Наукова методологія для чайників - Французьке товариство медсестер-анестезіологів

Написання медичної статті не може бути імпровізованим. Потрібно мати методологію, яку ми не засвоїли під час навчання в наркозі, навіть якщо TIP може дати нам підхід.

З метою публікації у формі реферату, вільного повідомлення чи статті у журналі, оволодіння методом представляється важливим для чіткого визначення мети вашого дослідження та реалізації його.

Транспонуючи до французького законодавства європейську директиву від 4 квітня 2001 р., Закон від 9 серпня 2004 р., Доповнений указом від 26 квітня 2006 р., Глибоко змінює законодавчу базу біомедичних досліджень. Ці нові правила, що застосовуються до нагляду за біомедичними дослідженнями, замінюють систему, що випливає із закону від 20 грудня 1988 року, відомого як закон Хуріє-Серуслата.

Серед основних нововведень, порівняно із законом Хуріє-Серуслата 1988 р., Зокрема:

• Посилення правил щодо інформації людей, які піддаються біомедичним дослідженням та збору їх згоди,

• Видалення різниці між "дослідженнями з безпосередньою індивідуальною вигодою" (ABID) та "дослідженнями без прямої індивідуальної вигоди" (SBID),

• Огляд дослідницьких проектів, що базується насамперед на оцінці очікуваної вигоди (індивідуальної чи колективної) з урахуванням передбачуваного ризику,

• Заміна системи декларування, яка раніше діяла, системою авторизації: будь-які біомедичні дослідження тепер вимагають для здійснення як позитивного висновку комітету особистого захисту, так і дозволу міністерства, відповідального за охорону здоров’я, або Французького агентства з питань безпека товарів для здоров'я (залежно від галузі)

• Трансформація КПКПРБ у "комітети з питань захисту осіб" (КПЗ) з розширеним складом та великими повноваженнями.,

• Адаптація умов участі вразливих людей у біомедичних дослідженнях з метою посилення їх захисту.

• Конкретна процедура дослідження, спрямована на оцінку поточного догляду.

Хоча цей новий пристрій набув чинності 27 серпня 2006 р., Слід пам’ятати, що нові положення щодо інформації та збору згоди від осіб, які беруть участь у біомедичних дослідженнях, вже застосовувались з 11 серпня 2004 р.

Роль комітетів з особистого захисту полягає в тому, щоб дати будь-який аргументований висновок перед будь-якими біомедичними дослідженнями паралельно з дозволом, виданим компетентними органами.

Ця думка, якщо вона не є сприятливою, забороняє проведення досліджень.

Відповідно до статті L.1123-7 Кодексу громадського здоров’я, CPP забезпечують, зокрема, забезпечення захисту учасників біомедичних досліджень (попередня інформація, збір згоди, період виключення, період роздумів.), Що дослідження є актуальним., що оцінка співвідношення користь/ризик є задовільною.

На додаток до цієї ролі в біомедичних дослідженнях, чинні норми передбачають, що CPP також вимагаються у випадку науково-дослідного проекту, що стосується рутинного догляду, створення колекції біологічних зразків за умов, передбачених у статті L. 1243-3 Кодексу громадського здоров'я та у разі використання елементів та продуктів людського тіла в наукових цілях в результаті суттєвої зміни цілі порівняно із згодою, яка була надана спочатку.

Ось декілька посилань, які можуть допомогти вам у процесі дослідження, щоб поділитися з нами плодами ваших роздумів у вашій щоденній професійній практиці.

Бо ми теж того варті.

Практичний посібник з нагляду за біомедичними дослідженнями (законодавчі положення) Практичний посібник з нагляду за біомедичними дослідженнями (нормативні положення)

Статистика, методологія клінічних та епідеміологічних досліджень Лабораторія викладання та досліджень з обробки медичної інформації (LERTIM)

Методологія дослідження Медичне та наукове письмо
Новини від письменницьких товариств та біомедичних журналів: JAMA, The Lancet, BMJ, NEJM, електронні журнали.

Кокранівські резюме
Якісні незалежні дані для прийняття рішень у галузі охорони здоров’я

Medline Pubmed Medline - найбільша база даних, що охоплює галузі медицини, медсестер, стоматологічної хірургії, ветеринарії та загального стану здоров'я. MEDLINE містить бібліографічні посилання та автореферати з понад 4000 біомедичних журналів, опублікованих у США та 70 інших країнах. База даних містить понад 11 мільйонів цитат з 1966 року.

MESH, Medical Subject Headings, - це тезаурус, який використовується для управління словником, що індексує статті, і для пошуку статей у MEDLINE та інших медичних базах даних. Браузер MESH дозволяє дослідити тезаурусове дерево та використовувати один із варіантів клінічних фільтрів (етіологія, діагностика, прогноз, лікування та вибір найбільш конкретних статей). Доступний доступ до списку проіндексованих журналів із посиланням на їх сайти. Доступ до бази даних клінічних випробувань Національного інституту охорони здоров’я.

Сайти медичних баз даних, пропоновані Університетом Клермон-Феррана

Entremed - це вибір медичного Інтернету, але на момент цього оновлення він здається недоступним.

Медична база даних Скотта (раніше медична база даних Саутема)

База даних поїздок. TRIP одночасно досліджує багато джерел доказової медицини (EBM). База даних TRIP, корисна для щоденної клінічної практики, є інструментом дослідження в галузі доказової медицини (EBM), що дозволяє, зокрема, знаходити систематичні огляди. Ми можемо розпочати пошук під кутом PICO (Населення - Втручання - Порівняння - Результат).

