Нові питання щодо таблеток проти ожиріння щодо ризиків

Експерти цікавляться довготривалими ефектами нового засобу для зниження апетиту, дозволеного американським агентством з питань наркотиків у вівторок, невдовзі після скандалу з посередником.

питання

Опубліковано 28.06.2012 о 17:23, оновлено 29.06.2012 о 09:53

Пригнічувачі апетиту не мали належної преси, особливо у Франції, починаючи з справи «Посередник». У 1999 році всі засоби, що пригнічують апетит, були вилучені зі світового ринку після виявлення серйозних побічних ефектів для здоров'я. У 2000 році була дозволена нова молекула за дуже обмежених рецептурних умов. Вперше за довгий час Американське агентство з лікарських засобів (FDA) 25 червня затвердило новий продукт для лікування ожиріння Lorcaserin (Belviq) від компанії Arena Pharmaceuticals. Рішення FDA схвалює рекомендацію незалежної групи експертів на користь його комерціалізації. Цей же комітет у 2010 році висловився проти цього маркетингу через побоювання щодо утворення раку молочної залози у щурів.

Belviq регулює апетит, діючи на рецептор серотоніну в мозку. Серотонін - це хімічний індуктор у центральній нервовій системі, який регулює кілька фізіологічних функцій, включаючи апетит. Проблема в тому, що всі пригнічувачі апетиту, вже виведені з ринку, також впливали на ці рецептори серотоніну. "Цей препарат діє на підтип рецепторів серотоніну", - пояснює професор Жан-Луї Монтаструк (керівник центру фармаконагляду в Тулузі). Аноректики, які діють на рецептор 5HT2B, відповідають за серцеві пошкодження, що спостерігаються з цими продуктами. За даними лабораторії, цей новий препарат діяв би на різні рецептори серотоніну, 5HT2C, дуже вибірково. Але насправді ця вибірковість не очевидна. Отже, не виключаються серцеві ризики, пов'язані з цим препаратом ". Ехокардіограми, проведені на учасниках клінічних випробувань, не показали різниці між тими, хто приймав Belviq, та тими, хто отримував плацебо. Але FDA вимагала від Арени провести шість клінічних досліджень після продажу, щоб оцінити серцево-судинний ризик.

Помірна ефективність

Інший важливий момент - це ефективність. Порівняно з плацебо, препарат, що застосовувався до року, привів до середньої втрати ваги від 3% до 3,7%, згідно з дослідженням, проведеним на 8000 пацієнтів. Близько 47% учасників втратили щонайменше 5% своєї ваги порівняно з лише 23% тих, хто отримував плацебо. Крім того, ці ефекти - помірні - були отримані в контексті терапевтичних випробувань, з моніторингом та відповідною дієтою. Чи матимуть вони однакову ефективність у "реальному" житті? Інструкція по застосуванню Belviq рекомендує припинити прийом препарату, якщо пацієнти не втратили 5% своєї ваги через 12 тижнів. Крім того, цей продукт буде застосовуватися лише для дорослих із ожирінням, у яких ІМТ (вага, поділена на квадрат зросту) 30 і більше, або для тих, у кого ІМТ 27, але які страждають на високий кров'яний тиск, діабет 2 типу або високий рівень холестерину.

За даними Федеральних центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), у США більше третини дорослих страждають ожирінням. "Ожиріння загрожує добробуту пацієнтів і є основною проблемою охорони здоров'я", - сказала д-р Джанет Вудкок, директор Центру огляду наркотиків FDA.