Повідомлення пацієнта

ANSM - Оновлено: 26.06.2013

ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин

Вальпроат натрію

Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію перед використанням цього препарату.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Це ліки було призначено особисто Вам. Ніколи не давайте його нікому, навіть якщо вони мають однакові симптоми, це може їм нашкодити.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цьому повідомленні:

1. ЩО ДЕПАКІН 200 мг/мл - це пероральний розчин І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ДЕПАКІНУ 200 мг/мл, пероральний розчин ?

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин ?

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин ?

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Цей препарат застосовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей. У дітей його також використовують для профілактичного лікування судом, пов’язаних з лихоманкою.

Ніколи не приймайте ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин у наступних випадках:

- якщо у вас алергія на діючу речовину цього препарату (вальпроат натрію) або на будь-який інший інгредієнт DЙPAKINE. Список інгредієнтів ви знайдете в розділі 6,

Якщо у вас алергія на ліки з тієї ж родини, що і вальпроат (дивальпроат, вальпромід),

Якщо у вас захворювання печінки (гострий або хронічний гепатит),

Якщо у вас або члена вашої родини коли-небудь був важкий гепатит, особливо під час прийому ліків,

Якщо у вас печінкова порфірія (спадкове захворювання печінки),

Якщо ви приймаєте одночасно:

o мефлохін (ліки для лікування малярії),

o звіробій (рослина, що використовується для лікування депресії).

Будьте особливо обережні з DEPAKINE 200 мг/мл, пероральний розчин:

Цей препарат може дуже рідко спричинити пошкодження печінки (гепатит) або підшлункової залози (панкреатит), що може бути серйозним та загрожувати життю.

Ваш лікар призначить аналізи крові, щоб регулярно контролювати, наскільки добре працює ваша печінка, особливо протягом перших 6 місяців лікування.

Негайно повідомте лікаря, якщо з’являються такі ознаки:

Раптова втома, втрата апетиту, депресія, сонливість, набряки ніг, загальне нездужання,

Повторна блювота, нудота, біль у шлунку та шлунку, пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця),

Повторність судом, навіть якщо ви правильно приймаєте лікування.

Перш ніж приймати ці ліки, повідомте своєму лікарю, якщо у вас є захворювання нирок (ниркова недостатність), дисемінований червоний вовчак (рідкісне захворювання), спадковий дефіцит ферментів, зокрема дефіцит ферментів у циклі сечовини, що може спричинити збільшення циклу сечовини. амонію в крові.

Якщо вам належить хірургічне втручання, ви повинні повідомити медичному персоналу, що приймаєте це ліки.

На початку лікування лікар переконається, що ви не вагітні та маєте контрацепцію (див. Вагітність).

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо частота нападів збільшується або з’являються судоми іншого типу.

· Цей препарат може спричинити збільшення ваги. Лікар порадить вжити певних дієтичних заходів та контролювати свою вагу

Думки про заподіяння шкоди собі чи вбивство також спостерігалися у невеликої кількості людей, які отримували лікування протиепілептичними засобами, такими як DEPAKINE. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Скажіть своєму лікарю, якщо ваша дитина приймає будь-які інші ліки від судом або має будь-яке інше неврологічне або метаболічне захворювання та важкі форми епілепсії.

Прийом інших ліків:

Ніколи не слід приймати ці ліки, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Мефлохін (ліки для лікування малярії),

Звіробій (рослинне ліки, що використовується для лікування депресії).

Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ламотриджин (інше ліки для лікування судом) та пенеми (антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій).

Дітям, особливо до 3 років, слід уникати прийому ліків, що містять аспірин, під час лікування.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Не слід приймати це ліки, якщо ви вагітні або репродуктивного віку, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо ви репродуктивного віку, вам слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.

Прийом цього препарату під час вагітності може спричинити вади розвитку плода, порушення згортання крові у новонародженого, порушення розвитку та аутичні розлади у дитини.

Перш ніж припинити свою контрацепцію, повідомте лікареві, що ви хочете завагітніти, щоб він зміг адаптувати ваше лікування та призначити спеціальний моніторинг вашої вагітності.

Так само негайно повідомте свого лікаря, якщо виявите, що вагітна.

У будь-якому випадку не слід самостійно припиняти лікування без згоди лікаря.

Під час лікування цим препаратом грудне вигодовування не рекомендується.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Депакін може спричинити сонливість, особливо якщо ви одночасно приймаєте інший протисудомний препарат або який може посилити сонливість.

Якщо ви відчуваєте цей ефект, і якщо ваша хвороба ще не контролюється, і у вас продовжують виникати судоми, не слід керувати транспортним засобом або користуватися машиною.

Цей препарат містить 13,88 мг натрію на 100 мг вальпроату натрію. Ви повинні це врахувати, якщо ви сидите на безсольовій або малосольній дієті.

Щоденна доза, яку слід використовувати, визначається та контролюється індивідуально лікарем.

Ваш лікар повинен призначити вам дозу в міліграмах (мг), а не в мілілітрах (мл). Ця інформація є важливою, оскільки шприц, який використовується для вилучення правильної дози з флакона, градуйований у міліграмах (мг). Якщо ваш рецепт був у мілілітрах (мл), зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозу зазвичай ділять на:

o 2 рази на день у дітей віком до 1 року.

o 3 рази на день у дорослих та дітей старше 1 року.

Приймайте бажану дозу під час їжі.

Режим адміністрування

Пероральний розчин всмоктується після розведення в невеликій кількості негазованого напою.

Флакон з пероральним розчином постачається зі шприцом для перорального прийому (фіолетовий поршень). Призначати пероральний розчин слід лише за допомогою шприца, наданого в цій коробці.

Лінії градуювання вказують на дози, виражені в міліграмах (одна градація кожні 25 мг, від 50 мг до 400 мг).

