Пірацетам-раціофарм® 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Пірацетам-раціофарм ® 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Пірацетам-раціофарм ® 800 мг і для чого він використовується?
2. Що слід знати перед тим, як приймати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?
3. Як приймати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пірацетам-раціофарм ® 800 мг і для чого він використовується?

Пірацетам-раціофарм ® 800 мг є засобом для впливу на порушення роботи мозку (ноотропний).

Застосовують Пірацетам-раціофарм ® 800 мг

Для симптоматичного лікування хронічних органічних порушень продуктивності мозку як частини загальної терапевтичної концепції синдромів деменції (зменшення або втрата набутих інтелектуальних здібностей) з основними симптомами: порушення пам’яті, розлади концентрації уваги, розлади мислення, передчасна втома та відсутність драйву та мотивації, афективні розлади.
Неможливо передбачити індивідуальну реакцію на ліки.

Примітка:
Перед початком лікування Пірацетамом-раціофармом ® 800 мг слід уточнити, чи не засновані симптоми на основному захворюванні, яке спеціально підлягає лікуванню.

Для підтримуючого лікування посткомоційних синдромів (слабкість мозку після струсу мозку) з основними симптомами запаморочення та головний біль.
Для підтримуючого лікування міоклонусних синдромів кортикального походження.
Для допоміжного лікування дітей із порушеннями читання/орфографії (дислексія), що не можна пояснити інтелектуальною відсталістю (відсутністю таланту), недостатнім рівнем навчання або недостатніми сімейними/соціальними обставинами.

Примітка:
Медикаментозне лікування цього розладу Пірацетамом як частина загальної терапевтичної концепції, що включає навчальні та освітні програми, перевірені на цей розлад, повинні призначатися лише лікарями, що мають спеціальний досвід у діагностиці та лікуванні дислексії.

2. Що слід знати перед тим, як приймати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?

Пірацетам-раціофарм ® 800 мг не можна приймати

якщо у вас алергія на пірацетам та інші структурно споріднені речовини або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
якщо є мозковий крововилив (крововилив у мозок)
у термінальній стадії ниркової недостатності
хворих на хворобу Хантінгтона

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг.

З особливою обережністю приймайте Пірацетам-раціофарм ® 800 мг

Прийом Пірацетаму-раціофарму ® 800 мг разом з іншими лікарськими засобами

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Через вплив пірацетаму на згортання крові вплив похідних кумарину (певних речовин, що пригнічують згортання крові), як правило, не впливає, але агрегація тромбоцитів крові значно зменшується.

Ефекти ліків, що стимулюють центральну нервову систему, нейролептиків (засобів, що застосовуються для лікування психозів) та гормонів щитовидної залози можуть посилюватися у випадках недостатньої активності (гіпотиреоз).

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Недостатньо досвіду використання пірацетаму під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Пірацетамом-раціофармом ® 800 мг, про це слід негайно повідомити лікаря, щоб вирішити, продовжувати або припинити терапію.

Пірацетам, активний інгредієнт Пірацетам-раціофарм ® 800 мг, переходить у грудне молоко. Тому не слід приймати Пірацетам-радіофарм ® 800 мг під час годування груддю або переривати грудне вигодовування під час лікування Пірацетам-раціофарм ® 800 мг. Вирішуючи, переривати грудне вигодовування або лікування Пірацетамом раціофарм ® 800 мг, лікар повинен зважити переваги грудного вигодовування для вашої дитини та переваги лікування для вас.

Водіння та використання машин

Через спостережувані побічні ефекти Пірацетам-раціофарм ® 800 мг, не можна виключати порушення Вашої здатності реагувати, і Ви повинні це враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.

Пірацетам-раціофарм ® 800 мг містить приблизно 2 ммоль (або приблизно 46 мг) натрію в дозі 24 г пірацетаму (що еквівалентно 30 таблеткам, вкритим плівковою оболонкою). Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

3. Як приймати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дозування залежить від типу та тяжкості клінічної картини та вашої реакції на терапію.

рекомендована доза

Корекція дозування у людей похилого віку

У пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок дозування визначає лікуючий лікар. Під час тривалої терапії у пацієнтів літнього віку необхідний регулярний моніторинг кліренсу креатиніну для корекції дози, якщо це необхідно.

