Oprymea 0,26 мг 0,52 мг 1,05 мг таблетки з пролонгованим вивільненням Prospect праміпексол
Показання Oprymea 0,26 мг/0,52 мг/1,05 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
Протипоказання:
Введення Oprymea 0,26 мг/0,52 мг/1,05 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені. Ваш лікар дасть вам рекомендації щодо правильного введення.
Приймайте таблетки пролонгованого вивільнення Oprymea лише один раз на день і кожен день приблизно в один і той же час.
Ви можете приймати Oprymea з їжею або без їжі. Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Не жуйте, не ламайте та не подрібнюйте таблетки з пролонгованим вивільненням. Якщо ви зробите це, існує ризик передозування, оскільки ліки можуть потрапити у ваш організм занадто швидко.
У перший тиждень звичайна добова доза становить 0,26 мг праміпексолу. Щоденну дозу лікар буде збільшувати кожні 5 - 7 днів, поки симптоми не будуть під контролем (підтримуюче лікування).
Ініціативний пакет Oprymea слід застосовувати лише на початку лікування Oprymea.
Пакет для лікування Oprymea містить три блістери з таблетками - по одному на кожен з трьох тижнів лікування. Три блістери позначені "Тиждень 1", "Тиждень 2" та "Тиждень 3".
Щоденна доза Опримеї, яку ви приймаєте, збільшується щотижня.
Підвищення дози таблеток з пролонгованим вивільненням Oprymea
Тиждень → Добова доза (мг) → Кількість таблеток
1 → 0,26 → Одна таблетка пролонгованого вивільнення Oprymea 0,26 мг із блістера з написом "Тиждень 1".
2 → 0,52 → Одна таблетка з пролонгованим вивільненням Oprymea 0,52 мг у блістері з написом "Тиждень 2".
3 → 1,05 → Одна таблетка з пролонгованим вивільненням Oprymea 1,05 мг у блістері з написом "3 тиждень"
Звичайна підтримуюча доза становить 1,05 мг на добу. Однак може знадобитися ще більше збільшення дози. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимум 3,15 мг праміпексолу на день. Також можлива нижча підтримуюча доза Oprymea 0,26 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.
Пацієнти із захворюваннями нирок
Якщо у вас порушена робота нирок, лікар може рекомендувати приймати звичайну початкову дозу 0,26 мг у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням кожні два дні протягом першого тижня. Після цього ваш лікар може збільшити частоту прийому до 0,26 мг таблетки з пролонгованим вивільненням один раз на день. Якщо потрібне нове збільшення дози, лікар може змінювати його поетапно, додаючи 0,26 мг праміпексолу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, вам може знадобитися змінити лікування на інший препарат, що містить праміпексол.
Якщо проблеми з нирками погіршуються під час лікування, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо ви змінили своє лікування з таблеток Oprymea з негайним вивільненням:
Ваш лікар призначить вашу дозу таблеток Oprymea з пролонгованим вивільненням на основі дози таблеток Oprymea з негайним вивільненням, яку ви приймаєте.
За день до зміни лікування приймайте таблетки Oprymea з негайним вивільненням, як зазвичай. Наступного ранку прийміть дозу таблеток пролонгованого вивільнення Oprymea та припиніть прийом таблеток Oprymea з негайним вивільненням.
Якщо ви використовуєте більше Oprymea, ніж слід
Якщо ви випадково взяли більше однієї таблетки пролонгованого вивільнення:
- ви повинні негайно зателефонувати своєму лікарю або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
- у вас може виникнути блювота, збудження або будь-який з побічних ефектів, описаних у розділі Можливі побічні ефекти.
Якщо ви забули прийняти Опримею
Якщо ви забули прийняти дозу Oprymea, але пам’ятаєте, протягом 12 годин після звичайного часу прийому, прийміть дозу негайно, а потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви забули приймати дозу більше 12 годин, прийміть наступну разову дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Oprymea
Не припиняйте приймати Oprymea без попередньої розмови з лікарем. Якщо вам потрібно припинити прийом цього препарату, лікар поступово зменшить дозу. Це зменшує ризик погіршення симптомів.
Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона, лікування Oprymea не слід раптово припиняти. Раптове переривання може призвести до захворювання, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом, що може бути серйозним ризиком для вашого здоров’я. Симптоми включають:
- ахінезія (відсутність рухів м’язів),
- скутість м’язів,
- лихоманка,
- нестабільний артеріальний тиск,
- тахікардія (почастішання серцебиття),
- спантеличеність,
- знижений рівень свідомості (наприклад, кома).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Oprymea 0,26 мг/0,52 мг/1,05 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
запобіжні заходи:
Скажіть своєму лікарю, якщо ви або члени вашої родини/опікуни помічаєте, що у вас є бажання/потреба поводитись незвично для вас і не можете протистояти потягу, потребі чи спокусі вжити певних дій, які це може нашкодити вам або оточуючим. Вони називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати розлади поведінки, такі як азартні залежності, переїдання або покупки, ненормальне занепокоєння статевим життям із посиленням сексуальних думок і почуттів. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу або припинити лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви або члени вашої родини/опікуни помічаєте, що у вас трапляються маніакальні епізоди (збудження, ейфорія чи гіперзбудження) або марення (зниження обізнаності, розгубленість, втрата відчуття реальності). Можливо, лікареві доведеться змінити дозу або припинити лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо після припинення або зменшення лікування Opryme у вас з’являються такі симптоми, як депресія, апатія, тривога, втома, пітливість або біль. Якщо проблема триває більше кількох тижнів, можливо, лікарю доведеться відкоригувати лікування.
