PIRACETAM MYLAN 20%, розчин для прийому всередину
Цей препарат більше не продається.
PIRACETAM MYLAN 20%, розчин для прийому всередину
Пірацетам. 20 г.
На 100 мл перорального розчину.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
- допоміжне симптоматичне лікування хронічного когнітивного та нервово-сенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку (за винятком хвороби Альцгеймера та інших деменцій),
Симптоматичне поліпшення запаморочення,
Міоклонус коркового походження.
У дітей понад 30 кг (тобто приблизно з 9 років):
Додаткове лікування дислексії.
Звичайна доза пірацетаму:
При хронічному когнітивному та нервово-сенсорному патологічному дефіциті у людей похилого віку та при запамороченні: доза 800 мг вранці, опівдні та ввечері, тобто 2,4 г на день.
При міоклонії: лікування розпочинають у дозі від 6 до 8 г на добу залежно від стану пацієнта. Збільшення дози з кроком по 3 г кожні 3 дні до досягнення очікуваної клінічної користі та залежно від переносимості. Не перевищуйте дозу 24 г на добу.
При дислексії: 50 мг/кг/день у 3 прийоми. Наприклад, для дитини з вагою 30 кг доза 500 мг 3 рази на день.
Використовуйте дозуючу піпетку.
Розведіть розчин у невеликій кількості води.
Цей препарат не слід застосовувати в таких ситуаціях:
Підвищена чутливість до пірацетаму, до похідного піролідону або до будь-якого з компонентів препарату,
Важка ниркова недостатність,
Особливі попередження
З обережністю рекомендується пацієнтам із порушеннями кровотворення, серйозними кровотечами або перенесеними операціями з ризиком кровотечі.
Через наявність сорбіту цей препарат протипоказаний у випадках непереносимості фруктози.
Через наявність глюкози цей препарат протипоказаний при синдромі мальабсорбції глюкози-галактози.
Цей лікарський засіб містить 1,4 мг натрію на мл перорального розчину: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня дози будуть зменшені та/або розподілені, якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв. (див. розділ 5.2).
Цей препарат в основному застосовується у літніх людей, для яких ризик вагітності відсутній.
За відсутності відповідних клінічних даних використання пірацетаму не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації.
Лікарі повинні звернути увагу водіїв транспортних засобів та користувачів машин на ризики, пов'язані з запамороченням, якщо пірацетам прописаний у цьому показанні.
Нервовість, неспокій, нестійкість, порушення сну,
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, гастралгія.
Через наявність сорбіту та гліцерину у розчині, можливість розладів травлення та діареї.
Фармакотерапевтична група: ІНШІ ПСИХОСТИМУЛАНТИ ТА НООТРОПИ,
Код ATC: N06BX03 .
Механізм дії, що лежить в основі терапевтичних ефектів, не відомий.
У тварин в умовах, відмінних від терапевтичного, зокрема при високих дозах або концентраціях, спостерігали такі фармакологічні ефекти:
Покращення габаергічних, холінергічних та глутаматергічних нейромедіацій,
Полегшення навчання та швидкість обробки внутрішньої та міжпівкульної інформації.
Після перорального прийому резорбція є повною і швидкою. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 45 хвилин.
Період напіввиведення пірацетаму з плазми становить від 4 до 5 годин. Він подвоюється для кліренсу креатиніну менше 60 мл/хв.
Пірацетам проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
Він легко перетинає плаценту.
В основному сечовий протягом 30 годин.
Гостра токсичність у гризунів внутрішньовенно, як і перорально, спостерігається при дозах, що перевищують 8 г/кг.
Дослідження токсичності повторних доз у собак перорально не виявили жодних шкідливих ефектів у дозі 10 г/кг/добу.
Не було продемонстровано жодної дії на репродуктивні функції щодо 2 видів тварин.
70 відсотків сорбіту (некристалізується), гліцерин, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ацетат натрію, крижана оцтова кислота, аромат карамель/м’ята (цукрова карамель, дистилят какао, екстракт кави, діацетил, ефірна олія м’яти, ментол, ацетилметилкарбінол, мальтол, ванілін, гамма-ноналактон, етил-ванілін, пропіленгліколь, етиловий спирт, глюкозний сироп, вода), сахарин натрію, очищена вода.
Ніяких особливих умов зберігання.
125 мл у флаконі (коричневе скло типу III) із кришкою (алюміній) із ущільненням (поліетилен) та шприцом 5 мл для перорального застосування (PE/полістирол).
Ніяких особливих вимог.
117 Алея парків
360 254-4: 125 мл у флаконі (коричневе скло) зі шприцом для перорального застосування (ПЕ/полістирол).