OSMOLAX Pharmabolix

pharmabolix

Резюме

  1. ІДЕНТИФІКАЦІЯ ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
  2. ПОКАЗАННЯ
  3. ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
  4. ПРОТИПОКАЗАННЯ
  5. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
  6. Вагітність та годування груддю
  7. ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
  8. ПЕРЕДОЗИРОВКА
  9. ФАРМАКОДИНАМІКА
  10. ФАРМАКОКІНЕТИКА

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ЛІКОВОГО ПРОДУКТА

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Порошок для перорального розчину (від білого до майже білого кольору, із запахом апельсина та грейпфрута): Саше,
коробка 20.

СКЛАД
р мішок:
Макрогол 4000 (*) 10г.
Допоміжні речовини: сахаринат натрію, апельсиново-грейпфрутовий аромат.
(*): PEG 4000 або поліетиленгліколь 4000.

ФАМАКОТЕРАПЕВТИЧНИЙ КЛАС
Осмотичне проносне.

ПОКАЗАННЯ

• Симптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей від 08 років.

Перед початком лікування необхідно виключити органічну причину.
Однак лікування запорів у дітей повинно залишатися тимчасовим і тривати не більше 3 місяців у поєднанні з гігієнічно-дієтичними заходами з метою започаткування регулювання транзиту.
Персистенція розладів протягом більше 3 місяців повинна буде шукати та лікувати основну патологію.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Зарезервовано для дорослих та дітей від 8 років:
Дозування становить 1 - 2 пакетики на день.

Ефект Осмолаксу проявляється протягом 24-48 годин після прийому.
У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяців. Поліпшення кишкового транзиту, спричинене лікуванням, буде підтримуватися за допомогою гігієнічних та дієтичних заходів. Добова доза повинна бути адаптована відповідно до отриманих клінічних ефектів і може коливатися від 1 пакетика через день (особливо у дітей) до 2 пакетиків на день.

РЕЖИМ АДМІНІСТРАЦІЇ

Приймати бажано за один прийом, вранці. Вміст кожного пакетика потрібно розчинити у склянці води.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

- Важке запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон, пов’язаний із симптоматичним стенозом.

- Перфорація або ризик перфорації.

- Ілеус або підозра на кишкову непрохідність.

- Больові синдроми в животі невизначеної причини.

- Історія гіперчутливості до макроголу (поліетиленгліколю) або до будь-якої з допоміжних речовин.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

- Дані про безпеку у дітей були отримані у пацієнтів у віці від 6 місяців до 3 років.

- Медикаментозне лікування запорів - це лише допоміжне лікування гігієно-дієтичного лікування: збагачення раціону рослинними волокнами та напоями, адаптована діяльність та реабілітація звільнення.

- Через наявність сорбіту (слідів) цей препарат протипоказаний у випадках непереносимості фруктози.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
- Цей препарат містить поліетиленгліколь. Дуже рідкісні прояви алергічного типу (висип, кропив'янка, набряки) були описані для спеціальних препаратів на основі поліетиленгліколю. Повідомлялося про виняткові випадки анафілактичного шоку.

- Осмолакс, який не містить значної кількості цукру або поліолу, можна призначати пацієнтам, що страждають на цукровий діабет, або суб’єктам, які сидять на дієті без галактози.

Вагітність та годування груддю

Вагітність:
Макрогол 4000 не виявляв тератогенного ефекту у щурів та кроликів. Немає адекватних даних про вплив вагітних жінок на Осмолакс.

Тому застосування макроголу 4000 під час вагітності слід розглядати з обережністю.

Годування молоком:
Немає даних про виведення макроголу 4000 з грудним молоком. Оскільки макрогол 4000 не всмоктується суттєво,

Осмолакс можна вводити під час годування груддю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

- Дорослі:
Побічні ефекти, про які повідомляли з наступною частотою під час клінічних досліджень, завжди мали незначний та тимчасовий характер і в основному стосувались травної системи: