Нова дієтична таблетка від Швейцарії NZZ

Дієтичні таблетки мають поганий реп. Є пацієнти в достатку. Але фармацевтична промисловість за останні роки вилучила з ринку практично всі ліки, що відпускаються за рецептом. Побічні ефекти були занадто сильними.

Вперше за 13 років влада США зараз затверджує дві нові таблетки. Для вас відкритий ринок на мільярд доларів. Один препарат називається Belviq, і очікується, що він з’явиться в аптеках США на початку 2013 року. Каліфорнійська біотехнологічна компанія Arena Pharmaceuticals виробляє його в Зофінгені - на заводі, який вона придбала у компанії Зігфрід, розташованої там у 2007 році. Аргауер постачає американців попередніми продуктами, включаючи активний інгредієнт. Вони спеціалізуються на виробництві активних фармацевтичних інгредієнтів від імені споживачів. Якщо дієтичні таблетки успішні, Зігфрід заробляє багато.

Arena готується до запуску - і шукає персонал: Даніель Мюллер, керуючий директор Arena Switzerland, хоче найняти дюжину нових співробітників у Зофінгені протягом найближчих місяців. Сьогодні їх 76.

Високі вимоги

Arena також подала заявку на затвердження своєї таблетки для схуднення у Швейцарії. Рішення влади очікується не раніше наступного літа, говорить Мюллер. Відповідальний орган Swissmedic дотримується обережної політики щодо ліків проти ожиріння.

У США не все пройшло гладко. Belviq було відхилено з першої спроби, як і таблетку для схуднення Qsymia від американської біотехнологічної компанії Vivus. Шанси на те, що Belviq все ще може вийти на ринок, здавалися незначними: у клінічному дослідженні у досліджуваних щурів розвинулися пухлини. Арена затримала цю інформацію, лише Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оприлюднила її. Коли бос арени Джек Ліф напав на владу лобово, все здавалося загубленим. У 2010 році в комісії не було експертів з питань раку, що було "ганьбою", - скаржився Ліеф у 2010 році.

Той факт, що FDA зараз промахнувся обома таблетками, а третя може бути додана восени, пов'язаний зі зміною думки з боку влади. І останнє, але не менш важливе: політика, мабуть, чинила тиск у фоновому режимі. Експерти державних Центрів контролю та профілактики захворювань мають сім із десяти американців із надмірною вагою. Згідно з іншим дослідженням, половина населення США може страждати ожирінням до 2030 року. Лікарі та пацієнти з нетерпінням чекають нових препаратів.

Швейцарські лікарі також хочуть виписати нові таблетки, якщо вони будуть схвалені в цій країні. Однак лише як допоміжний засіб на додаток до дієтичних порад та дієтичної психологічної підтримки. "Тільки ліки не дають постійного рішення", - каже Ульріх Егерманн, старший лікар програми ожиріння в Inselspital Bern. Часто вага пацієнта знову зростає, як тільки таблетки припиняються. Оскільки немає даних про тривале застосування, неможливо передбачити, які побічні ефекти будуть мати нові препарати. «Якщо пацієнт важить 180 кілограмів, він серйозно хворий. Я б прийняв певні побічні ефекти », - пояснює Марк Донат, головний лікар з ендокринології в Університетській лікарні Базеля.

Препарат Роше Ксенікал флопнув

Потреба в нових препаратах величезна. "Після того, як кілька нових надійних подій були скасовані через несподівані побічні ефекти, ми не змогли майже нічого не призначати проти ожиріння", - говорить Егерманн. Він часто використовує психотропні препарати для підтримки пацієнтів із надмірною вагою: активні інгредієнти, які продаються на ринку з 1950-х років і були добре досліджені. Як побічний ефект вони призводять до втрати ваги.

А ще є Xenical. Протягом багатьох років препарат Рош був єдиним доступним рецептом дієти. Але це не вдалося з пацієнтами в прямому розумінні цього слова. З обсягом продажів у 2011 році 238 мільйонів швейцарських франків, Xenical є комерційно незначним для компанії Basler. Ви припинили дослідження в цій галузі і зосереджуєтесь на ускладненнях ожиріння, таких як діабет. "Ви стали дуже покірними", - каже старший лікар Егерманн. Ксенік працює за принципом самовмирування. Якщо ви не змінюєте свій раціон, ви виділяєте жир зі своїм стільцем. Мало хто може це прийняти.

З часів Xenical було ясно, що ожиріння - це великий, але складний ринок. Vivus, виробник дієтичних таблеток Qsymia, оцінює потенціал продажів ліків, що відпускаються за рецептом, в Європі та США на 14 мільярдів доларів. Є також товари, що продаються без рецепта. Американці витратили на це близько 1,7 млрд доларів у 2007 році, повідомляє Nutrition Business Journal. За даними Міжнародної асоціації з вивчення ожиріння, у 2009 році західноєвропейці витратили 1,4 мільярда доларів. Проблема ожиріння поширюється також у країнах, що розвиваються із західними харчовими звичками.

Відхиляти людей, що страждають ожирінням, як слабовольних, зарозуміло, вважає лікар Донат. Науково доведено, що ожиріння може бути генетично схильним. І це сильно пов’язано з рівнем освіти та соціально-культурними обставинами. Багато пацієнтів Доната борються з проблемами психічного здоров'я. Їжа також має функцію втіхи чи винагороди - і незабаром вона стане останньою речовиною, що викликає звикання. Чудодійного ліки від цього потягу не існує.