Нормативні аспекти та вимоги щодо здоров’я харчових добавок

ТІМ АДЕТОНА, БУРКАРД КРІВЕТ

Позитивне значення їжі для здоров'я та самопочуття було відомо з давніх часів. На сьогоднішній день харчові продукти активно продаються в цьому плані, використовуючи різні твердження, які мають на меті підкреслити корисні та харчові переваги, які виникають внаслідок споживання. Отже, як держави Європейського Союзу (ЄС), так і Швейцарія вважають надзвичайно необхідним регулювати інформацію про харчові продукти та харчові продукти, щоб уникнути неправдивої інформації і таким чином гарантувати захист споживачів.

йде - представляє

telbereich - в першу чергу на категорію, яка тут зосереджена, а саме

добавки. Ваше розмежування

Отримати ліки не завжди просто.

Тож завжди були випадки, коли

Продукти в одній країні як їжа,

класифікується як лікарський засіб в іншому

були; наслідки часто були правильними-

суперечки. Виробники, великі-

дилери та імпортери життя-

засоби та харчові продукти

бракувало надійної юридичної причини-

місце для вашого загальноєвропейського бізнесу.

ЄС відповів, представивши його

кілька постанов та реж-

ліній. Одним з них є регулювання

1924/2006 ЄС (Указ про медичні вимоги-

поживних речовин та здоров'я-

пов'язана інформація про їжу

принципово регулює, серед іншого

забезпечити їх чіткість, точність та

є науково обґрунтованими. Крім того ге-

також прислухається до регламенту 1925/2006 ЄС,

які включають додавання вітамінів, мінералів

та інші речовини, що надходять у їжу-

Ці два правила діють з 1 липня 2007 року. У Швейцарії з 1 квітня 2008 року дозволені харчові та медичні вимоги щодо харчових продуктів; ці норми були взяті з регламенту ЄС 1924/2006. Нинішній стан впровадження та правова ситуація у Швейцарії будуть детально розглянуті нижче.
Що таке харчові добавки?
Відповідно до визначення ЄС (Директива 2004/45/ЄС), харчові добавки - це продукти, які 1. призначені для поліпшення харчування
2. концентрат поживних речовин та добавок
представляють інші речовини з харчовими або фізіологічними ефектами окремо або в комбінації 3. поставляти на ринок у точно дозованих твердих або рідких лікарських формах. В результаті цих визначень випливають такі терміни, з яких походять

повідомляє, коли дієтична добавка доступна, а коли ні.
Харчові речовини, яких немає в продуктах харчування, не можуть бути поставлені на ринок як харчові добавки. Це виключає численні синтетичні речовини, які використовуються як активні інгредієнти у фармацевтичних препаратах.
Концентрат Поживні речовини, пропоновані як харчові добавки, знаходяться в концентрованому вигляді. Отже, їжа, яка не була перероблена та не містить речовин, що визначають цінність, у концентрованому вигляді, не повинна розглядатися як харчова добавка (наприклад, рослинний порошок).
Дозовані лікарські форми Метою цього правила є точне дозування та точна декларація поживних речовин, що використовуються для заміщення. Використовуючи класичні лікарські форми (наприклад, капсули, таблетки, краплі), кордони між дієтичними добавками та ліками, здається, стираються

перекривати. Без змісту терміна «інші речовини також включені. Намір BAG полягає в наступному

Розсувний текст на упаковці та інструкція з експлуатації фізіологічний ефект »- від відповідності загальним цілям

знати, ані споживачі не знають дуже ліберально (наприклад, зокрема, у країнах Бенілюксу про харчове законодавство-

ані експерти, будь то бліс та Великобританія), аж до обмежувальних (наприклад, відносно охорони здоров'я (немає фар-

тер з таблетками, вкритими плівковою оболонкою, постачальнику продуктів харчування у Німеччині). Швейцарія тут навіть макологічна) і Теу-

Щоб розглядати добавку або лікарський засіб як дуже обмежувальні - з одного боку, захист від пошкодження (не прикидаючись

діє. Позаду вимога дозвільної вимоги щодо дозволу на нові фармацевтичні препарати) для доданих речовин.

