Небідо, 1000 мг4 мл, розчин для ін’єкцій - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар

Що таке Небідо і для чого він використовується

Небідо містить в якості активної речовини тестостерон, чоловічий гормон. Небідо вводять у м’яз тіла. Він може зберігатися там і буде випускатися поступово протягом певного періоду часу. Небідо використовується у дорослих чоловіків для замісної терапії тестостероном для лікування різних проблем зі здоров’ям, спричинених нестачею тестостерону (чоловічий гіпогонадизм). Це слід підтвердити двома окремими вимірами тестостерону та включати:

імпотенція
безпліддя
низький статевий акт
втома
депресивні стани
втрата кісткової маси, спричинена низьким рівнем гормону

Перед використанням Nebido

Не використовуйте Небідо

Якщо у вас алергія на тестостерон ундеканоат або будь-який інший інгредієнт Небідо (див. "Що містить Небідо"),
Якщо ви мали або підозрюєте андрогензалежний рак передміхурової залози або молочної залози,
Якщо у вас є або були пухлини печінки, Nebido не призначений для використання у жінок.

Nebido не призначений для використання у дітей та підлітків. Немає даних про використання препарату Небідо у чоловіків віком до 18 років.

Будьте особливо обережні з Небідо

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь були:

епілепсія
проблеми із серцем, нирками або печінкою
мігрень
тимчасове переривання дихання під час сну (апное), оскільки вони можуть погіршуватися
рак, рівень кальцію в крові може потребувати регулярного тестування
проблеми зі згортанням крові

Якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю, проблемами з печінкою або нирками, лікування препаратом Небідо може спричинити важкі ускладнення у вигляді затримки води в організмі, що іноді супроводжується (застійною) серцевою недостатністю.

Літні пацієнти (старше 65 років)

Якщо вам більше 65 років, коригування дози не потрібно. (Див. "Медичний огляд/спостереження") Якщо ваша печінка не працює належним чином

Жодних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось. Небідо протипоказаний чоловікам з пухлинами печінки або пухлинами печінки в анамнезі (див. «Не застосовувати Небідо»).

Небідо не рекомендується для нарощування м’язів у здорових людей або для збільшення фізичної сили.

Небідо може бути позитивним для допінгу.

Медичний огляд/спостереження

Чоловічі гормони можуть прискорити прогресування раку передміхурової залози та збільшення простати (доброякісна гіперплазія передміхурової залози). Ваш лікар проведе медичний огляд перед ін’єкцією препарату Небідо, щоб переконатися, що у вас немає раку простати.

Ваш лікар буде регулярно оглядати вашу передміхурову залозу та молочні залози, особливо якщо ви літні люди. Ви також будете регулярно брати зразки крові.

В результаті використання гормональних речовин, таких як андрогенні сполуки, спостерігались випадки доброякісних (неракових) та злоякісних (ракових) пухлин печінки.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ваш лікар може коригувати вашу дозу, якщо ви використовуєте будь-яке з наступного:

Гормони АКТГ або кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як ревматизм, артрит, алергічні стани та астма): Небідо може збільшити ризик затримки води, особливо якщо серце і печінка працюють неправильно.
Таблетки для розрідження крові (антикоагулянти)

Якщо у вас діабетик, лікар може скорегувати дозу інсуліну.

Небідо також може впливати на результати лабораторних досліджень (наприклад, щитовидної залози). Скажіть своєму лікарю або лабораторному персоналу, що ви приймаєте Небідо.

Вагітність та годування груддю

Nebido не призначений для використання у жінок і не повинен застосовуватися у вагітних або годуючих жінок. Замісна терапія тестостероном може оборотно зменшити сперматогенез.

Водіння та використання машин

Nebido не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як користуватися Nebido

Ваш лікар вводить Небідо (1 ампулу) дуже повільно в м’яз. Він/вона буде робити вам ін’єкцію кожні 10-14 тижнів. Їх достатньо для підтримки достатнього рівня тестостерону, не призводячи до надмірного підвищення рівня тестостерону в крові.

Небідо застосовується лише для внутрішньом’язових ін’єкцій. Слід бути особливо обережним, щоб уникнути ін’єкції у кровоносну судину (див. «Примітки щодо поводження з саморозривною ампулою»).

Початок лікування

Ваш лікар виміряє рівень тестостерону в крові перед початком лікування та на ранніх стадіях. Ваш лікар може зробити вам ін’єкцію вже через шість тижнів, щоб швидко досягти необхідного рівня тестостерону. Це буде залежати від ваших симптомів та рівня тестостерону.

