Національний будинок медичного страхування

Ефективність та доступність для здоров’я!

медичного

Оператор персональних даних - Повідомлення ANSPDCP Nr. 48

  • Про нас
    • Загальна інформація
      • Коротка історія
      • Загальна презентація
    • Вести
      • Управління CNAS
      • Рада директорів
    • Організація
      • Організаційна схема
      • Вакансії
      • ROF
    • Звіти та дослідження
      • Звіти про діяльність
      • Звіти та ситуації
  • ЧІХ
    • Організаційна схема - структура
    • Генеральні менеджери
    • Зверніться до CJAS
  • Інформація, що представляє суспільний інтерес
    • Законодавство ЄС
    • Значення балів
    • Міжнародні угоди
    • Декларації про майно та інтереси
    • Перелік та доступ до інформації
    • Прозорість рішення
      • Прозорість рішень 2016
      • Прозорість рішень 2017
      • Прозорість рішень 2018
      • Прозорість рішень 2019
      • Прозорість рішень 2020
    • Законодавство
    • Бюджет
      • FNUASS - Бюджет
      • FNUASS - Щомісячна еволюція доходів
      • FNUASS - Щомісячна еволюція платежів
      • FNUASS - Щорічна еволюція
      • Ситуація із зарплатними правами
    • Баланси
    • Державні закупівлі
      • Річна програма державних закупівель
      • Централізатор державних закупівель
    • Захист персональних даних
    • Антикорупційна стратегія
  • Прес-релізи
  • Зв'язок
    • Часті запитання
    • Контакти
    • Працівник з питань захисту даних (DPO)
    • Зв'язки з громадськістю
    • Аудиторна програма
    • клопотання
  • Національний контактний пункт

Ревматоїдний артрит - найпоширеніший запальний ревматизм, який вражає близько 1% загальної популяції. Якщо не лікувати або неправильно лікувати, він, як правило, має серйозну і поступово посилюючу еволюцію, породжуючи біль у суглобах та запалення, руйнуючи кістково-хрящову тканину та функціональну інвалідність. Тяжкість захворювання обумовлена ​​тим, що понад 50% пацієнтів припиняють свою професійну діяльність у перші 5 років хвороби, а в 10% випадків спостерігається важка інвалідність у перші 2 роки еволюції. Поява вісцеральних уражень відповідає за скорочення середньої тривалості життя на 5-10 років. Звідси випливає, що ревматоїдний артрит є не лише важливою медичною проблемою, а й соціальною проблемою, охороною здоров'я населення.

Запропоновані цілі: забезпечити оптимальне лікування біологічними препаратами (інфліксимаб, етанерцепт, адалімумаб), рекомендованими при важких формах ревматоїдного артриту, у пацієнтів, які не реагували на стандартну терапію захворювання.

1. Критерії включення пацієнтів з ревматоїдним артритом до лікування блокаторами TNF-α (кумулятивні):

а) точний діагноз РА за критеріями ACR (перегляд 1987 р.);

b) пацієнти з важким, активним ревматоїдним артритом, незважаючи на проведене лікування, принаймні: 5 або більше суглобів з активним синовітом (хворобливі та набряклі суглоби) + 2 із наступних 3 критеріїв:

ранкова скутість протягом 60 хвилин

С-реактивний білок> 20 мг/л (визначено кількісно, ​​якісні або напівкількісні оцінки не допускаються).

в) лише у випадках ревматоїдного артриту, які не відповідають на стандартну терапію захворювання, правильно вводяться (як дози, так і тривалість терапії), відповідно після використання щонайменше 2 стандартних ремісивних терапевтичних розчинів, мінімальна тривалість 12 тижнів кожен, один з яких повинен бути представлений метотрексатом, за винятком випадків, коли для цього препарату доведено серйозне протипоказання. Визначення випадку, що не реагує на стандартну терапію, визначається за критеріями стійкості активності (див. Вище, пункт b) після 12 тижнів безперервного лікування, причому максимальна доза зазвичай рекомендується у відповідному препараті ремісії.

Метотрексат - 20 мг/тиждень,

Циклоспорин А 3-5 мг/кгс/добу,

Золоті солі - 50 мг на тиждень тощо.

Якщо з міркувань толерантності критерії дози або тривалості лікування препаратом для ремісії не виконуються, це не буде враховано для показань терапії, що блокує ФНО.

2. Терапевтичні схеми:

У пацієнтів, у яких виконуються критерії для початку терапії блокаторами ФНО, лікуючий лікар вибере, залежно від особливостей випадку та характеристик доступних препаратів, препарат, що блокує ФНО, який

вважає за доцільне, а потім дотримується власної схеми адміністрування для кожного з них, наступним чином:

а) інфліксимаб: його зазвичай використовують у комбінації з МТХ, у дозах 3 мг/кгс, в ЕНП, вводять 0-го дня, а потім через 2 та 6 тижнів, потім кожні 8 тижнів. У разі неповної відповіді дозу інфліксимабу можна поступово збільшувати до 10 мг/кг маси тіла або інтервал між прийомами можна поступово зменшувати до 4 тижнів.

