Національне агентство з лікарських засобів застерігає від Motilium - L Express

Це незалежний огляд Prescrire розпочав попередження про побічні ефекти препаратів на основі домперидону.

застерігає

Агенція національної безпеки "застерігає" від будь-якого необдуманого вживання наркотиків на основі домперидону, в тому числі Motilium, який може спричинити раптову смерть від 25 до 123 у 2012 році у Франції, повідомляє журнал Prescrire.

Рецепт препаратів проти нудоти та блювоти на основі домперидону (Motilium або інших марок) повинен бути "найкоротшим" та "найнижчою можливою дозою", підкреслює цієї п'ятниці Національне агентство з безпеки наркотиків (ANSM) у "попередженні" проти будь-яких необдумане використання.

Агентство охорони здоров'я також рекомендує "переглянути корисність будь-якого нового рецепта" цих препаратів, що продаються під назвою Motilium (Janssen-Cilag) та під іншими торговими марками. Він нагадує про існування "рідкісних серцевих ризиків", але потенційно серйозних. У цьому випадку це стосується ризику серцевого ритму, потенційно смертельного, про який згадувалося в попередніх документах.

Журнал Prescrire просить його скасувати

ANSM рекомендує "неухильно дотримуватися показань та враховувати серцевий ризик", зокрема, у певних схильних пацієнтів і призначати для "найкоротшої тривалості (зазвичай максимум 7 днів)" і при "найменшій дозі, не перевищуючи 30 мг/добу у дорослих ". "Ризик може бути вищим у пацієнтів віком старше 60 років або у тих, хто отримує добові дози більше 30 мг", - додає вона.

ANSM нагадує та оновлює свої рекомендації в очікуванні результатів європейської переоцінки користі/ризику, яку просить Бельгія, щодо профілю серцево-судинної безпеки цих препаратів, що продаються без рецепта в деяких країнах Європейського Союзу, але не у Франції. Результати такої переоцінки Комітетом з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) очікуються в березні.

Але, не чекаючи цих висновків, незалежний огляд Prescrire закликає вивести з ринку ці препарати на основі нейролептичного домперидону, який може спричинити раптову смерть від 25 до 123 у 2012 році у Франції. Дозволений у Франції з 1980 року, домперидон особливо показаний для полегшення нудоти та блювоти у дорослих та дітей.

Дозвіл на продаж домперидону був змінений у 2004 році, а потім у 2007 році після серйозних серцевих побічних ефектів, нагадує ANSM. У 2011 році вона звернулася до медичних працівників з метою підвищення обізнаності та інформування їх про нові дані щодо серцевих ризиків. Таким чином, вона цитувала у своєму листі два нових дослідження 2010 року, що висвітлювали "слабкий зв'язок" між домперидоном та раптовою смертю, особливо у високих дозах (понад 30 мг/добу).