Нові, рідкісні препарати на ринку Les Echos

2007 рік залишиться темним для фармацевтичної промисловості. Американські органи охорони здоров’я лише минулого року дали зелене світло 19 новим препаратам (1), що є найнижчим показником з 1983 року. Оцінка, яка пов’язана, зокрема, з тим, що Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) у Вашингтоні відхилило заявки на кілька препаратів з високим комерційним потенціалом, вважаючи, що ризики, які вони представляють для пацієнтів, перевищують очікувану користь. Найяскравішим прикладом є Acomplia від французької компанії Sanofi-Aventis. Експерти FDA у червні відмовились затвердити цей препарат проти ожиріння. Органи охорони здоров'я були стурбовані його психологічними побічними ефектами, включаючи суїцидальні тенденції, які виявились у деяких пацієнтів під час випробувань. FDA також оскаржила протизапальні препарати Prexige від Novartis та Arcoxia від Merck, а також Viviant, продукт від Wyeth проти остеопорозу.

нові

Відраза до ризику
"Деякі з цих файлів пройшли б без проблем десять-двадцять років тому", - вважає суддя Клод Ле Пен, професор економіки охорони здоров'я в Університеті Париж-Дофін. "Відвертість ризиків від органів охорони здоров'я явно зросла", - підтверджує Філіпп Гай, заступник директора Бостонської консалтингової групи. Сьогодні лабораторії повинні проводити набагато більш цілеспрямовані клінічні випробування, щоб краще визначити небезпеку наркотиків у певних пацієнтів. Інші важливі проекти зазнають невдачі, перш ніж дійти до органів охорони здоров’я. Рік тому Pfizer припинив розробку антихолестерину після розвитку побічних ефектів серцево-судинної системи під час тестів на людях.

Тому перед галуззю постає дилема: вона витрачає все більше грошей на розробку нових продуктів - близько 60 мільярдів євро на рік, що вдвічі більше, ніж десять років тому, - і результат стає все більш посереднім. Якщо взяти до уваги невдачі, то витрати на НДДКР сягають в середньому 900 мільйонів доларів за молекулу, згідно з дослідженням американського університету Тафтс, тобто втричі більше, ніж у 1990 році. Чи означає це, що інновації падають ? Не обов'язково. "Ліки, від яких відмовляється FDA, часто належать до нових терапевтичних класів", - зазначає Філіп Гай. Механізми їх дії менш відомі, що викликає підозру щодо можливих несприятливих наслідків. "

У великих лабораторіях впроваджуються технології, що дозволяють виявити потенційні ризики кандидатів на наркотики набагато раніше. "Є причини для оптимізму", - сказано у звіті Тафтса. Дійсно, якщо порівняти поточний період (2003-2005 рр.) З попереднім (1998-2002 рр.), То кількість молекул, що вступають у фазу клінічного розвитку, вже зросла більш ніж удвічі, що дає надію в довгостроковій перспективі, прибуття на ринок ліків нового покоління.

Розшифруй світ згідно

Щодня написання Les Echos приносить вам достовірну інформацію в режимі реального часу. Це дає вам ключі до розшифровки новин та передбачення наслідків поточної кризи для бізнесу та ринків. Як розвивається ситуація зі здоров’ям? Які нові заходи готує уряд? Чи покращується діловий клімат у Франції та за кордоном ?

Ви можете розраховувати на те, що наші 200 журналістів дадуть відповідь на ці запитання, а також на аналізі наших найкращих підписів та відомих авторів, які повідомлять ваші думки.