б) етанерцепт: По 25 мг двічі на тиждень, підшкірно; для забезпечення максимальної ефективності рекомендується використання, пов'язане з MTX (коли це не протипоказано, з міркувань толерантності).

(c) адалімумаб: 40 мг один раз на 2 тижні, підшкірно; у разі недостатньої відповіді його можна вводити в дозі 40 мг один раз на тиждень. Для забезпечення максимальної ефективності рекомендується використання, пов'язане з MTX (коли воно не протипоказане, з міркувань толерантності).

Критерії оцінки відповіді на лікування:

  • оцінка відповіді на лікування проводиться принаймні через 12 тижнів;
  • реакція на лікування оцінюється за змінами кількості набряклих та/або болючих суглобів, тривалості ранкового скорочення, а також реагентів гострої фази. Пацієнт вважається поліпшеним і може продовжувати лікування за умови дотримання критерію поліпшення DAS, розрахованого згідно з оціночним листом, (відповідно до терапевтичного протоколу при ревматоїдному артриті).
  • складність терапії вимагає спостереження за пацієнтом у спеціалізованих центрах
  • згідно з існуючими даними, мінімально необхідна тривалість терапії становить 12 місяців, її продовження здійснюється до тих пір, поки вона забезпечує контроль захворювання та добре переноситься.

Біологічне лікування анти-ФНО триває до тих пір, поки пацієнт реагує на терапію (відповідаючи критеріям поліпшення, вже заявленим), і не розвиває побічних ефектів, що вимагають припинення терапії. У пацієнтів, які не реагують на проведене біологічне лікування або у яких розвинулась побічна реакція, що вимагає припинення лікування, на підставі підтверджуючого медичного висновку, мотивованого медичними документами, може бути запропоновано розпочати біологічне лікування іншим препаратом проти TNF альфа (на які пацієнт раніше не пробував).

Рекомендації щодо використання терапій ремісії другого наміру (варіант):

1. Лефлуномід (LEF): 20 мг/добу (можливо, перед цим навантажувальна доза 100 мг/добу протягом 3 днів). Це альтернатива пацієнтам, які не переносять або частково реагують на МТХ. Призначається, якщо правильно проведена терапія в максимально дозволених дозах (за умови належної переносимості) протягом принаймні 3 місяців з МТХ та/або ССЗ не давала результатів. У нього дуже висока затримка в організмі. Він тератогенний для обох статей, що вимагає методів контрацепції (у фертильних жінок до 2 років після припинення лікування; раніше введення заходів змивання з вимірюванням активних метаболітів продукту). EMEA застерігає від протипоказань або обережності у пацієнтів із наявними захворюваннями печінки.

2. Циклоспорин (CsA): корисний у рефрактерних випадках РА, які не реагували на звичайну терапію (принаймні MTX та/або SSZ та/або LEF). Почніть з 2,5 мг/кг/добу, розділену на 2 прийоми, і збільшуйте з 0,5 мг/кг/добу кожні 2-4 тижні, до оптимальної відповіді, але не більше 5 мг/кг/добу . Це нефротоксично, воно підвищує АТ.

Примітка: Ревматолог або спеціаліст з внутрішніх хвороб з ревматологічною компетенцією або фахівець з відновлення з ревматологічною компетенцією заповнює картотеку пацієнта, яка містить дані про: точний діагноз ревматоїдного артриту відповідно до критеріїв ACR; історія захворювання (початок, еволюція, попередні схеми лікування - препарати, дози, еволюція під лікуванням, дата початку та дата припинення лікування); рекомендація лікування біологічними агентами (обґрунтування); клінічний стан (кількість болючих/набряклих суглобів, ранкова скутість, функціональний дефіцит) та рівень реагентів гострої фази (ШОЕ, СРБ).

Лікуючий лікар, який готує файл, несе повну відповідальність за правильність наданої медичної інформації, зобов’язаний зберігати копії вихідних документів пацієнта та надавати їх спеціалізованій комісії на її прохання. Конфіденційність інформації про пацієнта буде постійно забезпечуватися. Лікуючий лікар попросить пацієнта підписати заяву про згоду щодо застосовуваного лікування та обробки його медичних даних для наукових та медичних цілей.

3. Критерії виключення пацієнтів із лікування блокаторами ФНО:

пацієнти з важкими інфекціями, такими як:

  • септичний стан
  • абсцеси
  • активний туберкульоз
  • опортуністичні інфекції
  • пацієнти з важкою застійною серцевою недостатністю (III/IV клас за NYHA)
  • історія гіперчутливості до інфліксимабу, етанерцепту, адалімумабу, мишачих білків або будь-якої допоміжної речовини використовуваного препарату
  • повторне введення через вільний інтервал більше 16 тижнів (у випадку з інфліксимабом)
  • одночасне введення живих мікробних вакцин
  • вагітність/годування груддю
  • діти віком 0-17 років (у випадку з інфліксимабом та адалімумабом)
  • злоякісні захворювання
  • пацієнти з вовчаком або вовчакоподібними синдромами
  • будь-які визнані протипоказання до блокаторів TNF a.