Нудота, блювота Мотіліумом зараз заборонені дітям до 12 років

Цей препарат та його дженерики більше не можна давати дітям до 12 років через неефективність та серцевий ризик, повідомили в агентстві з наркотиків.

мотіліумом

За повідомленням агентства AFP та Le Figaro

Опубліковано 02.07.2019 о 13:00, оновлено 02.07.2019 о 13:00

Мотіліум, препарат, що застосовується проти нудоти та блювоти, більше не слід давати дітям віком до дванадцяти років, зокрема через побічні ефекти та недостатню ефективність, оголосило Агентство з лікарських засобів (ANSM) 28 червня. Цей препарат, дозволений з 1980 року, спостерігався з початку 2000-х років після виникнення серйозних серцевих побічних реакцій.

Motilium (лабораторія Янсен-Сілага) та його дженерики (лабораторії Mylan, Teva, Biogaran та ін.), Препарати на основі домперидону, більше не слід застосовувати дітям до дванадцяти років, оскільки вони становлять більший ризик, що не переваги. Вони не тільки несуть серцевий ризик, "рідкісний, але потенційно серйозний", але вони не ефективніші, ніж плацебо (продукт без активного початку) для цієї вікової групи, як показало дослідження Агентства.

Обмежена доза для дорослих

Отже, використання домперидону зараз обмежене для дорослих та підлітків віком від 12 років, вагою понад 35 кілограмів. Навіть у цьому віці доза обмежується 10 мг до трьох разів на день, щоб не перевищити максимальну дозу 30 мг/добу. Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і, як правило, не перевищувати одного тижня, нагадує ANSM.

Препарати на основі домперидону також протипоказані при печінковій недостатності, а також у певних ситуаціях, які можуть призвести до небезпечних для життя серцевих аномалій (основне захворювання серця, одночасне застосування інших препаратів).

Різке падіння споживання

"Французи все ще споживають занадто багато протиблювотних препаратів", - сказала Наталі Думарсе, керівник відділу гепато-гастроентерологічних препаратів ANSM. "Мотіліум руйнується, використання Примперану вже обмежено, але Вогален бере на себе", - додає вона. "Продажі Motilium впали більш ніж на 60% між 2014 і 2018 роками, зменшившись з 8 500 000 коробок до 3 100 000"

Motilium та його дженерики під наглядом протягом декількох років з приводу ризику розвитку побічних ефектів. Агентство з питань наркотиків протягом багатьох років висловлювало медичним працівникам кілька попереджень щодо домперидону. У 2011 році їм вперше було повідомлено про "рідкісні, але потенційно серйозні серцеві ризики (шлуночкова аритмія та раптова смерть)". Через три роки, у 2014 році, препарати з високим вмістом домперидону (20 мг) були вилучені з ринку.