Ноотропіл 800 мг, вкриті оболонкою, таблетки - Інструкція з експлуатації - Показання, застосування, реакції

Ноотропіл 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

напрямки:

У дорослих: Симптоматичне лікування психоорганічних синдромів, що характеризується втратою пам’яті, розладами уваги та відсутністю концентрації уваги.
Міоклонус коркового походження, окремо або в комбінації (пероральний або ін’єкційний розчин).
Запаморочення та порушення рівноваги, крім запаморочення психічного або вазомоторного походження.
Профілактика та лікування судинно-оклюзійних нападів при сидемії.
У дітей: Дислексія у поєднанні з логопедичною терапією.
Профілактика та лікування возо-оклюзійних нападів.

оболонкою

протипоказання:

Гіперчутливість до пірацетаму або до будь-якої допоміжної речовини продукту; важка термінальна стадія захворювання нирок; Церебральний параліч.

Адміністрація:

НООТРОПІЛ призначають перорально, а всмоктування пірацетаму не зумовлене прийому їжі. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ковтають із достатньою кількістю рідини.
Рекомендується вводити добову дозу у 2-4 прийоми.
Симптоматичне лікування психо-оргонічних синдромів. Рекомендована добова доза становить 2,4 г-4,8 г пірацетаму (3-6 таблеток NOOTROPIL 800 мг, вкритих плівковою оболонкою, або 2-4 NOOTROPIL 1200 мг, таблеток, вкритих оболонкою), прийнятих у 2-3 прийоми.

запаморочення
Рекомендована добова доза становить 2,4 г-4,8 г пірацетаму (3-6 NOOTROPIL 800 мг, вкритих плівковою оболонкою, або 2-4 NOOTROPIL 1200 mg, вкритих плівковою оболонкою), прийнятих у 2-3 прийоми.

Лікування міоклонії коркового походження
Починається з дози 7,2 г пірацеламу на добу, збільшуючи дозу на 4,8 г пірацетаму з інтервалом 3-4 дні, досягаючи максимальної дози 24 г пірацетаму на добу, вводиться через 2 години. -3 дози (рекомендується використовувати NOOTROPIL перорально або ін’єкційний розчин).
Супутню терапію іншими препаратами з однаковими показаннями слід підтримувати у вже встановленій добовій дозі.Залежно від отриманих клінічних переваг добову дозу препаратів з однаковими показаннями слід зменшувати, якщо це можливо.
Лікування пірацетамом буде продовжуватися до тих пір, поки будуть тривати початкові прояви мозкового походження.
У пацієнтів з гострими епізодами може спостерігатися спонтанна ремісія, що призводить до оцінки кожні 6 місяців щодо зменшення або припинення лікування препаратом.
Це робиться шляхом зменшення дози пірацетаму на 1,2 мг кожні 2 дні (3-4 дні при синдромі Ланса та Адамса), щоб запобігти можливості рецидивів.

Профілактика та лікування судинно-оклюзійних нападів при серповидно-клітинній хворобі
Рекомендована добова доза для профілактики становить 160 мг пірацетаму/кг, що застосовується перорально, у 4 прийоми.
Доза менше 160 мг пірацетаму/кг/добу або нерегулярне введення може призвести до рецидиву судом.
Дітям старше 3 років із серповидно-клітинною хворобою слід давати відповідні дози.
NOOTROPIL було призначено невеликій кількості дітей у віці від 1 до 3 років.

дислексія
Дітям старше 8 років та підліткам рекомендована добова доза становить 3,2 г пірацетаму (4 таблетки NOOTROPIL 800 мг, вкриті плівковою оболонкою), прийняті у 2 прийоми.

літні люди
Щоденна корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок;
у разі тривалого лікування необхідно оцінити лікування та відкоригувати дозу відповідно до кліренсу креатиніну.

Корекція дози у пацієнтів з нирковою недостатністю
Добову дозу слід індивідуалізувати залежно від функції нирок наступним чином:
Клер = кліренс креатиніну

Ступінь ниркової недостатності Кліренс алькреатину (мл/хв) Дози та частота прийому
Нормальна функція> 80 Звичайна добова доза, у 2-4 прийоми
Трохи 50-79 2/3 звичайної добової дози, в 2-3 прийоми
Помірно 30 49 1/3 звичайної добової дози, у 2 прийоми
Сильний

Склад:

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг пірацетаму та допоміжні речовини: макрогол 6000, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кроскармелоза натрію; плівка: Opadry Y-1-7000 гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400), Opadry OY-S-29019 гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, 6000).

Запобіжні заходи:

Слід уникати різкого припинення лікування у пацієнтів з міоклонусом, оскільки це може спричинити рецидиви.
У разі возо-оклюзійних нападів добова доза менше 160 мг/кг на добу або нерегулярне введення може спричинити відновлення судом.

Увага:

Через дію пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендується обережність пацієнтам із порушеннями гемостазу у разі серйозних операцій або серйозних кровотеч.
Оскільки пірацетам виводиться нирками, у випадках порушення функції нирок слід дотримуватися обережності (див. Розділ «Дозування та введення»).
У разі тривалого лікування у літніх людей слід виміряти кліренс креатиніну, щоб забезпечити коригування дози, якщо це необхідно.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Через свої побічні ефекти пірацетам може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічні ефекти:

Згідно з системою класифікації побічних реакцій ВООЗ щодо лікування пірацетамом, найпоширенішими є: психічні розлади, розлади центральної та периферичної нервової системи, порушення обміну речовин та харчування, розлади організму в цілому (загальні).
Під час лікування пірацетамом повідомлені побічні реакції були статистично достовірно вищими, ніж плацебо. Частота цих побічних ефектів показана в таблиці нижче (пірацетам n = 3017 пацієнтів проти плацебо n = 2850 пацієнтів):

Класифікація ВООЗ Поширені (1% - 10%) Нечасто (0,1% -1%)
Порушення системи гіперкінезій -
центральний та периферичний нерви (1,72 проти 0,42%)
Порушення обміну речовин Набір ваги -
та харчування (1,29 проти 0,39%)
Психічні розлади Сонливість (0,96 проти 0,25%)
(1,13 проти 0,25%) Депресія (0,83 проти 0,21%)
Організм як ціла астенія
Загальні розлади - (0,23 проти 0,00%)

B. Постмаркетинговий досвід.
Про наступні побічні реакції (класифіковані за системою MedDRAI) повідомляється з постмаркетингового досвіду.Даних недостатньо, щоб оцінити їхню частоту серед населення, яке потребує лікування.
Порушення зовнішнього та внутрішнього вух: запаморочення.
Шлунково-кишкові розлади: біль в епігастрії, діарея, нудота, блювота.
Порушення з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.
Порушення нервової системи: атаксія, порушення рівноваги, погіршення епілепсії, головний біль, безсоння, сонливість.
Психічні розлади: збудження, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.

передозування:

У разі передозування слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомлялося про випадки сплутаності свідомості, дратівливості та порушення сну під час одночасного лікування екстрактами щитовидної залози (73 + Т4).
Можливі лікарські взаємодії, що змінюють фармакокінетику пірацетаму, зменшуються, оскільки приблизно 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.

Вагітність і лактація:

За відсутності достатніх клінічних даних використання пірацетаму під час вагітності та лактації не рекомендується.

Презентація упаковки:

Коробка з 6 блістерів по 15 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Умови зберігання:

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.