Новий аналіз крові для виявлення раку молочної залози Жовтий список
Університетська жіноча клініка в університетській лікарні Гейдельберга розробила новий метод, який дозволяє поліпшити виявлення раку молочної залози за допомогою аналізу крові. На основі інноваційної процедури рідинної біопсії можна діагностувати рак неінвазивно.
Виявлення раку за допомогою біомаркерів
Новий метод виявляє рак за допомогою біомаркерів і, таким чином, може розширити діагностичний спектр методів оптичної діагностики, таких як мамографія, ультразвукове дослідження або МРТ. За словами дослідників, у крові жінок, які страждають на рак молочної залози, можна виявити 15 різних біомаркерів (міРНК та маркери метилювання), які також можуть бути використані для виявлення невеликих пухлин.
"Аналіз крові, розроблений нашою дослідницькою групою, є новим, революційним способом швидкого та неінвазивного виявлення раку в молочній залозі за допомогою біомаркерів у крові", - сказав проф. Крістоф Сон, виконавчий медичний директор жіночої клініки Гейдельберзького університету. Професор доктор Сара Шотт, завідуюча трансляційною гінекологією та завідуюча сімейними онкологічними захворюваннями в університетській жіночій клініці в Гейдельберзі, яка здійснила проект спільно з професором д-ром Сон направляє і додає: "Нова процедура на основі крові значно менше стресує для жінок, оскільки вона не є ні болючою, ні пов'язаною з радіаційним опроміненням".
Ніжна і швидка діагностика
Згідно із заявою Гейдельберзького університету, одного з найбільших центрів дослідження та терапії раку, аналіз крові базується на принципі рідинної біопсії. Це методи, при яких інформація про захворювання отримується з рідин організму, таких як кров, сеча або слина, шляхом дослідження речовин, що передають речовини з клітин пухлини в рідкій пробі. Для тесту потрібно лише кілька мілілітрів крові; це повинно бути проведено будь-якою лабораторією.
Аналіз крові для будь-якого віку
Тест можна проводити жінкам будь-якого віку; Особливо корисні молодші жінки віком до 50 років та жінки з сімейною ситуацією високого ризику раку молочної залози, для яких мамографія надає мало інформації, наприклад через щільну тканину молочної залози, або для яких звичайні методи візуалізації протипоказані через інші фактори ризику. Тут можна досягти чутливості від 80 до 90 відсотків. Чутливість вказує на відсоток хворих пацієнтів, яких насправді розпізнає тест.
Когортне дослідження як основа для розробки продукту
Університетська лікарня Гейдельберга протягом багатьох років бере участь у дослідженнях у галузі рідинної біопсії: у 2016 році процедура, на якій базується тест, була зареєстрована як патент і було виграно перше фінансування. З тих пір процес був закріплений, отримав подальший розвиток і точність підтверджена в різних дослідженнях.
За останні 12 місяців було обстежено когорту з понад 900 жінок із понад 500 хворими на рак молочної залози та 400 здорових жінок. Дослідження розраховане на 2000 учасників і буде продовжено як багатоцентрове дослідження. Поточні результати показують загальну чутливість 75 відсотків для 500 хворих на рак молочної залози. Вікові залежності можуть бути знайдені. Це показує чутливість у 86 відсотків для осіб молодше 50 років та 60 відсотків для осіб старше 50 років.
Метою поточного дослідження є подальше уточнення та поліпшення інформативної цінності, чутливості та можливостей застосування за допомогою майбутніх аналізів. Крім того, використання при інших видах раку, таких як. B. рак яєчників.
Запуск ринку запланований на 2019 рік
З метою просування необхідних сертифікацій та забезпечення готовності до ринку зараз заснована компанія під назвою HeiScreen GmbH. Компанія сприятиме виведенню на ринок процесу та розвитку каналів збуту. Сертифікація CE вже розпочалася з метою введення аналізу крові у клінічне використання цього року.