Новий препарат від діабету 2 типу
Новини
Новий препарат від діабету 2 типу
Зараз у Румунії доступна перша ін’єкційна комбінація двох класів протидіабетичних препаратів, яка повністю компенсується Національним домом медичного страхування. Суліква, препарат, який виробляє Санофі, дається лише один раз на день, позбавляючи пацієнтів від багатьох укусів.
Комбінація базального інсуліну та агоніста рецептора GLP-1 (ліксисенатиду) призначена для пацієнтів із діабетом 2 типу, яким не вдається досягти цільового рівня глікемічного контролю за сучасного лікування. Діабетологи зазначають, що фахівець повинен вирішити, які пацієнти є правильним поєднанням методів лікування.
"Хоча зараз ми маємо широкий спектр терапевтичних варіантів, все ще існує багато випадків, коли глікемічний контроль не досягається. Новий препарат допомагає великій кількості пацієнтів поліпшити цільовий рівень контролю глікемії. У математиці завжди 1 плюс 1 робить 2. У цьому випадку 1 плюс 1 робить більше 2, якщо говорити про терапевтичні переваги: дотримання та дотримання лікування, контроль глікемії та досягнення терапевтичної цілі гемоглобіну HbA1c ", - сказав президент Румунське товариство діабету, харчування та метаболічних захворювань, професор, доктор Ромул Тимар.
Приблизно 50% людей з діабетом 2 типу, які перебувають на пероральній або інсулінотерапії, не досягають цільового рівня контролю глікемії.
"Я буду дуже чітко називати цей момент революційним. Чому? Оскільки ця комбінація фіксованого, але титруваного співвідношення є революційним методом, що включає два препарати в одній ручці. (...) Важливо мати доступ не тільки до ефективних методів лікування, але й до методів лікування, які сприяють поліпшенню якості життя людей, хворих на цукровий діабет, завдяки хорошій переносимості та підвищеній прихильності до лікування - завдяки простоті введення терапії ", - сказав проф. Д-р Ніколае Ханку, почесний член Румунської академії та почесний президент Румунської федерації діабету, харчування та метаболічних захворювань.
Зниження побічних ефектів
Нова комбінація була затверджена у листопаді 2016 року FDA (Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів) та EMA (Європейське агентство з лікарських засобів).
Безпека та ефективність препарату для досягнення глікемічного контролю оцінювались у двох рандомізованих клінічних випробуваннях фази 3, які включали загалом приблизно 1900 пацієнтів із діабетом типу 2. Новий препарат продемонстрував клінічно значущі покращення рівня гемоглобіну А1с ) порівняно з кожним його окремим компонентом. Отримання глікемічного контролю не призвело до збільшення частоти гіпоглікемії у комбінованій терапії лише інсуліном гларгіном, оскільки вплив на масу тіла був нейтральним.
Частота побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту також була нижчою, ніж у ліксисенатиду.
Доктор Юлія Йонеску, генеральний менеджер відділу діабету та серцево-судинних захворювань м. Санофі, Румунія та Молдова, хотіла привітати Міністерство охорони здоров'я за 35 нещодавно введених препаратів у 2018 році зі списку безкоштовних та відшкодованих препаратів.
"З 2008 по 2013 рік у Румунії майже не було відкрито та випущено наркотиків у Європі. З 2014 року все почало дещо змінюватися. Того року після тривалої 6-річної перерви з’явилося близько 40 ліків. Починаючи з 2015 року, темпи знову сповільнилися, і в списки безкоштовних та відшкодованих ліків щороку вводяться близько 15-20 нових препаратів. І цього року, мушу наголосити на цьому, відбулося значне покращення доступу до ліків. Ми в червні, і вже затверджено ще 35 інноваційних продуктів. Це те, що слід похвалити ", - сказала д-р Юлія Йонеску, генеральний директор відділу діабету та серцево-судинних захворювань Санофі, Румунія та Молдова.