Омнік
Продюсер: Astellas Pharma Europe BV (Нідерланди)
Скорочення
3% - 348,08 лей
5% - 340,91 лей
Цей товар розділений
- Фармацевтична форма: ковпачки із модифікованим вивільненням.
- Доза/концентрація: 0,4 мг
- Відділ: N10x3
Опис Omnic
ТОРГОВА НАЗВА
DCI активної речовини
Склад препарату
1 капсула містить:
діюча речовина: 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, сополімер метилакрилової кислоти, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, триацетин, стеарат кальцію, тальк;
оболонка капсули: твердий желатин, індиготин El32, діоксид титану El71, жовтий оксид заліза El72, червоний оксид заліза El72.
ОПИС ПРЕПАРАТУ
Тверді желатинові капсули із модифікованим вивільненням з помаранчевим корпусом із написом номер 701 та логотипом компанії та оливково-зеленою кришкою з написом 0.4.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капсули із модифікованим вивільненням.
Фармакотерапевтична група та код АТС
Антагоніст адренорецепторів, G04C A02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні властивості.
Тамсулозин є селективним блокатором постсинаптичних cтрадренорецепторів гладкої мускулатури простати, шийки сечового міхура та передміхурової частини уретри. Блокада тамсулозином альфа1-адренорецепторів знижує тонус гладкої мускулатури простати, шийки сечового міхура та передміхурової частини уретри, покращуючи відтік сечі. Одночасно знижується інтенсивність симптомів обструкції та подразнення, спричинених підвищеним тонусом гладких м’язів та нестабільністю сечового міхура при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину діяти на підтип адренорецепторів alpha1A перевищує у 20 разів його здатність взаємодіяти з підтипом alpha1B адренорецепторів, який знаходиться в гладких м’язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не спричиняє клінічно значущого зниження артеріального тиску як у пацієнтів з високим кров’яним тиском, так і у пацієнтів із нормальними показниками артеріального тиску. Клінічно значущих знижень артеріального тиску у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози при проведенні численних клінічних досліджень тамсулозину не спостерігалось.
Фармакокінетичні властивості.
поглинання:
Тамсулозин всмоктується через кишечник і має практично повну біодоступність. Вживання їжі трохи уповільнює всмоктування тамсулозину. Подібні рівні всмоктування можна отримати, якщо пацієнт вводить препарат щоразу після сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після внутрішнього введення дози 0,4 мг максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового внутрішнього введення 1 капсули на день стабільна концентрація досягається на 5-й день, при тій же Cmax приблизно на 2/3 вище, ніж при введенні одноразової дози. Існують індивідуальні відмінності в рівні плазми як після одноразового прийому, так і після багаторазового прийому.
розподіл:
Він поєднується з білками плазми у співвідношенні 99%, обсягу розподілу
становить близько 0,2 л/кг.
обмін речовин
Тамсулозин мало впливає на проходження першого печінкового проходу, він повільно метаболізується в печінці. Більшість тамсулозину циркулює в плазмі у незміненому вигляді.
Практично тамсулозин не має здатності індукувати мікросомальні ферменти печінки (експериментальні дані).
При печінковій недостатності коригування дози не потрібно. Жоден з метаболітів тамсулозину не є більш активним, ніж вихідна речовина. Усунення:
Тамсулозин та його метаболіти в основному виводяться із сечею, 9% - у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату в разовій дозі 0,4 мг після їжі становить 10 годин, а при багаторазовому прийомі - 13 годин.
При нирковій недостатності зменшення дози не потрібно.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Лікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Приймайте по 1 капсулі на день після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не слід розжовувати, оскільки це змінить швидкість вивільнення активної речовини.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Рідко - запаморочення, ретроградна еякуляція; в унікальних випадках - ортостатична гіпотензія, серцебиття, астенія, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту в рідкісних випадках можуть виникати: нудота, блювота, діарея або запор.
У рідкісних випадках можуть розвинутися реакції гіперчутливості, що проявляються висипом, сверблячкою, ангіоневротичним набряком.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до тамсулозину або будь-якого іншого інгредієнта. Історія ортостатичної гіпотензії. Важкі порушення функції печінки.
ДОЗУВАННЯ
Про випадки передозування не повідомлялося, у разі випадкового передозування можлива гіпотензія. Лікування: підтримка функції серцево-судинної системи. Артеріальний тиск і пульс можна відновити, якщо пацієнт негайно лягає спати. За відсутності ефекту вводять електролітні рідини для збільшення об’єму циркулюючої крові та, при необхідності, судинозвужувальних засобів. Необхідно контролювати функцію нирок та проводити загальні заходи підтримання. Діаліз неефективний, оскільки тамсулозин сильно зв’язується з білками плазми.
Для запобігання подальшому всмоктуванню проводять промивання шлунка, вводять активоване вугілля або осмотичні проносні засоби, напр. сульфат натрію.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ
Як і у випадку з іншими арадреноблоками, під час лікування Омніком® може виникнути гіпотонія, що іноді може призвести до синкопе. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (слабкість, запаморочення) пацієнт буде сидіти або лежати, поки симптоми не зникнуть.
Перед початком лікування Омніком® пацієнта слід обстежити на наявність інших станів, які можуть викликати симптоми, подібні до симптомів аденоми простати.
Ректальне дослідження та визначення простатоспецифічного антигену (ПСА) - це дослідження, які слід проводити перед початком лікування та згодом через рівні проміжки часу.
Вплив на здатність водіння та поводження з обладнанням
Під час лікування необхідно дотримуватися запобіжних заходів "при керуванні автотранспортом або виконанні інших видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ
Не спостерігалось взаємодії із зазначенням препарату Омнік® з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном.
Одночасне застосування з циметидином призводило до збільшення концентрації тамсулозину в крові, а з фуросемідом - зменшення концентрації, але це не вимагає зміни дози Омніка®, оскільки рівень препарату залишається в межах норми.
Діазепам, пропранолол, трихлорметазид, хлормадінон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільної у плазмі частки тамсулозину in vitro. У свою чергу, тамсулозин не змінює вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметазиду та хлормадінону.
In vitro взаємодії печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом не визначались. Диклофенак та варфарин прискорюють виведення тамсулозину. Одночасне застосування інших арадреноблоків збільшує ризик гіпотонії.
ПРЕЗЕНТАЦІЯ, УПАКОВКА
Капсули із модифікованим вивільненням 0,4 мг.
По 10 капсул у блістері; 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Зберігати при температурі 15-25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей.
УМОВИ ТЕРМІНОСТІ
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ПРАВОВИЙ СТАТУС
УВАГА! Вся інформація на цьому веб-сайті публікується виключно в ознайомлювальних цілях і не може замінюватися порадами чи приписами лікаря або будь-якого кваліфікованого медичного персоналу.
Товари з тієї ж категорії.
Імпаза
Скорочення
3% - 263,50 лей
5% - 258,07 лей
Спеман
Скорочення
3% - 63,65 лей
5% - 62,34 лей
Ранопрост
Скорочення
3% - 133,71 лей
5% - 130,96 лей
Ципринол 500 мг
Скорочення
3% - 73,06 лей
5% - 71,55 лей
Профлозин
Скорочення
3% - 193,49 лей
5% - 189,50 лей
Ципрокс
Скорочення
3% - 51,33 лей
5% - 50,27 лей
Фокусин
Скорочення
3% - 103,74 лей
5% - 101.60 лей
Ручки
Скорочення
3% - 191,82 лей
5% - 187,86 лей
Ковпачки Простамвіт N10x6 (20%)
Скорочення
3% - 146,63 лей
5% - 143,61 лей