PharmaBlog, Tirzepatide, розроблений Lilly, призвів до значного зниження швидкості

  • + Останні
  • + Читайте
  • + Прокоментували
  • Категорії
    • Багатопрофільна
      • Годування молоком
      • Рак
      • Коноплі та нікотин
      • Спілкування та здоров’я
      • Дитячий розвиток
      • Сталий розвиток
      • Діабет
      • Хронічний біль
      • Дисліпідемія
    • (після)
      • Гіпертонія
      • Масажна терапія
      • Нейрофідбек
      • Харчування
      • Профілактика алкоголю
      • Здоров’я порожнини рота
      • Природне здоров’я
      • Спорт та здоров'я
    • Аптека
      • Огляд фармацевтичної преси
      • Майбутнє фармації
      • Управління аптекою
      • Закон 41
      • АТФ
    • Фармалог
      • Огляд медичної преси
      • Новини фармації

Тирзепатид Ліллі значно знизив рівень HbA1c та масу тіла у пацієнтів із діабетом 2 типу

pharmablog

Тирзепатид привів до більшого зниження HbA1c та маси тіла від вихідного рівня після 40 тижнів лікування у дорослих із діабетом 2 типу, згідно з першими результатами клінічного випробування SURPASS-1 із застосуванням тирзепатиду як монотерапії, проведеного Eli Lilly та компанією для оцінки ефективність та безпека тирзепатиду порівняно з плацебо.

ТОРОНТО, груд. 2020/CNW/- Виходячи з кінцевої точки ефективності, яку слід оцінити i, найвища доза тирзепатиду призвела до зниження HbA1c на 2,07 відсотка та маси тіла на 9,5 кг (11,0 відсотка). Більше половини (51,7 відсотка) учасників групи з найвищою дозою досягли рівня HbA1c нижче 5,7 відсотка, що спостерігається у людей без діабету.

Загальний профіль безпеки тирзепатиду був подібним до профілю усталеного класу агоністів рецепторів пептиду-1, пов’язаних з глюкагоном (GLP-1), при цьому побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту є найбільш часто повідомляваними побічними ефектами. Частота припинення лікування через побічні реакції становила менше 7 відсотків у кожній групі, яка отримувала тирзепатид.

Тирзепатид - це новий експериментальний агоніст рецептора інсулінотропного глюкозозалежного пептиду (GIP) та рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), що приймається раз на тиждень, що поєднує режим дії двох інкретинів в одній молекулі; він представляє новий клас досліджуваних препаратів для лікування діабету типу 2. Первинна кінцева точка та первинна вторинна кінцева точка SURPASS-1, перше дослідження III фази у програмі SURPASS, включала зниження рівня HbA1c та середню масу тіла вище ніж отриманий з плацебо. Учасники дослідження, 54,2 відсотка з яких ніколи не отримували лікування, хворіли на діабет порівняно короткий середній період 4,7 року, початковий рівень HbA1c становив 7,9 відсотка, а початкова вага - 85,9 кг.

"Ці дані фази III щодо тирзепатиду є багатообіцяючими і базуються на даних фази II, опублікованих у 2018 році. Вони демонструють виняткове зниження рівня HbA1c та маси тіла у людей, які страждають на діабет. Тип 2", - говорить д-р Сью Педерсен, ендокринолог та дослідник, що веде клінічні випробування. при цукровому діабеті та ожирінні в клініці діабету та ендокринології C-ENDO в Калгарі, Альта. «Розглядаючи цілі HbA1c, отримані в дослідженні, майже 90 відсотків учасників дослідження досягли рівня HbA1c нижче 7 відсотків, а більше половини учасників, які приймали найвищу дозу тирзепатиду, досягли рівня HbA1c менше 5,7 відсотка, що вважається нормальним за критеріями США. Це чудовий результат, якого ще ніколи не досягали за допомогою гіпоглікемічних препаратів. "

Відмінності в лікуванні за двома оцінюваними параметрами - ефективність та схема лікування ii - оцінювали для трьох доз тирзепатиду (5 мг, 10 мг та 15 мг) порівняно з плацебо. У випадку двох параметрів, що підлягають оцінці, три дози тирзепатиду призвели до статистично значущих знижень рівня HbA1c та маси тіла порівняно з початковими значеннями. Поріг статистичної значущості також був досягнутий для відсотка учасників, які досягли рівня HbA1c нижче 7 відсотків (ціль, рекомендована Американською діабетичною асоціацією для людей з діабетом) або нижче 5, 7 відсотків.

Результати, що стосуються параметра ефективності, що підлягає оцінці iii

Тирзепатид

Тирзепатид

Тирзепатид

Зниження рівня HbA1c порівняно з початковим значенням (7,9%)

Зниження HbA1c, скориговане плацебо

Втрата ваги порівняно з початковою вагою (85,9 кг)

з коригуванням плацебо

Відсоток учасників, які досягли рівня HbA1c

Відсоток учасників, які досягли рівня HbA1c

З точки зору параметра терапевтичного режиму, що підлягає оцінці, кожна доза тирзепатиду дозволяла отримати статистично значущі зниження рівня HbA1c та маси тіла:

  • Зниження рівня HbA1c: -1,75% (5 мг), -1,71% (10 мг), -1,69% (15 мг), -0,09% (плацебо)
  • Втрата ваги: ​​-6,3 кг (5 мг), -7,0 кг (10 мг), -7,8 кг (15 мг), -1,0 кг (плацебо)
  • Відсоток учасників, які досягли рівня HbA1c на наукових сесіях Американської діабетичної асоціації® і з’являться в рецензованій публікації у 2021 році.

Про тирзепатид

Тирзепатид є агоністом інсулінотропного глюкозозалежного пептиду (GIP) та пов'язаного з глюкагоном рецептора пептиду-1 (GLP-1), що приймається щотижня, що поєднує режим дії двох інкретинів в одній новій молекулі. GIP - гормон які можуть доповнювати ефекти агоністів рецепторів GLP-1. У доклінічних моделях показано, що GIP зменшує споживання їжі та збільшує витрати енергії, що призводить до зменшення ваги та може мати більш виражений вплив на рівень цукру в крові та масу тіла, коли він поєднується з агоністом рецепторів GLP-1. Тирзепатид перебуває у дослідженні фази III, що вивчає управління вмістом цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу та тривале регулювання ваги. Він також вивчається як потенційне лікування неалкогольного стеатогепатиту.

Про випробування SURPASS-1 та програму клінічних випробувань SURPASS

Глобальна програма клінічного розвитку тирзепатиду III фази SURPASS взяла участь у понад 8 000 хворих на цукровий діабет 2 типу у восьми клінічних випробуваннях, п’ять з яких - повномасштабні акредитаційні дослідження. Програма розпочалася в кінці 2018 року, а результати очікуються в кінці 2020 та в 2021 роках.

Про діабет в Канаді

Близько 11 мільйонів канадців страждають на діабет або переддіабет. Люди, які страждають на цукровий діабет, мають принаймні втричі більше шансів бути госпіталізованими з приводу серцево-судинних захворювань і становлять 30% випадків інсульту та 40% випадків серцевого нападу. Діабет може скоротити тривалість життя на 5-15 років і призвести до ускладнень, пов'язаних з передчасною смертю. Вважається, що рівень смертності серед канадців із діабетом удвічі перевищує рівень смертності серед людей без діабету iv .

Про діабетологію Ліллі

Lilly є світовим лідером у лікуванні діабету з 1923 року, коли ми запровадили перший у світі комерційний інсулін. Сьогодні ми спираємося на цю спадщину, прагнучи задовольнити різноманітні потреби людей з діабетом та тих, хто про них піклується. Завдяки дослідженням, співпраці та якісним виробничим процесам ми прагнемо покращити життя людей, які постраждали від діабету та інших супутніх захворювань. Ми працюємо над досягненням виняткових результатів завдяки інноваційним рішенням - від ліків та технологій до програм підтримки тощо.

Про Lilly Canada

Eli Lilly and Company - світовий лідер у галузі охорони здоров’я, поєднуючи емпатію та дослідження, з метою забезпечення кращого життя громадян у всьому світі. Наша компанія була заснована більше століття тому полковником Елі Ліллі, який займався розробкою високоякісних ліків, що відповідають потребам людей. Сьогодні ми залишаємось вірними цій місії у всьому, що робимо. Співробітники Lilly прагнуть створювати проникаючі ліки та доставляти їх тим, хто їх потребує. Вони також прагнуть покращити розуміння та управління хворобами та сприяти добробуту наших громад завдяки благодійності та волонтерству.

Eli Lilly Canada була створена в 1938 році в результаті дослідницької співпраці з дослідниками з Університету Торонто, що призвело до розробки першого у світі товарного інсуліну. Наша робота зосереджена на областях онкології, діабету, аутоімунітету, нейродегенеративних станів та болю. Щоб дізнатись більше про Lilly Canada, ми запрошуємо вас відвідати наш веб-сайт www.lilly.ca.

Що стосується наших питань охорони здоров’я та інновацій, слідкуйте за нами у Twitter @LillyPadCA.

i Кінцева точка ефективності, що підлягає оцінці, представляє ефективність до припинення досліджуваного препарату або початку рятувальної терапії через стійку важку гіперглікемію.

ii Параметр терапевтичного режиму, що підлягає оцінці, представляє ефективність незалежно від дотримання експериментального лікування або початку рятувальної терапії через стійку важку гіперглікемію.

iii Усі три дози тирзепатиду призвели до статистично значущого зниження HbA1c та маси тіла від вихідного рівня, а також досягли статистичної значущості щодо відсотка учасників, які досягли базового рівня. HbA1c менше 7 відсотків або 5,7 відсотка.