Нелу Татару схвалила наказ! Нові умови для здачі цільної плазмової крові від людей
Джерело фото: INQUAM/Ілона Андрій
Автор: Клаудіу Попа/Дата публікації: 10-08-2020 15:08
Суттєві зміни, встановлені Міністерством охорони здоров'я щодо умов, за яких люди, вилікувані від коронавірусу, можуть здавати цільну кров або плазму. Нелу Татару нещодавно підписала наказ, в якому представила нові зміни.
Міністерство охорони здоров’я встановило нові умови для здачі цільної крові/плазми людям, вилікуваним COVID-19. Таким чином, донори повинні довести, що вони інфіковані новим коронавірусом і що їм більше не загрожує передача хвороби, усуваючи вимогу про їх госпіталізацію. У той же час донорам більше не потрібно подавати два негативні тести ПЛР у реальному часі.
Нелу Татару, міністр охорони здоров’я, затвердила Наказ про внесення змін до Додатку до Наказу №. 654/2020 про затвердження Методології збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу плазми від донора, вилікуваного від COVID-19, та моніторингового використання для критично хворих на COVID-19 у відділеннях ATI, показано в прес-релізі, надісланому в понеділок, Міністерством охорони здоров’я.
Документ був розроблений після консультацій із спеціалістами Комісії з анестезії та інтенсивної терапії, Комісії з переливання крові та Національного інституту трансфузійної гематології “Проф. Доктор К. Т. Ніколау ».
Нормативний акт містить поправки щодо відбору потенційних донорів цільної крові/плазми, які можуть бути обрані серед осіб, які можуть довести історію зараження ГРВІ CoV-2 та зникнення ризику передачі захворювання, без застосування вимоги, щоб вони були раніше були госпіталізовані.
Крім того, мінімальні вимоги до прийому як вилікуваного донора COVID-19, а також перелік запитуваних документів були змінені з урахуванням необхідності гармонізації чинного законодавства. Наприклад, критерій прийнятності, який вимагає від донора здати 2 негативні тести на RT-PCT, був вилучений.
Таким чином, мінімальними вимогами до прийому як вилікуваного донора COVID-19 будуть:
- підписання інформованої згоди на вступ до процедури відбору для донорства плазми шляхом плазмаферезу та/або цільної крові та для кодованої передачі даних про донорство в національній та європейській базі даних;
-представлення документів, що підтверджують історію інфекції ГРВІ-CoV-2, відповідно припинення ризику передачі захворювання.
-відповідність усім стандартним критеріям донорства цільної крові або плазми відповідно до національного законодавства;
-інтервал між 2 послідовними донорами плазми становить щонайменше 14 днів.
"Ці зміни мають на меті збільшити кількість людей, що вилікувались від COVID-19, які можуть здати кров/плазму, а також кількість критично важливих пацієнтів з ІПС, які можуть отримувати плазму", - зазначило джерело.
Крім того, Міністерство охорони здоров'я буде надавати дані на платформу збору даних про збір цільної крові/плазми від донорів, вилікуваних від COVID-19, що надається державам-членам Європейською комісією - Базою даних КПК ЄС. Інформація буде використана для посилення доказів на рівні ЄС щодо безпеки та ефективності цієї терапії. Наказ МОЗ визначає обов'язки щодо передачі інформації в базі даних ЄС.
Збір буде проводитися відповідно до чинних стандартів національного законодавства у галузі переливання крові для збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу крові та компонентів крові, дотримуючись принципу безоплатного добровільного донорства та технічних вказівок, розроблених Європейською комісією щодо збору, тестування., обробка, зберігання, розподіл та контрольоване використання плазми людей, вилікуваних від COVID-19, для лікування COVID-19.
Плазму слід вводити лише інфікованим критично хворим пацієнтам віком від 18 років, які погоджуються на введення реконвалесцентної плазми COVID-19 шляхом підписання інформованої згоди та які відповідають ряду конкретних критеріїв.
За даними INHT, на сьогодні зареєстровано понад 490 донорів, а центри переливання крові розподілили 463 одиниці плазми донорам, які вилікували Covid-19, до лікарень.
Фото: INQUAM PHOTOS, Ілона Андрій