Корекція дозування у пацієнтів з порушеннями Функція нирок

Оскільки пірацетам виводиться тільки через нирки, зниження функції нирок може призвести до підвищення рівня плазми. Тому добова доза повинна визначатися індивідуально лікарем залежно від функції нирок.

Корекція дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Пірацетам, активний інгредієнт Пірацетам-радіофарм ® 800 мг, не метаболізується в печінці. Жодні інші вказівки щодо дозування не застосовуються до пацієнтів із порушеннями функції печінки.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки, а також порушеннями функції нирок дозування визначає лікуючий лікар.

тип заявки

Пірацетам-раціофарм ® 800 мг слід приймати зі склянкою рідини (наприклад, води) під час їжі або відразу після їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість застосування

Лікар повинен самостійно вирішити тривалість лікування.

При підтримуючому лікуванні синдроми деменції через 3 місяці необхідно перевірити, чи все-таки призначено подальше лікування.
Підтримуюче лікування Церебральна слабкість після струсу мозку має відбуватися щонайменше три місяці.
Тривалість підтримуючого лікування для Міоклонусні синдроми коркового походження залежить від клінічного перебігу. Коли посмикування м’язів (міоклонічне) більше не відбувається, терапію Пірацетамом-раціофармом ® 800 мг можна поступово припиняти.
При підтримуючому лікуванні Порушення читання/орфографії через три місяці необхідно перевірити, чи все-таки призначено подальше лікування.

Якщо ви приймаєте більше Пірацетам-раціофарм ® 800 мг, ніж слід

Не описано випадків, які, особливо у зв'язку з передозуванням, передбачають додаткові побічні ефекти, ніж перелічені у розділі 4. Якщо ви прийняли велику кількість Пірацетаму-раціофарм ® 800 мг, повідомте про це лікаря. Це може прийняти рішення про будь-які необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Пірацетам-раціофарм ® 800 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Продовжуйте приймати, як описано в інструкції з дозування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних ефектів базується на наступних категоріях:

Дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Часто
Збільшення ваги,
Нервовість, агресивність, порушення сну,
надмірна фізична активність (гіперкінезія)

Зрідка
Депресія, сонливість (сонливість), слабкість і нестача сил (астенія), посилення відчуття задоволення (збільшення лібідо), підвищення сексуальності, зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідкісний
Почервоніння шкіри та відчуття жару, піт

Невідомо
Кровотеча (геморагічна) хвороба,
алергічні реакції, такі як анафілактичні реакції, гіперчутливість,
підвищена психомоторна активність, страх, сплутаність свідомості, галюцинації,
Порушення взаємодії рухових послідовностей (атаксія), порушення рівноваги, головні болі, загострення епілепсії, безсоння, запаморочення,
Шлунково-кишкові скарги (скарги на живіт), діарея, нудота, блювота,
хворобливий набряк шкіри та слизових оболонок (набряк Квінке), запальна шкірна реакція (дерматит), свербіж, кропив'янка (кропив'янка)

Побічні ефекти у дорослих повідомлялися при дозах приблизно 5 г пірацетаму на день. Подібні побічні ефекти спостерігались у дітей із дозою приблизно 3 г пірацетаму щодня.

При перших ознаках реакції гіперчутливості Пірацетам раціофарм ® 800 мг не можна приймати повторно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Пірацетам-раціофарм ® 800 мг?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Ви можете використовувати препарат відповідно до «Використовувати до» або «Використовувати до» на картонній та блістерній упаковках. Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності”. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Пірацетам-раціофарм ® 800 мг

Діюча речовина - пірацетам.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг пірацетаму.

Інші інгредієнти:
Коповідон, натрію кроскармелоза, стеарат магнію (Ph.Eur.), Тальк, гіпромелоза, макрогол 6000, високодисперсний діоксид кремнію, полі (етилакрилат-ко-метилметакрилат) (2: 1), діоксид титану, заліза (III) оксид гідроксиду х H2O.

Як виглядає Пірацетам-раціофарм ® 800 мг та вміст упаковки

Світло-жовті довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком з обох сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містяться у блістерних упаковках з ПВХ/алюмінію, які упаковані у складну коробку.
Пірацетам-раціофарм ® 800 мг випускається в упаковках по 30, 60, 100 та 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2013 року