Mysimba - нова таблетка для схуднення у жовтому списку на ринку
Mysimba від Orexigen Therapeutics отримала схвалення від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) на регулювання ваги у дорослих із сильною надмірною вагою. Нова таблетка для схуднення містить фіксовану комбінацію антидепресанту бупропіону та антагоніста опіатів налтрексону. Завдяки Mysimba асортимент продуктів для схуднення був розширений, включаючи препарат центральної дії у відстроченому вигляді.
Зони індикації
Мизимба показана при надмірній вазі або ожирінні у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) понад 30 кілограмів на квадратний метр. Ця межа падає до ІМТ 27 і більше у пацієнтів з високим ризиком, якщо вони супроводжуються діабетом ІІ типу, гіпертонічною хворобою та/або гіперхолестеринемією. Як і будь-який інший продукт для схуднення, Мизимбу слід приймати разом із низькокалорійною дієтою та підвищеними фізичними вправами.
Фіксована комбінація 2 активних інгредієнтів зменшує почуття голоду
Мизимба містить 90 мг бупропіону та 8 мг налтрексону. Обидва активні інгредієнти впливають на мезолімбічну систему - тобто систему винагороди в мозку. Бупропіон, селективний інгібітор зворотного захоплення допаміну, в основному використовується як засіб для припинення дії нікотину та для лікування депресії. Налтрексон, як антагоніст µ-рецепторів, в основному призначається для терапії відміни наркотиків від алкогольної та опіатної залежності.
Як фіксована комбінація обох активних інгредієнтів, Mysimba повинен діяти на центр голоду в гіпоталамусі і зменшити потяг до їжі або приборкати почуття голоду? і це без негативного впливу на систему винагород.
Результати дослідження
У 4 багатоцентрових, контрольованих плацебо, подвійних сліпих дослідженнях фази III спостерігали понад 4500 пацієнтів із надмірною вагою/ожирінням із супутніми захворюваннями та без них. Після зміни способу життя (різні харчові звички та підвищена фізична активність) чи втратили пацієнти, які отримували фіксовану комбінацію, більше маси тіла, ніж учасники контрольної групи плацебо після 56 тижнів? так компанія Orexigen Therapeutics.
Прискорене зниження максимум на 5 відсотків
Лікарі та пацієнти не повинні бути занадто ейфорійними щодо рекламованої втрати ваги. Якщо уважніше вивчити дослідження, випробувані в групі Мисимба втратили лише на 4,1 відсотка більше маси тіла, ніж у групі плацебо. Загалом 41 відсоток учасників дослідження скористався зниженням ваги щонайменше на 5 відсотків. При надмірній вазі 40 кг це було б лише 2 кг.
Побічні ефекти та протипоказання
Найбільш поширеними небажаними побічними ефектами є такі шлунково-кишкові скарги, як нудота, блювота, діарея та запор, а також побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, сухість у роті та розлади сну. В даний час проводяться подальші довготривалі дослідження щодо можливих побічних ефектів у серцево-судинній області.
Окрім гіперчутливості до одного з активних інгредієнтів, протипоказаннями є головним чином гіпертонія, епілепсія, булімія та анорексія, а також застосування інгібіторів МАО, опіоїдних анальгетиків або відміни препарату.