NASH Ось ще один гравець
AKERO THEREP.INC.
НАШ. Ось ще один гравець
| відкрито: | 21.02.20 8:33 з: | moggemeis |
| останнє повідомлення: | 17.10.20 11:35 з: | mogge67 |
| Кількість повідомлень: | 25-й | |
| Усього читачів: | 2533 | |
| з яких сьогодні: | 2 | |
оцінено 0 зірками | ||
На додаток до NGM (FGF19), Akero також покладається на цей підхід (FGF21).
Ось чудова стаття, яка дає хороший огляд.
Хороші дані в NGMЗалишається з’ясувати, чи FGF 21 настільки ж ефективний.
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) оголосила, що планує обговорити первинні кінцеві точки та інші результати 12-го тижня ефективності в результаті триваючого випробування фази 2a ЗБАЛАНСОВАНОГО AKR-001 у пацієнтів із підтвердженою біопсією Безалкогольний стеатогепатит (NASH) у прес-релізі перед веб-продажем та веб-трансляції у вівторок 31 березня 2020 р.
Компанія проведе конференц-дзвінок та веб-трансляцію із слайд-презентацією завтра вранці, 31 березня, о 8:30 ранку за європейським часом.
Конференц-зв'язок буде доступний на веб-сайті компанії. На вкладці Інвестори в розділі Події, презентації та веб-трансляції.
Аналог FGF21 від Akero показує відносне зниження жиру в печінці на 63-72% у дослідженні фази 2а, дійсно дуже хороші результати.
Перекладено з Google:
З 40 респондентів, які отримали біопсію в кінці лікування, 48% досягли принаймні одноетапного поліпшення фіброзу без погіршення значення активності НАЖХП у всіх групах доз. 28% досягли принаймні двоступеневого поліпшення стану фіброзу.
Крім того, 48% респондентів досягли роздільної здатності NASH без погіршення фіброзу печінки (рубцювання).
Поліпшення рівня глікемічного контролю та дисліпідемії (підвищення рівня холестерину або збільшення жирів у крові) та зниження ваги також спостерігались у всіх групах доз.
Є ще один гравець, який використовує FGF21, 89bio (A2PUP8).
Вони мають лише одного коня на старті і трохи відстають від Акеро з точки зору розвитку.
Звичайно, тут все все ще на ранній стадії, але дані вже дають сильний сигнал.
Загалом, це не обов’язково міра якості, якщо дослідження має дуже велику кількість випробуваних.
Дослідження також розширюються, оскільки для досягнення статистичної значущості вам потрібна певна кількість пацієнтів.
Якщо різниця в ефективності речовин для порівняння не дуже велика, мені потрібно набагато більше випробовуваних, ніж якщо різниця відносно чітка.
Дані для FGF21, однак, можна оцінити як дуже добрі, також щодо небажаних ефектів.
Файли Akero Therapeutics для змішаних полиць до 300 мільйонів доларів
"Відсутність даних про фіброз у пацієнтів з плацебо в дослідженні Akero є одним із запитань над силою дослідження ".
Мене зацікавила б ваша думка щодо індивідуальних терапевтичних підходів.
У якій компанії ви бачите найбільшу можливість і чому?
28% пацієнтів досягли принаймні двоступеневого поліпшення стану фіброзу.
48% респондентів досягли роздільної здатності NASH без зменшення фіброзу.
Усі групи доз також продемонстрували поліпшення дисліпідемії та контролю рівня глікемії.
Ендрю Ченг, доктор медичних наук, президент і генеральний директор Akero, сказав: "Ми вважаємо, що дані ЗБАЛАНСОВАНОГО дослідження, які перевершили наші очікування, демонструють потужний потенціал ефруксиферміну як базової монотерапії для лікування НАСГ".
Дослідження BALANCED - це постійне рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. Дослідження включало три групи доз і досягло первинної кінцевої точки абсолютної зміни жиру в печінці від вихідного рівня.
Усі пацієнти, які досягли відносного зниження жиру в печінці щонайменше на 30%, були піддані біопсії в кінці дослідження.
Групи дози EFX у 28, 50 та 70 мг продемонстрували абсолютне зниження жиру в печінці на 12, 13 та 14 відсотків відповідно.
Група плацебо продемонструвала зниження на 0,3 відсотка.