Біостатистика, базові знання (М. Фієскі) Пишіть, читайте статті Основи Основи написання-прочитання статті 2 Методичний посібник з розробки медичного проекту Методи дослідження в гуманітарних науках Кількість необхідних предметів, вправи Наукове видання в медицині Навчальні проекти Методологія та критичне прочитання медичної статті

Програма лікарні для сестринських та парамедичних досліджень (PHRIP)

Програма досліджень сестринських та середніх медичних досліджень (PHRIP), що контролюється загальним керівництвом сфери охорони здоров'я (DGOS), підтримує розвиток досліджень в галузі охорони здоров'я, що проводяться медсестрами та середніми медичними працівниками з 2010 року.

PHRIP надає знання, що сприяють поліпшенню медичної допомоги середньомедицинським медичним працівникам, як визначено у Книзі III: заголовки I, II, III, IV, V, VI та VII Кодексу громадського здоров'я: медсестри, масажисти-фізіотерапевти, педікюри-ортопеди., ерготерапевти, психомоторні терапевти, логопеди, ортопеди, медичні маніпулятори електрорадиології, медичні лаборанти, акусти слухових апаратів, окуляри-окуляри, протези та ортопеди для пристосування інвалідів та дієтологів.

Крім того, ця програма стимулює розвиток дослідницького потенціалу у Франції у галузі фельдшерської допомоги, метою якої є сприяння вдосконаленню.

Проекти, відібрані в рамках PHRIP, спрямовані, з одного боку, на надання знань на основі науково обґрунтованих основ, щоб сприяти постійному вдосконаленню якості медичної допомоги, що надається допоміжними особами, та вдосконаленню практики.

Поняття "догляд" слід розуміти в широкому розумінні і виходити за рамки просто лікувальної допомоги, щоб інтегрувати освітню та профілактичну допомогу, реабілітацію, реабілітацію та паліативну допомогу.

Програма клінічних досліджень лікарні (ПМСП)

КРУГ № DGOS/PF4/2014/33 від 28 січня 2014 р., Що стосується лікарняної клінічної програми дослідження, програми медико-економічних досліджень, програми дослідження ефективності системи охорони здоров’я, програми сестринського та середнього медичного дослідження, в трансляційна програма досліджень на 2014 рік.

ІНСТРУКЦІЯ № DGOS/PF4/2014/33 від 28 СІЧНЯ 2014 року щодо програми поступальних досліджень, програми клінічних досліджень лікарні, програми медико-економічних досліджень, програми досліджень ефективності системи охорони здоров’я, програми медсестер та фельдшерів дослідження, за 2014 рік

Програма клінічних досліджень лікарні (ПМСП): що це таке ?

Клінічні дослідження, або навіть медичні дослідження, що застосовуються для догляду, - це діяльність з виробництва та наукової перевірки інноваційної медичної діяльності до її розповсюдження.

Це дослідження, проведене на людях, незалежно від того, хворі вони чи ні, метою яких є поліпшення здоров’я людини та вдосконалення техніки догляду з повагою до людини. Орієнтоване на лікарню, воно являє собою дослідження біля ліжок, яке доповнює основні та експериментальні дослідження. Розташоване нижче за фундаментальним дослідженням, яке є для нього вкрай важливим, воно використовує нові концепції та нові інструменти, розроблені останніми.
Завдання клінічної клінічної дослідницької програми

На початку 90-х років виявилося, що INSERM та CNRS розробили велику мережу відділень у лікарнях, місця для проектування нових інструментів, особливо в біологічній та статистичній областях. З огляду на ці результати, отримані в результаті фундаментальних досліджень, спроможність клінічних досліджень використовувати нові засоби для сприяння розробці нових діагностичних та терапевтичних методів, джерел медичного прогресу, виявилася недостатньою. У цьому контексті, починаючи з 1992 року, з дати його створення, цілями ПМСП є такі:

Посилити клінічні лікарняні дослідження з метою сприяння медичному прогресу
Брати участь у підвищенні якості допомоги шляхом оцінки нових діагностичних та терапевтичних методів
Науково підтвердити нові медичні знання з метою виявлення терапевтичних нововведень та впровадження стратегій розповсюдження в системі охорони здоров'я

Інституційні суб'єкти ПМСП

Характер місій, доручених ЦО, призводить до того, що ці заклади стають лідерами місцевої політики клінічних досліджень.

Якісні імперативи біомедичних досліджень і, зокрема, необхідність розраховувати на достатню кількість пацієнтів роблять обов'язковим проведення багатоцентрових досліджень. Ця потреба дозволила мобілізувати, поза межами ЦУ, усіх клініцистів з лікарень, центрів боротьби з раком та установ, що беруть участь у державній лікарні, пов'язаних в мережевій логіці.
Стимулюючий інструмент: щорічний конкурс проектів

Починаючи з 1993 року, щороку циркуляром DGOS оголошує конкурс на проведення дослідницьких проектів, що дозволяє лікарняним бригадам подавати заявки з метою отримання фінансування в рамках наявного річного пакету.

Після подання на національному рівні відбір файлів організовує DGOS.

Джерело:
Головне управління охорони здоров'я (DGOS)
Піддирекція управління ефективністю діяльності медичних працівників (FP)
Управління інновацій та клінічних досліджень (PF4)
14 авеню Дюксен - 75350 Париж 07 SP