NOVONORM 2 мг таб - ВІДАЛ
СИНТЕЗ
барвник (допоміжна речовина): червоний оксид заліза
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 5 років (Зберігати в упаковці, зберігати подалі від вологи)
Схвалено громадами
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 5 років (Зберігати подалі від вологості, зберігати в упаковці)
Схвалено громадами
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
СКЛАД
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Немає досліджень щодо використання репаглініду у вагітних. Під час вагітності слід уникати використання репаглініду.
Немає досліджень щодо використання репаглініду під час годування груддю. Репаглінід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дані досліджень на тваринах, що оцінюють вплив на ембріонально-фетальний розвиток та потомство, а також виведення з молоком описані в розділі доклінічної безпеки. .
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Репаглінід вводили із збільшенням дози щотижня з 4 до 20 мг чотири рази на день протягом 6 тижнів. Проблем із безпекою не виникло. У цьому дослідженні гіпоглікемію запобігали збільшенням споживання калорій. Отже, відносна передозування може призвести до посилення гіпоглікемічного ефекту із появою симптомів гіпоглікемії (запаморочення, пітливість, тремор, головні болі тощо). Якщо такі симптоми виникають, слід вжити відповідних заходів для корекції гіпоглікемії (перорального прийому вуглеводів). Більш важку гіпоглікемію із судомами, безпритомністю або комою слід лікувати внутрішньовенним введенням глюкози.
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності та канцерогенезу не виявили особливого ризику для людини.
Репаглінід не виявляв тератогенного ефекту в дослідженнях на тваринах. Ембріотоксичність та аномальний розвиток кінцівок у плодів та новонароджених спостерігались у щурів, які зазнавали високих доз під час пізньої вагітності та в період лактації. У молоці тварин було виявлено репаглінід.
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Ніяких особливих вимог.
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Власник дозволу на продаж: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія.
Місцевий представник:
Лабораторна інформація
NOVO NORDISK
12, курси Мішле. 92800 Путо
Інформація про медиків та фармацію:
Телефон:
або 01 41 97 65 00 (безкоштовне обслуговування та дзвінок)
Факс:
Електронна адреса: [email protected]
Веб-сайт: http://www.novonordisk.fr
Дивіться лабораторний файл