Октреотид CSC 50 100 500 мікрограмів, розчин для ін’єкцій - листівка ліків - CSID Що таке

єкцій

Що таке Октреотид CSC і для чого він використовується

Октреотид CSC належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори гормону росту. Октреотид - синтетична версія природного гормону соматостатину. Октреотид пригнічує вивільнення гормонів росту та деяких гормонів та виділень із кишечника.

Октреотид CSC використовується для:

  • купірування симптомів, спричинених гормонами, що виробляються в шлунково-кишковому тракті та пухлинах підшлункової залози. Ці симптоми пов’язані з перевиробництвом деяких природних речовин, що може спричинити дисбаланс у природному гормональному вмісті організму. Цей дисбаланс може призвести до ряду симптомів у шлунку, кишечнику або підшлунковій залозі;
  • зниження рівня гормону росту та інсуліну як фактора росту 1 (IGF-1) у пацієнтів з акромегалією (аномальний ріст рук, ніг та певних частин обличчя) та симптомами перевиробництва цих гормонів;
  • профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі;
  • екстрене лікування кровотечі варикозного розширення вен (варикозне розширення вен) у стравоході та шлунку хворих із захворюваннями печінки.

Ваш лікар може призначити вам Октреотид CSC для інших симптомів.

Перш ніж приймати Октреотид CSC

Не приймайте Октреотид CSC

  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) на октреотид або будь-який інший інгредієнт октреотиду CSC.

Будьте особливо обережні з Octreotide CSC

До і під час лікування Октреотидом CSC слід робити аналізи крові та інші аналізи, щоб переконатись, що Ви переносите лікування.

CCT октреотиду слід застосовувати лише у спеціалізованих відділеннях, де можливо поставити правильний діагноз та оцінити результат лікування.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, придбані з-за кордону, рослинні ліки, міцні вітаміни та мінерали або дієтичні добавки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • циклоспорин (знижує імунну систему, застосовується при трансплантації)
  • циметидин (ліки, що зменшує кількість шлункової кислоти)
  • бромокриптин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона, акромегалії або для пригнічення вироблення грудного молока)
  • терфенадин (протиалергічний)
  • хінідин (проти розладів серцевого ритму)
  • дигоксин (проти серцевих захворювань)
  • варфарин (ліки для розрідження крові)
  • карбазепін (проти епілепсії).

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не використовуйте Октреотид CSC під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лише за рекомендацією лікаря.

Під час лікування Октреотидом CSC грудне вигодовування не рекомендується.

Водіння та використання машин

Немає даних про вплив на керування автотранспортом або на роботі з механізмами.

Як приймати Октреотид CSC

Ваш лікар підкаже, яку дозу вам потрібно і як часто. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Октреотид CSC зазвичай вводять у вигляді підшкірної ін’єкції, але в деяких випадках його можна вводити як повільну ін’єкцію.

Октреотид CSC зазвичай призначається лікарем або медсестрою, але в деяких випадках вас можуть навчити самостійно застосовувати підшкірну ін’єкцію. у цьому випадку ви пройдете ґрунтовне навчання.

Перед застосуванням розчин октреотиду CSC для ін’єкцій слід довести до кімнатної температури, щоб мінімізувати дискомфорт у місці ін’єкції.

Звичайні дози наведені нижче, але лікар визначить дозу, яку потрібно приймати.

  • Для полегшення симптомів у пацієнтів з гормонами, що продукують пухлини шлунково-кишково-ентеро-панкреатичного тракту

Початкова доза: 50 мікрограмів підшкірно, один або два рази на день. Залежно від ефекту, дозу можна збільшити до 200 мікрограмів 3 рази на день. У деяких випадках дозу можна ще збільшити.

  • Для запобігання ускладнень, пов’язаних з хірургічною операцією на підшлунковій залозі

100 мікрограмів 3 рази на день у вигляді підшкірної ін’єкції протягом 7 днів, починаючи з дня операції.

  • Для гострого лікування та профілактики геморагічного варикозу (варикозного розширення вен) у стравоході та шлунку у пацієнтів із захворюваннями печінки

25 мікрограмів на годину, у безперервній інфузії, протягом періоду кровотечі, після чого 23 дні лікування (або більше) залежно від ризику повторного кровотечі.

  • Для полегшення симптомів у пацієнтів з аномальним ростом рук, ніг та певних частин обличчя (акромегалія)

100-200 мікрограмів 3 рази на день у вигляді підшкірної ін’єкції. Дозу збільшують залежно від ефекту до максимум 1500 мікрограмів на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Існує дуже мало досвіду використання Октреотиду CCS у дітей та підлітків.

Застосування у літніх людей

Коригування дози не потрібно

Порушення функції печінки

Може знадобитися коригування дози. Дотримуйтесь інструкцій лікаря. Якщо ви приймаєте більше Октреотиду CSC, ніж слід

Поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо ви вважаєте, що вам, можливо, дали занадто багато розчину для ін’єкцій Октреотиду CSC.

Симптоми передозування можуть включати: короткочасне зниження частоти серцевих скорочень, почервоніння обличчя, спазми шлунка, діарею, відчуття порожнечі в шлунку та нудоту.

Якщо ви забули взяти Octreotide CSC

Попросіть свого лікаря або медичного працівника, якщо ви вважаєте, що пропустили дозу октреотиду CSC. Якщо з вами є октреотид CSC, прийміть пропущену дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу, припиніть прийом пропущеної дози. Не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припините приймати Октреотид CSC

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Октреотид CSC може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Поширені побічні ефекти (зачіпають до 10 із 100 користувачів):

  • діарея, судоми, такі як біль у шлунку, запор, метеоризм;
  • біль, набряк і подразнення в місці ін’єкції.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 з 1000 користувачів):

  • повільний пульс, швидкий пульс;
  • запалення жовчного міхура;
  • минуще випадання волосся.

Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 10000 користувачів):

  • реакції гіперчутливості, висипання на шкірі;
  • нудота, блювота, здуття живота, порушення травлення, жирний стілець (світліший і яскравіший стілець);
  • збільшення або зменшення функції щитовидної залози;
  • порушення серцевого ритму;
  • Камені в жовчному міхурі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 000 користувачів)

  • утруднене дихання;
  • втрата апетиту, діарея;
  • підвищення рівня печінкових ферментів;
  • надмірна алергічна реакція, така як набряк обличчя, губ, горла, утруднене дихання та/або ковтання та шок;
  • занадто мало або занадто багато цукру в крові;
  • гостре запалення підшлункової залози, з сильними болями в животі;
  • гостре запалення печінки без накопичення жовчі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Octreotide CSC

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати у холодильнику (2 - 8 0 C). Не заморожуйте.

Нерозкриті ампули можна зберігати при температурі не вище 25 ° C до 2 тижнів. Зберігайте ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте Octreotide CSC після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте Octreotide CSC, якщо ви помітили видимі частинки або зміну кольору розчину.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Інша інформація

Що містить октреотид CSC

Діючою речовиною є: октеотрид у формі октеотриду ацетату. Кожен мілілітр містить октреотиду ацетату, еквівалентно 50 мкг, 100 мкг, 500 мкг октреотиду. Іншими інгредієнтами є: вода для ін’єкцій, гліцин, соляна кислота (для регулювання рН), маніт.

Як виглядає Октреотид CSC та вміст упаковки

Октеотрид CSC - прозорий, безбарвний розчин.

Кожна фармацевтична форма доступна у коробці, що містить 5 ампул з 1 мілілітром розчину.

На кожній ампулі є етикетка, на якій вона надрукована різними кольорами, залежно від міцності фармацевтичної форми, інструкції щодо назви препарату, концентрації, номера партії та терміну придатності, заздалегідь нанесеного на трафаретний друк.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18 - 20 2102 Бісамберг Австрія

Виробник

Els Vinyets-Els Fogars Industrial Estate, сектор 2 Графська дорога C-244, 22 км, 08777 - Сан-Квінті-де-Медіона (Барселона) Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Чеська Республіка: Октреотид CSC Pharmaceuticals 50 мікрограмів/мл Октреотид CSC Pharmaceuticals 100 мікрограмів/мл Октреотид CSC Pharmaceuticals 500 мікрограмів/мл
Болгарія: Октреотид CSC 50/100/500 мкг/мл ін’єкційний розтвор
Словаччина: ін’єкційний порошок октреотиду CSC 50 мкг/мл
Октреотид CSC 100 мкг/мл ін'єкційний порошок
Октреотид CSC 500 мкг/мл ін’єкційний порошок
Польща: Октреотид CSC, 50 мкг/мл, порошкове покриття
Октреотид CSC, 100 мкг/мл, вільно від wstrzykiwań
Октреотид CSC, 500 мікрограмів/мл
Словенія: октреотид CSC, 50 мікрограмів/мл, варіанти ін’єкцій, ін’єкції, октреотид CSC, 100 мікрограмів/мл, ін’єкції для ін’єкцій, ін’єкції, октреотид CSC, 500 мікрограмів/мл, ін’єкції для ін’єкцій, ін’єкції
Литва: октреотид CSC 50 мікрограмів/мл ін’єкції тирпала
Октреотид CSC 50 мікрограмів/мл вводять тірпали
Октреотид CSC 500 мікрограмів/мл вводять тірпали
Латвія: Октреотид CSC 500 мікрограмів/мл ķķddum injekcijām
Ін’єкція октреотиду CSC 500 мікрограмів/мл
Ін’єкція октреотиду CSC 500 мікрограмів/мл
Естонія: октреотид CSC 50 мікрограмів/мл сустелагуса
Октреотид CSC 100 мікрограмів/мл сустелагуса
Октреотид CSC 500 мікрограмів/мл сустелагуса

Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників

Октреотид CSC 50 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій

Октреотид CSC 100 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій

Октреотид CSC 500 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій

Рішення призначене лише для одноразового використання. Ліки слід застосовувати відразу після відкриття. Будь-який невикористаний вміст слід викинути.

Перед введенням парентеральні лікарські засоби слід візуально перевіряти на предмет зміни кольору та видимих ​​твердих частинок.

Рекомендованим способом введення є підшкірна ін’єкція. Однак у випадках, коли потрібна швидка реакція, наприклад, карциноїдний криз, рекомендована початкова доза октреотиду CSC (50 мікрограмів) може вводитися у вигляді болюсу внутрішньовенно під час контролю частоти серцевих скорочень.

Внутрішньовенне введення

Для внутрішньовенного введення Октреотид CSC слід розбавити 0,9% розчином натрію хлориду (9 мг/мл) для ін’єкцій. Коефіцієнт розведення не повинен бути менше 1: 1 і не більше 1: 9. Розведення глюкозою не рекомендується.

З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, за час та умови зберігання відповідає користувач, і розведення повинно відбуватися в контрольованих та асептично перевірених умовах.

Якщо розчин використовується не відразу, час між розкриттям ампули, розведення 0,9% розчином хлориду натрію для ін’єкцій та закінченням прийому не повинен перевищувати 24 годин. Перед введенням розчин слід довести до кімнатної температури.

Будь-які невикористані або залишки ліків слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.