Моноклональні антитіла поза виробничою потужністю Les Echos
З успіхом Rituxan, Enbrel, Herceptin та Synagis виробничі потужності терапевтичних білків практично працюють на повній швидкості (понад 500 000 літрів). Однак це лише авангард нової хвилі продуктів, випущених на ринок до 2005 року. "Якщо ми застосуємо стандартний коефіцієнт відмов у фармацевтичному розвитку, ми повинні побачити, що він надійде на ринок. Ринок близько п'ятдесяти нових білків, в основному моноклональні антитіла », - сказав Девід Молова, аналітик JP Morgan. Дві третини з них орієнтовані на дуже великі ринки: онкологія, імунотерапія, серцево-судинні та інфекційні захворювання.
Дозування моноклональних антитіл, що становлять основну масу нових продуктів, у 10-100 разів більше, ніж у терапевтичних білків першого покоління. "Антитіло вимагає в середньому дози від 2 до 5 грамів на пацієнта на рік", - зазначає Девід Молова. Отже, для середньої кількості 80 000 до 100 000 пацієнтів необхідно виробляти 250 кілограмів цього антитіла на рік. Промисловість повинна була б збільшити свої виробничі потужності на п’ять-шість. Зараз зусилля запрограмовані такими компаніями, як Biogen, Immunex, Boehringer Ingelheim. залишаються в ці терміни значно нижчими за ці показники, згідно з дослідженням JP Morgan. Тому попит буде вдвічі більшим, ніж пропозиція у 2005 році.
Вони також видаються найкращим рішенням з урахуванням критеріїв вартості та простоти масштабування. "Коли ми вирішили зосередитись на виробленні антитіл проти захворювань, що передаються статевим шляхом, ми зупинили свій вибір на виробництві на заводах", - сказав Ендрю Хаят, віце-президент з досліджень Epycite у Сан-Дієго. Наш перший продукт у фазі I призначений для генітального герпесу. Однак, щоб сподіватися на лікування хронічного захворювання, пов’язаного зі статтю, ціна на продукт повинна бути низькою, інакше люди не купуватимуть його. Нам також потрібно було забезпечити потенційний ринок із 45 мільйонів людей у Сполучених Штатах. Однак отримання біомаси дуже просто. Дослідники Epycite не є спеціалістами з рослинництва, тому вони передають виробництво, від введення генів до очищення, агрохіміку DowAgrosciences, зосереджуючи увагу на розробці продуктів, з фармацевтичним партнером з фази III.
Підхід американської великомасштабної біології та ІПТ, підрозділу Монсанто або Меристеми, виділення Лімагрейна, абсолютно інший. "Ми були першими, хто створив пілот з очищення та вилучення", - говорить Еммануель Бурес. Походження групи з промисловою культурою та навичками змусило нас дуже рано врахувати виробничі проблеми. Зараз цей підхід дозволяє Meristem тримати лінію з точки зору розробки першого продукту у фазі II і вже кількох угод про підрядні контракти з великими фармацевтичними групами, такими як Lilly, Solvay або Mitsubishi Pharma.
Розшифруй світ згідно
Щодня написання Les Echos приносить вам достовірну інформацію в режимі реального часу. Це дає вам ключі до розшифровки новин та передбачення наслідків поточної кризи для бізнесу та ринків. Як розвивається ситуація зі здоров’ям? Які нові заходи готує уряд? Чи покращується діловий клімат у Франції та за кордоном ?
Ви можете розраховувати на те, що наші 200 журналістів дадуть відповідь на ці запитання, а також на аналізі наших найкращих підписів та відомих авторів, які повідомлять ваші думки.