Таблетки Oprymea з пролонгованим вивільненням мають форму спеціально розробленої таблетки, з якої діюча речовина вивільняється поступово після проковтування таблетки. Частини таблетки іноді можуть бути вилучені та помічені в калі (фекаліях) і можуть виглядати як ціла таблетка. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили ущільнення в калі.
Діти та підлітки
Oprymea не рекомендується дітям або підліткам віком до 18 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Oprymea може викликати галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких насправді немає). Якщо вас страждають, не керуйте автомобілем та не використовуйте жодних машин.
Oprymea асоціюється із сонливістю та епізодами раптового наступу сну, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, вам не слід керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо це трапиться з вами.
Побічні ефекти Oprymea 0,26 мг/0,52 мг/1,05 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:
Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції класифікували за частотою на:
Дуже часто: може зачіпати більше 1 з 10 користувачів
Поширені: можуть страждати до 1 із 10 користувачів
Нечасто: може вплинути на 1 із 100 користувачів
Рідко: може вразити до 1 із 1000 користувачів
Дуже рідко: може страждати до 1 із 10 000 користувачів
Невідома частота Частота не може бути оцінена з наявних даних
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Дискінезія (наприклад, мимовільні, ненормальні рухи кінцівками)
- Сонливість
- запаморочення
- Нудота (нудота)
загальні:
- Імпульс поводитися незвично
- Галюцинації (бачити, чути чи відчувати речі, які не існують)
- Спантеличеність
- Втома
- Нестача сну (безсоння)
- Надлишок рідини, особливо в ногах (периферичні набряки)
- Головний біль
- Гіпотонія (низький кров'яний тиск)
- Незвичайні мрії
- Запор
- Погіршення зору
- Блювота (нездужання)
- Втрата ваги, включаючи зниження апетиту
рідко:
- Маніакальні епізоди (збудження, ейфорія або гіперзбудження)
Невідомо:
- Після припинення або зменшення лікування Opryme можуть виникнути депресія, апатія, занепокоєння, втома, пітливість або біль (так званий синдром відміни при зупинці агоністу дофаміну або DAWS).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який із цих проявів; він обговорить способи управління або зменшення цих симптомів.
Щодо * побічних ефектів, точна оцінка частоти неможлива, оскільки ці побічні ефекти не спостерігались у клінічних випробуваннях, в яких брали участь 2762 пацієнти, які отримували праміпексол. Категорія частоти не може бути вищою, ніж "незвичайна".
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Сюди входять ліки, рослинні препарати, дієтичні продукти харчування або дієтичні добавки, що отримуються без рецепта.
Слід уникати прийому Oprymea з нейролептиками.
Будьте обережні, якщо приймаєте такі ліки:
- циметидин (для лікування надлишкової шлункової кислоти та виразки шлунка)
- амантадин (який можна використовувати для лікування хвороби Паркінсона)
- мексилетин (для лікування нерегулярного серцебиття, захворювання, що називається шлуночковою аритмією).
- зидовудин (який можна використовувати для лікування синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), захворювання імунної системи людини);
- цисплатин (для лікування різних видів раку);
- хінін (який можна використовувати для профілактики болючих судом у ногах вночі та для лікування форми малярії, відомої як тропічна малярія (третя злоякісна малярія));
- прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття).
Якщо ви приймаєте леводопу, рекомендується зменшити дозу леводопи на початку лікування Oprymea.
Ви повинні бути обережними, приймаючи будь-які ліки, які заспокоюють вас (вони мають седативний ефект), або якщо ви вживаєте алкоголь. У цих випадках Oprymea може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Oprymea разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні бути обережними, якщо під час лікування Опримеєю ви вживаєте алкоголь. Oprymea можна використовувати з їжею або без їжі.
Призначення Oprymea 0,26 мг/0,52 мг/1,05 мг таблеток з пролонгованим вивільненням під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід продовжувати приймати Oprymea
Вплив Oprymea на здоров'я плода невідомий. Тому не приймайте Oprymea, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав.
Oprymea не слід застосовувати під час годування груддю. Oprymea може спричинити зменшення кількості виробленого молока. Він також може перейти в молоко і таким чином дістатись до вашої дитини. Якщо використання Oprymea є абсолютно необхідним, годування груддю слід припинити. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Презентація упаковки:
Oprymea 0,26 мг: білі або майже білі таблетки з пролонгованим вивільненням (діаметром 10 мм), злегка двоопуклі, позначені Р1 на одному боці, зі скошеними краями та можливими темними плямами.
Oprymea 0,52 мг: білі або майже білі таблетки з пролонгованим вивільненням (діаметром 10 мм), злегка двоопуклі, позначені Р2 на одному боці, зі скошеними краями та можливими темними плямами.
Oprymea 1,05 мг: білі або майже білі таблетки з пролонгованим вивільненням (діаметром 10 мм), злегка двоопуклі, із позначкою Р3 з одного боку, зі скошеними краями та можливими темними плямами.
Упаковка для початку лікування, доступна протягом 3 тижнів, містить 21 таблетку з пролонгованим вивільненням у 3 упаковках:
- коробка з написом "Тиждень 1" містить 7 0,26 мг таблеток з пролонгованим вивільненням
- коробка з написом "Тиждень 2" містить 7 таблеток пролонгованого вивільнення по 0,52 мг
- коробка з написом "3 тиждень" містить 7 1,05 мг таблеток з пролонгованим вивільненням.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.