Пандемія корони Наскільки добре можуть захистити вакцини
Статус: 01.10.2020 05:49
Проблем у пошуку коронної вакцини надзвичайно багато: досі незрозуміло, наскільки ефективно працюють агенти. Захист може бути слабшим, особливо для людей похилого віку.
Ода Ламбрехт та Крістіан Баарс, NDR
Пітер Кремснер впевнений. Інфекціолог досліджує вакцини проти коронавірусу в університетській лікарні Тюбінгена. 40 можливих засобів вже випробувано на людях у всьому світі. І Кремснер припускає, що навіть кілька з цих нових вакцин можуть захистити людей від хвороб. Однак ще не відомо, "чи буде ефективність десять, 20 відсотків чи 80, 90 відсотків" - тобто скільки людей захистить вакцинація.
"Тут більше відкритих питань, ніж відповідей", - говорить Тобіас Велте, пульмонолог медичної школи в Ганновері (MHH). На даний момент часу можна сказати, що вакцини виробляють імунну відповідь у здорових молодих людей. "Але ми не знаємо, чи насправді це забезпечує захист від вакцинації проти хвороби".
Інфекціолог Тюбінгена Пітер Кремснер веде дослідження щодо коронарної вакцини.
Величезні виклики
Наскільки якісно працюють окремі агенти, зараз слід з’ясувати у великих дослідженнях фази 3, деякі з яких уже працюють, з десятками тисяч випробуваних. Звичайно, ви також можете "пережити сюрпризи", каже Кремснер. Сам він цього не сприймає, але проблеми у розробці вакцин "величезні".
Нью-йоркський вірусолог Флоріан Краммер описав, які питання досі залишаються відкритими, а які труднощі можуть виникнути в журналі "Nature". Наприклад, за словами експерта з вакцин, усі кандидати, які зараз досягли найвищого прогресу, є засобами для ін’єкцій. Це добре для вироблення певних антитіл, які захищають легені. Це "чудово", пише Краммер. Але в той же час ці вакцини вироблятимуть лише кілька антитіл у верхніх дихальних шляхах - тобто в носі та роті, саме там, де вірус спочатку надходить. Це означає, що збудник може продовжувати інфікуватися і передаватися, говорить Краммер.
Проект NDR: Полювання на вакцину
У літніх людей вакцини можуть працювати гірше
Найголовніше, звичайно, це запобігти хворобі вакцинацією, каже Кремснер. Але якщо ви хочете боротися з Covid-19 у всьому світі, важливо також розробити вакцини, які "вже працюють на слизових оболонках і максимально перекривають вхідні порти". Існують і такі підходи. Жодна така вакцина ще не випробувана на людях. Ви самі хочете розпочати клінічне дослідження з таким препаратом на початку року в університетській лікарні Тюбінгена, говорить Кремснер.
Інше питання стосується літніх людей, говорить нью-йоркський вірусолог Краммер. Вони особливо схильні до ризику. За даними Інституту Роберта Коха, до середини вересня у Німеччині загинуло майже 10 000 людей, інфікованих короною. 85 відсотків з них були щонайменше 70 років.
Але вакцини можуть гірше впливати на людей похилого віку. Зазвичай вони погано реагують на щеплення, пише Краммер. "Ми це знаємо і від грипу". Ось чому деякі щеплення мають спеціальні засоби для людей похилого віку - наприклад, з більшою дозою або добавки, що посилюють ефект. Проблема: імунна система також старіє і більше не працює так добре, як у молодих людей.
"Чим старшою стає людина, тим гірша імунна реакція", - говорить Кремснер. "З 60 ви це вже можете побачити, з 80 це стає зрозуміло". Досі повністю незрозуміло, чи це також вплине на ефективність можливих вакцин проти коронавірусу. Але результати початкових досліджень свідчать про те, що це може бути принаймні з деякими агентами.
Вакцинна справа
Нижчий рівень антитіл
Наприклад, китайська компанія Sinovac обстежила 600 здорових дорослих людей віком до 59 років у дослідженні фази 2. Там дослідники помітили, що особи віком до 40 років виробляють значно більше антитіл, ніж старші учасники. А дослідження кандидата на вакцину німецькою компанією Biontech та американською компанією Pfizer також показало, що люди старшого віку виробляли меншу кількість антитіл. Вони обстежили групу віком від 65 до 85 років. Порівняно з молодими учасниками, у старших учасників було в середньому менше вдвічі менше антитіл у крові після вакцинації.
Більшість інших кандидатів на вакцину досі не мають доказів того, наскільки добре вони працюють у людей похилого віку. Оскільки в ранніх клінічних дослідженнях фаз 1 і 2 зазвичай обстежуються лише здорові дорослі у віці до 59 років. Наприклад, компанії Moderna та Johnson & Johnson обстежили деяких старих випробуваних, і, за їхніми твердженнями, їх імунна відповідь була подібною до реакції молодших. Але такі невеликі дослідження, в яких брали участь лише від 10 до 20 випробуваних, навряд чи мають сенс.
Поки що дані про групи ризику "повністю відсутні", - каже Велте з МЗЗ, не лише щодо людей похилого віку, а й про серцево-судинних пацієнтів, діабетиків, людей із зайвою вагою або людей з ослабленою імунною системою.
Це швидко і безпечно?
Пошук оптимальної дози
Тому дослідники зараз намагаються з’ясувати у великих дослідженнях, чи працює і в яких групах вакцина. Крім того, проводяться додаткові дослідження для з’ясування оптимальної дози. У університетській клініці в Ростоці, серед інших, добровольці щеплені препаратом Джонсон і Джонсон з початку вересня, включаючи групу учасників, яким не менше 65 років.
Еміль Рейзінгер, який очолює там дослідження, оптимістичний. Хоча відомо, що імунна реакція дещо слабша у людей похилого віку, за його словами, це стосується не всіх вакцин. Він розраховує "що одна або кілька з цих вакцин будуть схвалені протягом найближчих кількох місяців". А до середини наступного року велика частина населення може бути щеплена, говорить Рейзінгер.
Уелте відповідає, що взагалі не може поділяти цей оптимізм. Спочатку вакцини повинні показати ефективність та безпеку у достатньо великій популяції, "і ми отримаємо ці дані лише навесні наступного року". І тоді це не означає, що вакцини достатньо, щоб вакцинувати всіх.
У будь-якому випадку, можливо, знадобиться набагато більше часу, перш ніж вакцина також буде затверджена для дітей та підлітків. Тому що спочатку всі агенти тестуються на дорослих, щоб побачити, чи працюють вони та наскільки вони безпечні. Перші розслідування з дітьми лише розпочались.
Можливі побічні ефекти
Краммер бачить тут можливу проблему з деякими кандидатами на вакцину. Оскільки деякі ліки іноді можуть спричиняти більш серйозні побічні ефекти, такі як біль або температура. Вони незручні для дорослих, але не небезпечні, але можуть бути проблематичними у дітей. Деякі з перших вакцин можуть бути для вас нестерпними, сказав Краммер. Для них може знадобитися менша доза.
Але він теж в цілому "обережно оптимістичний" і очікує, що схвалення будуть швидкими. Перші вакцини можуть вийти на ринок цього року, можливо, ще не у великій кількості, говорить Краммер. Але кожен день після цього "поверне нас трохи більше до звичного способу життя".