NICOTINELL 2MG FRUIT GUM SS 96 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Стани залежності (PP)
Лабораторія
GLAXOSMITHKLINE SANTE GP
Оцініть
Ціна продажу: 10,34 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Цей препарат призначений для лікування тютюнової залежності з метою полегшення симптомів відміни нікотину у осіб, які бажають припинити вживання тютюну.
Відповідний догляд покращує шанси на успіх у відмові від куріння.
Дозування та спосіб введення
Дорослі та літні
Пацієнтам слід повністю кинути палити під час прийому цього препарату.
2 мг жувальної гумки не рекомендується курцям, які сильно або дуже сильно залежать від нікотину.
Початкова доза буде персоналізована відповідно до нікотинової залежності суб'єкта. Оптимальне дозування описано в таблиці нижче:
Якщо у вас виникають побічні ефекти при використанні жувальної гумки 4 мг, використовуйте жувальну гумку 2 мг.
Вибір початкової дози слід визначати виходячи з індивідуальних потреб залежно від нікотинової залежності.
Жуйте жуйку щоразу, коли з’являється бажання закурити.
Споживання жувальної гумки, дозованої в дозі 2 мг, зазвичай становить від 8 до 12 гумок на день і ні в якому разі не повинно перевищувати 25 гумок на день.
Характеристики цієї фармацевтичної форми такі, що отримані нікотинемії можуть відрізнятися від однієї особини до іншої. Частота введення буде модульована відповідно до індивідуальних потреб у межах максимальної дози.
Жуйте гумку, поки смак не стане сильним.
Помістіть гумку між яснами та щокою.
Коли смак зникне, жуйте гумку ще раз.
Чергуйте жування та паузи на 30 хвилин.
Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай це лікування слід продовжувати принаймні три місяці.
Через три місяці пацієнт повинен поступово зменшувати кількість ясен на день до повного припинення лікування.
Лікування буде припинено, коли споживання зменшиться до 1-2 гумок на день.
Зазвичай не рекомендується використовувати жувальну гумку понад 6 місяців. Однак деяким "колишнім курцям" може знадобитися триваліше лікування, щоб уникнути рецидивів. Пацієнтам, які застосовували замінник нікотину більше 9 місяців, рекомендується звернутися за порадою до медичного працівника.
Поради медичного працівника можуть допомогти курцеві кинути палити.
Вживання кислих напоїв, таких як кава або газована вода, може зменшити всмоктування нікотину через слизову оболонку рота. Слід уникати прийому цих напоїв протягом 15 хвилин після прийому жувальної гумки.
Цей препарат не містить цукру.
Діти та підлітки
NICOTINELL Фрукти 2 мг без цукру, жувальну гумку не слід вводити особам віком до 18 років без медичної консультації. Немає досвіду прийому цього препарату у суб'єкта менше 18 років.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Встановлено, що нікотин є позитивним у деяких тестах на генотоксичність в пробірці; проте негативні результати також були отримані за допомогою цих самих тестів. В ході тестів було виявлено, що нікотин є негативним у природніх умовах.
Експерименти на тваринах показали, що нікотин викликає втрати після імплантації та зменшує ріст плода.
Результати тесту на канцерогенність не дали чітких доказів канцерогенної дії нікотину.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
· Гіперчутливість до одного із сполук.
Предмети, що не палять.
Вагітність та годування груддю
Вагітним жінкам слід завжди рекомендувати повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.
Однак у разі невдачі в особі пацієнта, який сильно залежить, може бути рекомендовано припинення куріння цим препаратом. Дійсно, ризик для плода, ймовірно, нижчий від ризику, пов'язаного з курінням, оскільки:
Максимальні концентрації нікотину в плазмі нижчі, ніж концентрації, отримані при вдиханні нікотину,
Відсутність дії поліциклічних вуглеводнів та окису вуглецю,
Шанси кинути палити до третього триместру збільшуються.
Продовження куріння протягом третього триместру може призвести до затримки внутрішньоутробного розвитку, навіть недоношеності або загибелі плода, залежно від добової кількості тютюну.
Відмова від куріння із заміною нікотину або без неї не слід розглядати окремо, але вона повинна бути частиною комплексної допомоги під наглядом лікаря.
У третьому триместрі вагітності нікотин має гемодинамічні ефекти (наприклад, зміна частоти серцевих скорочень плода), які можуть впливати на плід, що перебуває на короткому терміні. Ось чому камедь слід використовувати лише після шостого місяця вагітності під наглядом лікаря у жінок, які не кинули палити до третього триместру.
Нікотин проникає в грудне молоко в кількості, яка може впливати на дитину навіть у терапевтичних дозах.
Тому під час годування груддю слід уникати гумки NICOTINELL, а також куріння.
Якщо відмови від куріння не вдається досягти, використання ясен під час годування груддю вирішується лише за медичною консультацією.
