Мікрогранули Креон - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | BGP Products GmbH |
| категорії | Біопрепарати |
| Дата затвердження | 2011-12-06 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Дігестіва, включаючи ферменти |
| Фармакологічна група | Дігестіва, включаючи ферменти |
| Хімічна група | Препарати, що містять ферменти |
| Активний інгредієнт | Мультиферменти (ліпаза, протеаза тощо) |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Kreon Micro містить суміш ферментів під назвою "панкреатин".
Панкреатин допомагає перетравлювати їжу. Ферменти отримують із підшлункової залози свиней.
Тонкі гранули Kreon Micro повільно вивільняють панкреатин у кишечнику (кишкові гранули, які називаються мікропеллетами).
Kreon Micro особливо використовується для немовлят, малюків та дітей, які не можуть ковтати капсули. Застосовується, коли потрібні низькі дози панкреатину.
Kreon Micro також можна давати через зонд для годування.
Для чого використовується Kreon Micro
Kreon Micro застосовується немовлятам, малюкам та дітям з розладами підшлункової залози. Це трапляється, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо ферментів для перетравлення їжі. Це часто спостерігається, але не обмежується, немовлятами, маленькими дітьми та дітьми з муковісцидозом (муковісцидозом), рідкісним генетичним розладом.
Як працює Kreon Micro
Ферменти Kreon Micro засвоюють їжу, коли вона проходить через кишечник. Kreon Micro призначений для прийому під час або після основного прийому їжі або перекусу. Це дозволяє ферментам ретельно змішуватися з їжею.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Kreon Micro приймати не слід,
якщо у вас алергія на панкреатин, отриманий із підшлункової залози свиней, або на свинину або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6).
Якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Kreon Micro.
Попередження та запобіжні заходи
Ластівка Kreon Micro ціла. Активні травні ферменти, що містяться в мікропелетах, виділяються при жуванні і можуть спричинити запалення слизової оболонки порожнини рота.
Коли застосовували високі дози ферментів підшлункової залози, у пацієнтів з муковісцидозом періодично виникали кишкові перетяжки (фіброзуюча колонопатія), які супроводжувались проблемами травлення, болями в животі та дискомфортом під час спорожнення кишечника. З міркувань загальної обережності слід регулярно перевіряти функцію травлення, особливо якщо ви (або ваша дитина) страждаєте на муковісцидоз і приймаєте понад 10000 одиниць ліпази/кг ваги на добу або страждаєте від незвичних болів у животі або відомих змін у животі. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.
Додаткова інформація про ферменти підшлункової залози
Підшлункова залоза, з якої виготовляють креон та інші ферментні продукти підшлункової залози, походить від свиней, призначених для їжі. Ці свині можуть переносити віруси. При виробництві Креону робляться численні кроки, щоб мінімізувати ризик розповсюдження вірусу, включаючи його знищення та сканування на наявність деяких відомих вірусів. Проте не можна повністю виключати ризик зараження цими чи іншими невідомими або новими вірусами. Насправді ніколи не мав пацієнти реєстрували випадки зараження.
Інші ліки та Kreon Micro
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Немає відомих лікарських засобів, які впливають на роботу Kreon Micro або які самі впливають на свою дію.
Щоб уникнути помилково позитивних результатів, Kreon Micro слід зупинити в калі щонайменше за 3 дні до тесту на хімотрипсин (специфічний травний фермент).
Kreon Micro з їжею та напоями
Змішуйте гранули лише з кислою їжею або кислими рідинами, щоб захисний шар кислоти, що оточує гранули, не руйнувався. Щоб уникнути розчинення гранул, кожну суміш потрібно негайно ковтати, не подрібнюючи та не розжовуючи. Слідкуйте за напоєм води або соку, щоб переконатися, що ви це зробили
всі гранули проковтнуті, і в роті нічого не залишається (див. також розділ 3 "Як слід приймати Креон Мікро").
Будь-яку суміш мікропелет з їжею або рідинами слід негайно ковтати і не зберігати.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи слід приймати Креон Мікро та в якій дозуванні.
Дослідження на тваринах показали, що панкреатин не реабсорбується (тобто не потрапляє в організм) в кишечнику. При застосуванні під час вагітності не слід очікувати шкідливого впливу на вагітність або здоров’я майбутньої дитини. Однак, оскільки клінічних досліджень у вагітних жінок немає, слід застосовувати обережність при застосуванні Kreon Micro під час вагітності.
Оскільки ферменти підшлункової залози вже розщеплені та денатуровані в кишечнику, ніяких наслідків для немовляти очікувати не доводиться. Немає сумнівів щодо прийому під час годування груддю.
Якщо його застосування під час вагітності та годування груддю є медично необхідним, Креон слід приймати в дозах, які забезпечують адекватний харчовий статус.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Креон не має або незначний вплив на здатність керувати автомобілем та здатність керувати машинами.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки слід приймати Kreon Micro
- Ваша доза вимірюється в "ліпазних одиницях". Ліпаза - один із ферментів підшлункової залози.
- Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо кількості препарату Креон Мікро.
- Завжди використовуйте мірну ложку, що постачається з пляшкою Kreon Micro. Одна мірна ложка еквівалентна 5000 одиниць ліпази.
- Ваш лікар визначить правильну для вас дозу. Це залежить від:
o кількість жиру у стільці
- Якщо ви продовжуєте мати жирний стілець або інші проблеми зі шлунком або кишечником (шлунково-кишкові симптоми), поговоріть зі своїм лікарем, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозування.
- Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на прийом їжі.
- Звичайна початкова доза для дітей 4 років і старше, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази на кг ваги на один прийом їжі.
- У дітей віком до 2 років лікування слід розпочинати з 2000 до 5000 одиниць ліпази на один прийом їжі (зазвичай 120 мл) і регулювати максимум до 2500 одиниць ліпази на кг маси тіла за один прийом їжі, з максимальною добовою дозою 10000 одиниць ліпази на кг Вага тіла не повинна бути перевищена.
Коли слід приймати Kreon Micro
Приймайте Креон з основним прийомом їжі або перекусом або після нього. Це дозволяє ферментам ретельно змішуватися з їжею та перетравлювати її, коли вона проходить через кишечник.
Як слід приймати Kreon Micro
- Додайте гранули в невелику кількість кислої їжі або змішайте їх з кислими рідинами. Кислими продуктами можуть бути, наприклад, йогурт або яблучне пюре. Кислими рідинами можуть бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік.
- Негайно проковтніть суміш, не подрібнюючи та не пережовуючи, а потім випийте трохи води або соку.
- Змішування з некислою їжею або рідинами, подрібнення або пережовування мікропелет може призвести до запалення слизової оболонки порожнини рота і погіршити ефективність креону.
- Kreon Micro не слід утримувати в роті.
- Переконайтеся, що всі гранули були проковтнуті і що в роті нічого не залишилось.
- Не економте готові суміші.
- Як правило, щодня вживайте достатню кількість рідини.
Продовжуйте приймати Kreon Micro, доки лікар не скаже вам припинити. Багатьом пацієнтам доведеться приймати Kreon Micro протягом усього життя.
Якщо ви приймаєте більше Kreon Micro, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, випийте багато води та поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Дуже високі дози панкреатину іноді можуть призвести до підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія) та сечі (гіперурикозурія).
Якщо ви забули взяти Kreon Micro
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, але продовжуйте лікування відповідно до рекомендацій. Не намагайтеся компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом Kreon Micro
Не припиняйте приймати його, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які приймали Креон під час клінічних випробувань. Ці побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього препарату:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
- Біль у шлунково-кишковому тракті
- нудота
- Блювота
- запор
- Здуття живота
- діарея
Нечасто (вражає менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 людей)
- Висип на шкірі (висип)
- Сильний свербіж (свербіж) та кропив'янка (кропив'янка)
- інші серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) можуть бути викликані Kreon, включаючи утруднення дихання та набряклість губ.
- Повідомлялося про звуження кишечника (фіброзуючі колонопатії) у пацієнтів, які приймали високі дози ферментних препаратів підшлункової залози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігати в оригінальній упаковці та тримати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та скляній пляшці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Діюча речовина: панкреатин.
1 мірна ложка (= 100 мг гранул) містить 60,12 мг панкреатину, що відповідає 5000 ліпазі, 3600 амілазі та 200 одиницям протеази згідно з Ph.Eur.
Інші інгредієнти: Серцевина гранул: Макрогол 4000
Покриття: фталат гіпромелози, спирт цетиловий, триетилцитрат, Dimeticon 1000
Як виглядає Kreon Micro та вміст упаковки
Мікрогранули Kreon (мікропелети) круглі і світло-коричневі.
Kreon Micro випускається у скляних пляшках по 20 г. Пляшки поставляються у зовнішній коробці із пластиковою мірною ложкою. Мірна ложка вимірює 100 мг мікрогранул Kreon.
Власник дозволу на продаж та виробник
Abbott Laboratories GmbH, 31535 Нойштадт, Німеччина
Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2015 року