Дозу, яку слід ввести, отримують, потягнувши поршень назад до позначки, що відповідає кількості в міліграмах (мг), призначеної лікарем. Прочитайте дозу з коміра шприца.

Промивайте шприц після кожного використання.

Відкриття пляшки

Щоб відкрити пляшку, під час натискання необхідно повернути захисну від дітей кришку. Пляшку необхідно закривати після кожного використання.

Тривалість лікування

Не припиняйте приймати цей препарат без медичної консультації.

Негайно зверніться до свого лікаря або у надзвичайну ситуацію.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините прийом DEPAKINE 200 мг/мл, пероральний розчин:

Не припиняйте приймати Депакін без поради лікаря. Припиняти лікування слід поступово. Якщо ви припините прийом Депакіну раптово або до того, як вам запропонує лікар, у вас підвищується ризик судом.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо трапиться будь-що з наступного:

Дуже рідко пошкодження печінки (гепатит) або підшлункової залози (панкреатит), яке може бути серйозним та небезпечним для життя і яке раптово може початися з втоми, втрати апетиту, депресії, сонливості, нудоти, блювоти, болю в шлунку.

Висип прищів або плям на шкірі.

Дуже рідко висип на прищах на шкірі, іноді бульбашки, які також можуть вражати ротову порожнину (мультиформна еритема), висип бульбашок з лущенням шкіри, яка може швидко поширитися по всьому тілу і загрожувати вам (синдром Лайєлла, Стівенса -Синдром Джонсона).

o раптовий набряк обличчя та/або шиї, який може утруднювати дихання та створювати небезпеку (набряк Квінке),

важка алергічна реакція (синдром гіперчутливості до наркотиків), що включає кілька симптомів, таких як лихоманка, висип на шкірі, збільшення лімфатичних вузлів, пошкодження печінки, нирок та ненормальні аналізи крові, такі як збільшення кількості певних білих кров'яних клітин (еозинофіли).

Інші можливі побічні ефекти:

На початку лікування: нудота, блювота, біль у шлунку, діарея,

· Втрата волосся,

Порушення періоду, такі як аменорея (відсутність менструації) та порушення менструального циклу,

Аномальна робота яєчників (синдром полікістозних яєчників),

Зниження рухливості сперми,

Складність у координації рухів,

Плутанина, судоми, порушення пильності, поодинокі або пов’язані зі збільшенням судом, які можуть призвести до минущої коми, яка проходить після зменшення дози або припинення лікування,

Екстрапірамідні розлади (сукупність таких симптомів, як тремор, скутість кінцівок та утруднення ходьби), які іноді незворотні. У деяких випадках паркінсонічний синдром може бути оборотним,

Дуже рідко порушення пам’яті та розумових можливостей з прогресуючим початком (когнітивні порушення, деменція), що зменшуються від декількох тижнів до кількох місяців після припинення лікування.

Втрата слуху, яка може бути оборотною,

Дуже рідко набряки кінцівок (набряки),

Дуже рідко ураження нирок,

Дуже рідко утруднення або нездатність утримувати сечу (енурез, нетримання сечі).

Аномалії, виявлені при аналізі крові:

o зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

o зниження рівня фібриногену, подовження часу кровотечі

o зменшення кількості еритроцитів (анемія), збільшення обсягу еритроцитів (макроцитоз), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз),

o дуже рідко зменшується кількість усіх клітин крові: білих кров'яних тілець, еритроцитів і тромбоцитів (панцитопенія),

o зменшення вироблення клітин крові (апластична анемія).

o зменшення кількості натрію в крові (гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону),

o збільшення кількості амонію в крові.

- Повідомлялося про порушення кісткової тканини, що проявляється ослабленням кісток (остеопенія), зменшенням кісткової маси (остеопороз) та переломами. Зверніться до свого лікаря або фармацевта у разі тривалого лікування протисудомним препаратом, остеопорозу в анамнезі або прийому кортикостероїдів.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Ніяких особливих заходів безпеки при зберіганні.

Не можна викидати ліки через каналізацію чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин ?

Діючою речовиною є:

Вальпроат натрію. 20,00 г.

1 мл розчину відповідає 200 мг вальпроату натрію.

Інші компоненти є:

Сечовина, 30% розчин гідроксиду натрію та очищена вода.

Що таке ДЕПАКІН 200 мг/мл, пероральний розчин та вміст зовнішньої упаковки ?

Цей препарат знаходиться у формі перорального розчину. Флакон на 40 мл.

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

НІ РІДКОГО ВИРОБНИЦТВА

1-3, алея де ла Несте

NATTERMANN & CIE GMBH

Останньою датою затвердження цієї брошури є .

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).

ЗАГАЛЬНІ КОНСУЛЬТАЦІЇ

Епілепсія - неврологічне захворювання. Це вираження аномального, гострого і тимчасового функціонування електричної активності мозку, що призводить до епілептичних нападів. Судоми можуть повторюватися протягом певного періоду в житті людини.

Форми вираження криз та їх еволюція безліч: немає a Але з епілепсія.

Так само немає ніякого лікування, крім лікування: ваш лікар призначить той, який найкраще підходить для вашого випадку.

Для того, щоб призначені вам ліки були ефективними, важливо дотримуватися рекомендацій лікаря та дотримуватися:

Призначена добова доза,

Графік вилову,

Тривалість лікування, як правило, тривала,

Поради щодо здорового способу життя: уникайте перевтоми, недосипання та алкоголю.

Зміна дози і, перш за все, різке припинення лікування можуть призвести до повернення симптомів.

НЕ ЗАБУВАЙТЕ СВОЇ МЕДИЦИНИ, ЯКЩО ВИ ПОХОДИТЕ В ПОДОРОЖ.