Якщо цей препарат використовується під час годування груддю, візьміть жуйку відразу після годування груддю і не приймайте її протягом двох годин до наступного годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
У разі недавнього інфаркту міокарда, нестабільної або погіршення стенокардії (включаючи стенокардію Принцметала), важкої серцевої аритмії, нестабільної артеріальної гіпертензії або недавнього інсульту, завжди слід рекомендувати спочатку повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.
У разі невдачі у цих нікотинозалежних курців можна розглянути можливість використання жувальної гумки NICOTINELL FRUIT 2 мг; однак через обмежені дані клінічної безпеки у цих пацієнтів розпочинати лікування слід лише під наглядом лікаря.
З обережністю застосовуйте жувальну гумку NICOTINELL пацієнтам із високим кров'яним тиском, стабільною стенокардією, цереброваскулярним розладом, оклюзійною хворобою периферичних артерій, серцевою недостатністю, діабетом, гіпертиреозом або феохромоцитомою або печінковою або нирковою недостатністю. У цих пацієнтів спочатку слід рекомендувати повне припинення вживання тютюну без замісної нікотинової терапії.
Ковтання нікотину може посилити симптоми у людей з езофагітом, запаленням ротової порожнини або глотки, гастритом або виразкою шлунка.
Дози нікотину, які переносять дорослі курці, можуть спричинити серйозне або навіть смертельне отруєння у маленьких дітей (див. Розділ Передозування).
Люди, які носять протези, можуть зазнати труднощів з жуванням ясен: у цьому випадку рекомендується використовувати іншу фармацевтичну форму нікотинової заміни.
Особливі попередження щодо допоміжних речовин:
Цей препарат містить сорбіт. Тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.
NICOTINELL FRUIT 2 мг камеді містять 0,2 г/камедь сорбіту (E420), джерела фруктози зі швидкістю 0,04 г/камеді. Споживання калорій у кожній камеді становить 1,0 Ккал/камедь.
Цей лікарський засіб містить 11,50 мг натрію на жувальну гумку.
Цей препарат містить гідрокситолуол (Е321), який може спричинити місцеве подразнення слизової оболонки порожнини рота.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Взаємодія з наркотиками: відсутні дані про можливу взаємодію між жувальними гумками, що містять нікотин, та іншими препаратами.
Відмова від куріння: Куріння, але не нікотин, пов'язане з підвищеною активністю ферменту CYP1A2. Відмова від куріння може призвести до зменшення кліренсу субстратів цього ферменту та збільшення рівня деяких препаратів у плазмі крові з помітними клінічними наслідками для молекул з низьким терапевтичним запасом, таких як теофілін, такрин, оланзапін та клозапін.
Концентрація в плазмі активних речовин, що метаболізуються CYP1A2, таких як кофеїн, парацетамол, феназон, фенілбутазон, пентазоцин, лідокаїн, бензодіазепіни, варфарин, естрогени та вітамін В12, може бути підвищена. Однак клінічні наслідки збільшення концентрації цих активних інгредієнтів не задокументовані.
Іншими зареєстрованими наслідками куріння є зменшення знеболюючого ефекту пропоксифену, зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, зменшення фармакологічного ефекту пропранололу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень, зниження артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. -виразковий ефект блокаторів Н2.
Тютюн та нікотин можуть призвести до підвищення рівня кортизолу та катехоламінів у крові, наприклад, спричинити зменшення ефекту ніфедипіну або антагоністів адренергічної діяльності та посилення ефекту адренергічних агоністів.
Підвищене підшкірне всмоктування інсуліну, яке виникає після припинення куріння, може вимагати зменшення дози інсуліну.
Обережно
Побічні ефекти
Нікотин із жувальної гумки може спричинити побічні ефекти, подібні до ефектів нікотину, що всмоктується під час куріння, через фармакологічну дію нікотину, яка залежить від дози. Незалежними від дози побічними ефектами є: жувальний біль, еритема, кропив’янка, гіперчутливість, набряк Квінке та анафілактичний шок.
Більшість побічних ефектів, про які повідомляється, виникають протягом перших 3-4 тижнів лікування.
Нікотин, що надходить з ясен, може іноді викликати легке подразнення горла, а також гіперсалівацію на початку лікування.
Ковтання занадто багато нікотину може спричинити гикавку. Люди з розладами травлення спочатку можуть проявляти легкі ознаки диспепсії або печії. Зняти симптоми можна, повільніше жуючи жуйку.
Надмірне вживання жувальної гумки людьми, які не вдихають тютюновий дим, може викликати нудоту, запаморочення та головний біль.
Початок афтозної виразки може бути частіше, коли ви кидаєте палити.
У разі адгезії ясна можуть у рідкісних випадках спричинити зміну зубних протезів або амальгам.
Побічні ефекти перераховані нижче за типом органів та частотою. Частоти визначаються наступним чином: дуже часті (³ 1/10), часті (³ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар