Ось чому програми, що відпускаються за рецептом, не є гарною ідеєю
У майбутньому лікарі повинні мати можливість виписувати такі медичні програми, як ліки. Фото: imago images/Panthermedia
оцифрування
Вони зберігають рівень цукру в крові, підраховують калорії або попереджають про кількість пилку: сотні тисяч людей користуються додатками для здоров’я та фітнесу. Сьогодні буде вирішено, чи будуть деякі виплачувати медичні страхові компанії. Але це другий крок перед першим.
Перейти до ярликів статті:
зміст
Розділ статті: Ось про що йдеться:
Ось про що йдеться:
Федеральний міністр охорони здоров'я вимагає додатків за рецептом
Постачальники повинні подавати заявки до Федерального інституту лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), який може затвердити попереднє відшкодування витрат протягом одного року після первинної перевірки якості та безпеки. Протягом цього часу виробник повинен довести BfArM, що пропозиція позитивно впливає на пропозицію.
Розділ статті: Ось чому нам потрібно про це поговорити:
Ось чому ми повинні говорити про це:
Програми для охорони здоров’я користуються попитом - їх також пропонують каси та фармацевтичні компанії
Лише за допомогою нового спільного додатка для охорони здоров’я „Vivy”, який в даний час працює 26 державних та чотирьох приватних медичних страховиків, понад 17 мільйонів клієнтів можуть безкоштовно зберігати дані про здоров’я. І це чудово звучить: за допомогою програм для здоров’я ви дізнаєтесь більше про власне тіло і можете поговорити з лікарем на рівні очей.
Розділ товару: Але:
Додатки можуть бути пошкоджені або маніпулювати ними
Навіть якщо медична страхова компанія платить за програму як лікарський засіб, знаку СЕ достатньо. Це не регулярне схвалення з оцінкою вигоди та ризику, а лише сертифікація “Повідомленими органами” відповідно до приватного законодавства (наприклад, TÜV). Медичні вироби - це програми, які мають чітке медичне призначення, тобто використовуються для діагностики або терапії захворювання. Програми, що реєструють дані, пов’язані зі здоров’ям, такі як пробіг кілометрів або спалені калорії, не включаються.
BfArM повинен враховувати такі критерії, як захист даних, безпека даних, прозорість та зручність користування при обстеженні. Власне кажучи, якщо лікар хоче використовувати програму для пацієнтів, він до цього часу мусив уточнити, чи підходить програма за призначенням і чи є вона впізнаваною безпечною.
Але додатки для здоров’я також можуть бути шкідливими
Наприклад, якщо програма не надійно виявляє можливе захворювання, таке як рак шкіри, або якщо виміряні значення артеріального тиску або цукру в крові є неправильними. Хто несе відповідальність за наслідки, якщо a Хворобу не помічають стає? І: доказів того, що додатки для охорони здоров’я сприяють здоров’ю та провокують довгострокові зміни в поведінці, поки що не вистачає. Дослідження "Charismha" ("Можливості та ризики програм для охорони здоров'я"), яке фінансується Федеральним міністерством охорони здоров'я, надає лише "окремі вказівки на те, що додатки можуть позитивно впливати на збільшення фізичної активності, коригування дієти та контроль ваги".
Тим не менше, продукти вже міцно зарекомендували себе на ринку, наприклад, програма для лікування шуму у вухах, яку сплачували кілька медичних страхових компаній з 2015 року, хоча поки що не було виявлено переваг, як критикує Інститут якості та ефективності в галузі охорони здоров'я (IQWiG). Ось чому IQWiG (серед іншого відповідальний за оцінку користі ліків) пропонує прискорену оцінку переваг для цифрових додатків з високим ризиком, що має дозволити прийняти рішення про відшкодування витрат протягом декількох місяців. Національна асоціація обов'язкових лікарів медичного страхування також закликає провести таку оцінку вигоди, оскільки кожному лікарю неможливо мати можливість "мати справу з потоком різних програмних продуктів".
Хакерська небезпека
І тоді є основні цифрові ризики: наші мобільні телефони та планшети мають прогалини в безпеці, як і сервери, з якими спілкується додаток (лікарні, медичне страхування, медична практика, лабораторії). Деякі програми охорони здоров'я підключаються до декількох служб відстеження за межами ЄС і навіть до першого введення користувачем передавати різні дані, попередив Товариство з інформатики в 2018 році. Таким чином, висновки, показники крові, плани лікування, записи щеплень та рентген можуть бути прочитані та маніпульовані.