Перспективні ліки в дослідження у хворих на цукровий діабет із ожирінням; Pro для схуднення Pro
LAS VEGAS: Дослідницький засіб, бімагрумаб (Novartis), спочатку перевірений, щоб визначити, чи збільшиться чиста м’язова маса у людей із саркопенією, ефективний та безпечний для схуднення. Результати попередніх досліджень показують, що проводиться у пацієнтів із ожирінням та діабетом 2 типу.
Лора А. Коулман, доктор філософії, дослідник, Novartis в Кембриджі, штат Массачусетс, представила цікаві результати досліджень фази 2, проведених з цим антагоністом рецепторів активіну, на недавньому дослідницькому форумі за хвилину до початку Тижня ожиріння. 2019 р.
Дослідники випадковим чином призначили 75 пацієнтів із ожирінням та діабетом 2 типу на щомісячні ін’єкції препарату або плацебо, а також на два відвідування дієтолога щомісяця.
"Жодна група насправді не змінила свій раціон" або не досягла мети дефіциту 500 калорій/день, сказав Коулман.
Однак у середньому на 48 тижні у пацієнтів групи лікування спостерігалося зниження жиру в організмі на 21% (-7,5 кг або -16,5 фунтів), зменшення маси тіла на 6,5% (-5,9 кг) та 3,6% (1,7 кг) ) збільшення нежирної маси.
У групі плацебо у пацієнтів спостерігалося зменшення жиру в організмі (-0,2 кг) на 0,5%, втрата ваги на 0,8% (-0,8 кг) та втрата маси на 0,8% (-0,4 кг).
На запитання про коментар, голова сесії Лі М. Каплан, доктор медичних наук, президент Товариства ожиріння, сказав, що, набираючи м'язову масу, учасники, які отримували бімагрумаб, також втрачали більше жиру, що призвело до втрати м'язової маси. 6,5% ваги нетто, що схоже на показник, який спостерігається при застосуванні інших препаратів проти ожиріння, що пригнічують апетит.
«Що свідчить про це, - сказав Каплан Medscape Medical News, - це те, що тут міг би діяти абсолютно новий механізм, оскільки в цій ситуації пацієнти не їли менше, але (ті, хто приймав бімагрумаб) ... втратили таку ж вагу, як ( ті, хто приймає "інші ліки". вони працюють, змушуючи пацієнтів їсти менше. "
"Чи буде це тип додаткової медицини з іншим механізмом, який посилить дію інших препаратів?" - запитав Каплан, директор Інституту ожиріння, метаболізму та харчування в Массачусетській лікарні загального користування в Бостоні. Він не брав участі в цьому дослідженні, але раніше працював науковим консультантом Novartis.
Дослідження показують, що існує "кілька підтипів ожиріння, таких як рак", додав він, додавши, що для прийому "безлічі препаратів з різними механізмами для багатьох підтипів ожиріння".
Коулман сказав йому Medscape Medical News: "Цікаво, що ми змогли досягти цієї глибокої втрати ваги за рахунок збільшення сухої маси у наших суб'єктів, а також метаболічних переваг".
Збільшення м’язів, зменшення жиру у людей, а не у мишей
Коулман сказав представникам делегації, що дані попереднього випробування фази 2 на пацієнтах із саркопенією показали, що бімагрумаб збільшував м'язову масу, але це не означало покращення функції, що було ключовим. Основна мета ефективності, тому Novartis припинив роботу над цим індикація.
Однак дослідники відзначали, що препарат зменшує жирові відкладення у людини - ефект, який не спостерігався під час досліджень на тваринах.
Для продовження цього дослідження вчені вперше провели дослідження на 16 пацієнтах з переддіабетом, яке показало, що бімагрумаб зменшує жирові відкладення в організмі.
На цій підставі поточне дослідження фази 2 мало на меті визначити безпеку та ефективність бімагрумабу у складі тіла та глікемічний контроль у дорослих із ожирінням та діабетом 2 типу.
Дослідники завербували 75 пацієнтів з ІМТ від 28 до 40 кг/м. 2 та A1c від 6,5% до 10% на 8 сайтах у Великобританії та 1 на території США.
Більшість пацієнтів отримували метформін (85%), метформін та інгібітор DPP-4 (4%), тоді як 11% не отримували ліків від діабету.
Пацієнти в групах бімагрумабу та плацебо мали середній вік близько 60 років та середній рівень A1c близько 8%.
Однак у групі бімагрумабу було більше жінок, ніж у групі плацебо (62% проти 32%), і вони мали нижчу середню вагу (90,1 кг проти 98,9 кг) та ІМТ (32,7%). проти 33,1), обидва виправлені в подальших розрахунках
На додаток до частих відвідувань дієтолога, всім пацієнтам рекомендується дотримуватися програми прогулянок за рекомендацією Американської діабетичної асоціації.
Пацієнти отримували підшкірні ін’єкції 10 мг/кг бімагрумабу або плацебо кожні 4 тижні протягом 48 тижнів, останню дозу вводили на 44 тижні.
Побічні ефекти були здебільшого легкими (наприклад, діарея) та тимчасовими, і більшість із них виникали при ранніх дозах.
Через 48 тижнів 96% пацієнтів, які отримували бімагрумаб, втратили щонайменше 5% загального жиру в організмі та 77%, щонайменше 15% загального жиру в організмі.
Що стосується втрати ваги, 66% людей, які приймали активний препарат, втратили щонайменше 5% від загальної маси тіла і 12%, щонайменше 15% від маси тіла.
Рівень HbA1c знизився на 0,76% у групі бімагрумабу проти 0,04% у групі плацебо.
І це, незважаючи на те, що ті, "хто в групі плацебо отримував більше, ніж стандартну допомогу", сказав Коулман.
"Ніхто не платить страховку дієтолога раз на два тижні протягом року, - сказав він, - і дієта для схуднення не спрацювала".
36-та щорічна зустріч ASMBS на Тижні ожиріння 2019: представлена 4 листопада 2019.
Щоб отримати додаткову інформацію про діабет та ендокринологію, слідкуйте за нами у Twitter та Facebook