Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку; Новини-Медичні

Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.

міститься

Ринок заповнений добавками, які претендують на підвищення інтелектуального потенціалу та запобігання деменції. Деякі з цих добавок можуть бути нешкідливими результатами дослідження. Встановлено, що ці добавки містять велику частку не затвердженого препарату під назвою Пірацетам. Дослідження під назвою "Наявність пірацетаму в харчових добавках для поліпшення когнітивного розвитку" було опубліковане цього тижня в JAMA Internal Medicine.

Пірацетам та його споріднені рослини відомі як "ноотропи". Вони визнані для використання за рецептами в Європі, але не схвалені для використання в США, пишуть дослідники. Ці препарати здатні мати такі побічні ефекти, як депресія, занепокоєння, сонливість, збільшення ваги, проблеми зі сном тощо. як писала команда, «добавки для підвищення мозку або« ноотропи »стають все більш популярними, і лише в 2015 році продажі в США перевищили 640 мільйонів доларів. "

Дослідницька група виявила, що деякі марки добавок до мозку містять щонайменше на 20 відсотків більше, ніж заявляли про них. Якщо приймати їх відповідно до почуттів брендів, споживачі приймали б близько 11000 міліграм препарату щодня, як писали дослідники. Пан Пітер Коен, загальний лікар-терапевт Кембриджського альянсу охорони здоров’я і доцент медицини в Гарвардській медичній школі, перший автор дослідження заявив у своїй заяві: "Як тільки ми доберемося до доз, які значно перевищують рецепт, всі ставки відмовляються від того, як ці добавки можуть вплинути на мозок. "

Експерти заявляють, що більшість ліків повинні пройти ретельне тестування та оформлення документів, перш ніж вони будуть схвалені для використання такими органами влади, як Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA). Ці ноотропи або дієтичні добавки та нутрицевтики - як їх зазвичай називають, часто класифікуються як їжа, а не як ліки, і тому їх безпеку не потрібно доводити заздалегідь під час випробувань. Саме цією сліпою плямою користуються компанії, що виробляють ці добавки, пишуть вони. Це дослідження вказує на те, що виробники цих препаратів потрапили до ноотропів у своїх добавках для мозку.

Коен сказав: “FDA було абсолютно ясно, що пірацетам не можна продавати як харчову добавку. Саме в 2004 році FDA заборонила використання пірацетаму в продуктах, що використовуються як добавки, заявивши, що він не є "дієтичним інгредієнтом" і не повинен продаватися як такий. FDA вказує, що продукти, що містять пірацетам, слід розглядати як новий препарат, а їх не "визнають безпечними та ефективними для використання за умов, передбачених, рекомендованих або пропонованих у їх маркуванні". Коен сказав, що всі ці попередження не були дослухані, оскільки вони використовували простий пошук у Google, щоб знайти Пірацетам у добавках для мозку.

У своєму дослідженні вони виявили 14 таких марок добавок до мозку, які містили пірацетам. З цих двох не можна було придбати, а сім з інших не заявляли про "дієтичні добавки" у своїх торгових марках. Ці дев'ять були виключені з дослідження, а п'ять оцінено на предмет пірацетаму. Команда придбала по два зразки у кожної з п’яти торгових марок та проаналізувала їх вміст.

Результати показали, що одна з торгових марок не містила пірацетаму, але в інших чотирьох було від 85 до 118 відсотків пірацетаму, незважаючи на те, що було поставлено на їх марки. Кількість препарату варіювалась у партіях, які вони знайшли.

Якби споживачі дотримувались вказівок щодо торгової марки, вони отримували б від 831 до 11 283 мг пірацетаму на день, виявили дослідники. Коен заявив, що це далеко за межами "найвищої кількості, яка зазвичай призначається при деменції" в Європі. Він пояснив, що нирки споживачів не можуть метаболізувати такі високі дози препарату, і оскільки ці препарати приймають люди похилого віку, які вже мають пригнічені функції нирок, результати можуть бути катастрофічними.

Команда пояснила, що Пірацетам був випущений в Європі в 1971 р., І спочатку заявляли, що він є першим ноотропним препаратом, який може покращити когнітивні функції мозку, не викликаючи седації або стимуляції мозку. Препарат не застосовується в Європі при мимовільних судомах у м’язах, а в деяких випадках і при навчанні серед дітей. Ризик деменції та прогрес у втраті пам’яті також є одним із способів застосування препарату в Європі. Систематичний огляд Кокрана в 2001 році показав, що досліджень, що підтверджують ефективність Пірацетаму за будь-яким із цих ознак використання, практично немає.

Таким чином, експерти групи дійшли висновку, що присутність Пірацетаму в цих добавках для мозку означає, що генератори не змогли продовжити дію норм. Вони додали до своїх добавок не затверджений препарат, а також використали речовину, яка не має жодної доведеної користі, говорить Коен. Він додав, що, незважаючи на попередження від FDA, не було вжито заходів для припинення практики. Коен сказав: "Вона не вилучила жодних продуктів, що містять пірацетам. Вона не вимкнула сповіщення споживача. Дослідники закликають до жорсткіших норм щодо маркування, попереджають споживачів та клініцистів про оманливі заяви, висунуті виробниками таких добавок до мозку.

Група дійшла висновку: «Наші висновки пояснюють, що навіть після того, як FDA відхилила заявку на продаж пірацетаму як нового інгредієнта доповнення, препарат все ще був представлений на ринку. Незважаючи на попереджувальні листи від FDA, продукція залишається на ринку. До тих пір, поки державні законодавчі добавки не заявлять про себе, щоб фальсифіковані препарати могли бути ефективно виведені з ринку, клініцисти повинні повідомляти пацієнтам, що добавки, що продаються як підсилювачі когнітивних функцій, можуть містити ці препарати. "