Найпевніша ознака, що це стосується яєць-

певний гігієнічний захід, який, з іншого боку, у випадку харчових продуктів, якщо внутрішній продукт є харчовою добавкою-

речовини в упакованому вигляді, краще тлумачення розмежування між продуктами харчування є обов'язковою декларацією-

Продукти харчування та фармацевтичні препарати, перелічені в раціоні “Дієтичні добавки”

від Федерального управління охорони здоров’я (BAG) та упаковки. Крім того, поживна речовина має місце-

спільно підкреслено Swissmedic на основі

Складання списку дієтичних обмежень (класифікація добової дози. На відміну від препарату-

З метою використання рослинних речовин як лікарських засобів, також використовуються всі інші інгредієнти

обслуговування та нормального Ен- або харчування). заявити. Зауважте, що

розвиток організму. Це регулює сферу розмежування їжі між продуктами харчування-

Чітка відмінність від добавок у Швейцарії за допомогою добавок та категорії «Дієта»-

тетична їжа для

Призначення, зцілення та полегшення хвороб, а також по відношенню до іншого

«Новий регламент про медичні вимоги» створює серйозні проблеми для маркетингу,
Дослідження та розробка.

спеціальні медичні цілі », яка була додана до Постанови про спеціальні продукти харчування на початку 2007 року-

Продовольчі, дієтичні харчові закони та постанови Gorie призначений для осіб, які в

при різних захворюваннях харчового права. Страждає новим захворюванням і специфічним-

або застосовуються розлади всмоктування Структура харчового закону. Тому дозволено

Fang 2006 тепер є юридичним або повинен бути специфічним-

Відбувається узгодження з ЄС. Області застосування Verfish з

Поживні речовини та інші речовини

замовлення про спеціальні харчові хвороби в поєднанні-

Хоча поживні речовини подаються як вітаміни і узагальнює різні категорії, зокрема альменханг, що знаходиться поруч-

Мінерали, включаючи мікроелементи, які не дозволяються для певних добавок.

елементи дуже точно визначені, термін «інші речовини» з харчовим або фізіологічним ефектом залишає (майже) все відкритим, оскільки він лише

дієтичні ефекти використовуються або призначені для людей, які мають специфічний за станом здоров'я стан

Як розрізняють фармацевтичні препарати та дієтичні добавки?

важко звузити. Зазвичай потрібне харчування (наприклад, без глютену, відповідно до Директиви ЄС 2001/83/ЄC, він-

в ній хімічно мало солі, збагачено білками тощо). доповнений Директивою 2004/27/ЄС, є

речовини, вироблені екстракцією Дієтичні добавки встановлюють два основних критерії того, коли

або інші типи препаратів із на- лише однієї з цих категорій (стаття 22 - препарат представляє лікарський засіб:

природні вихідні матеріали, отримані нормативно-правовими актами); вимоги складають 1. Продукт попередньо використовується як лікарський засіб-

буде. Науково широкий, але детальний, тому до доданого (= презентаційний препарат).

приймаються тут:

відповідають тим, що стосуються дієтичних добавок Продукт, який використовується для оздоровлення або вер-

допустимі речовини (додаток 13) та профілактика захворювань людини-

• Жирні кислоти, такі як ейкозапентаенова кислота, випадкові сполуки (наприклад, яка є різноманітною, слід розглядати як лікарський засіб-

Докозагексаєнова кислота, лінолева кислота, альфа-солі) цих речовин (додаток 14). Коли курка. Це навіть не повинно бути одним

Продукція має ефект, що відповідає вимогам - критерію

• Такі каротиноїди, як лютеїн, лікопін

chen, вони після того, як повідомлення стосується швидше показників-

сумка знаходиться у вільному доступі. Ця заява-сповіщення. Тож буде будь-який

На сьогоднішній день не існує жодної іншої європейської речовини, представленої як лікарський засіб, як це також відбувається з так званим зобов’язанням

під назвою «Ботанічні препарати» (рослинний порошок, штат Єси, але ви там разом із (наприклад, через декларацію «Лікарський засіб»)-

trakte тощо), будь-яка гармонізація. Більш ліберальний у складі інгредієнтів. У Швейцарії tel »застосовується на упаковці або через Anga-

Держави ЄС мають обов’язковий дозвіл на речовини із зазначенням у вкладеній упаковці),

Існують відмінності в тлумаченні, які не перелічені в Додатку 13, вони також юридично вважаються лікарськими засобами