Підтримання рівня небідо під час лікування

Інтервал між ін’єкціями завжди повинен бути в межах рекомендованого інтервалу 10-14 тижнів. Лікар періодично вимірюватиме рівень тестостерону в плазмі в кінці інтервалу між ін’єкціями. Якщо рівень занадто низький, лікар може вирішити скоротити інтервал між введеннями.

Плазмові концентрації нижче норми вказують на необхідність скоротити інтервал між ін’єкціями. У разі високих плазмових концентрацій лікар може розглянути можливість збільшення інтервалу між ін’єкціями. Не пропускайте призначення ін’єкцій, оскільки ваш оптимальний рівень тестостерону не буде підтримуватися.

Якщо у вас складається враження, що ефект Небідо занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Небідо, ніж слід

Симптоми використання більше небідо включають:

дратівливість
нервозність
збільшення ваги
тривалі або часті ерекції

Скажіть своєму лікарю, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Ваш лікар зробить вам ін’єкцію кілька разів або припинить лікування.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Небідо може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Найпоширенішими побічними ефектами є вугрі та біль у місці введення.

Поширені побічні ефекти (може спостерігатися у 1–10 пацієнтів із 100):

аномально високий рівень рівня еритроцитів
збільшення ваги
припливи
вугрі
збільшення простати та супутні проблеми
різні реакції в місці ін’єкції (наприклад, біль, дискомфорт або подразнення)

Нечасті побічні ефекти (може спостерігатися у 1–10 пацієнтів з 1000):

Рідка та масляниста речовина препарату Небідо може потрапляти до легенів (легенева мікроемболія масляних розчинів), що в рідкісних випадках може призвести до таких ознак і симптомів, як кашель, задишка, нездужання, надмірне потовиділення, біль у грудях, запаморочення, печіння або непритомність. . Ці реакції можуть виникати під час або безпосередньо після ін’єкцій і є оборотними.

На додаток до перелічених вище побічних ефектів, після лікування препаратами, що містять тестостерон, повідомлялося про наступні події: нервозність, ворожість, сонливість, різні шкірні реакції, включаючи лупу та жирну шкіру, частіші ерекції та дуже рідкісні випадки жовтих фарб. шкіри та очей (жовтяниця).

Лікування препаратами тестостерону у високих дозах зазвичай зупиняє або зменшує вироблення сперми, хоча це нормалізується після припинення лікування. Замісна терапія тестостероном при захворюваннях яєчок (гіпогонадизм) може в рідкісних випадках спричиняти стійку хворобливу ерекцію (пріапізм). Високі дози або тривале введення тестостерону іноді збільшують частоту затримки води та набряків (запалення, викликане затримкою рідини).

Як зберігати Небідо

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ліки не повинні перешкоджати воді або побутовим відходам. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи сприяють захисту навколишнього середовища.

Більше інформації

Що містить Небідо

Діюча речовина - 250 мг/мл тестостерону ундеканоату (що відповідає 157,9 мг тестостерону). Одна ампула містить 1000 мг тестостерону ундеканоату.
Іншими інгредієнтами є: бензилбензоат, касторова олія

Як виглядає Небідо та вміст упаковки

Небідо - масляниста, прозора, жовтувата рідина. В одній коробці міститься 1 флакон із коричневого скла з 4 мл розчину для ін’єкцій

Власник та виробник дозволів на продаж

Mullerstrasse 178, 13353 Берлін, Німеччина

Дата перегляду проспекту травень 2012 року

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Наступна інформація призначена лише для медичного персоналу:

Особливо обережно слід уникати внутрішньовенних ін’єкцій.

Як і всі масляні розчини, Небідо слід вводити тільки внутрішньом’язово і дуже повільно. Легенева мікроемболія при введенні масляних розчинів у рідкісних випадках може призвести до таких ознак і симптомів, як кашель, задишка, нездужання, гіпергідроз, біль у грудях, запаморочення, парестезія або синкопе. Ці реакції можуть виникати під час або безпосередньо після ін’єкції та є оборотними. Лікування зазвичай є заміщенням, наприклад, введенням додаткового кисню.

Гемоглобін та гематокрит слід періодично перевіряти у пацієнтів, які перебувають на тривалій андрогенній терапії поліцитомії.

Примітки щодо поводження з саморозривною ампулою:

Під кольоровою крапкою ампули є позначка, яка більше не вимагає подання ампули. Перед відкриттям переконайтеся, що розчин у верхній частині ампули стікає в нижній. Відкрийте його двома руками. Утримуючи однією рукою дно флакона, іншою рукою зламайте верх флакона догори дном від кольорової точки.