього розчину мікроелементів слід приймати після ретельного вивчення клінічних та біологічних даних.

У педіатрії потреба в добавці мікроелементів варіюється залежно від віку, ваги, основної патології та тривалості парентерального харчування.

Слід контролювати рівень цих мікроелементів у сироватці крові, особливо регулярно вміст міді, цинку, селену, заліза та марганцю в сироватці крові.

У разі тривалого парентерального харчування слід регулярно контролювати рівень марганцю в крові: при підвищенні до потенційно токсичного рівня слід розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування (див. Розділ Передозування).

Поява неврологічних ознак має свідчити про можливість передозування марганцю.

У разі тривалого парентерального харчування слід контролювати функцію щитовидної залози, щоб коригувати споживання йоду, якщо це необхідно.

Цей розчин мікроелементів слід вводити з обережністю у разі холестазу, який може зменшити елімінацію жовчі марганцем, міддю та цинком та призвести до накопичення та передозування. Слід враховувати передозування міді при наявності нудоти, блювоти, гастралгії.

Цей розчин мікроелементів слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок; виведення деяких мікроелементів (селену, фтору, молібдену хрому та цинку) може бути значно зменшено. Надлишок молібдену заважає метаболізму міді.

Споживання заліза повинно бути адаптоване до віку дитини, щоб уникнути ризику передозування. Концентрацію феритину в сироватці крові слід перевіряти через рівні проміжки часу, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які отримують переливання крові.

Через ризик опадів не додавати ліки або електроліти до цього розчину мікроелементів, поки він не розведеться. Перевірте сумісність з розчинами, що вводяться через ту саму трубку.

У разі додавання до поживної суміші, яка вже містить цей розчин мікроелементів, перевірте сумісність добавок із сумішшю та добре гомогенізуйте перед введенням пацієнту.

Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на флакон, тобто "без натрію"

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

. Пероральні солі заліза:

Слабкість, навіть шок, пов’язаний із швидким вивільненням заліза зі складної форми та насиченням сидерофіліну

Обережно

Побічні ефекти

На сьогодні жодного клінічного прояву непереносимості не спостерігалося.

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи серйозні та потенційно летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції при застосуванні препаратів парентерального заліза.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережу регіональних центрів фармаконагляду. Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

Якщо є підозра на передозування, припиніть прийом дитячих мікроелементів для ін’єкцій. Передозування слід підтвердити відповідними лабораторними дослідженнями.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар