Правосуддя Левотироксу залучається, але пацієнти зневіряються
Справа "Левотирокс нова формула", яка торкнулася тисячі пацієнтів із розладами щитовидної залози, ще далеко не закінчена. Незважаючи на обнадійливі прес-релізи Міністерства охорони здоров'я та ANSM, багато пацієнтів не знаходять виходу зі своїх проблем. Лікар подав скаргу, і суд зобов’язав Merck видати стару форму позивачам. Подаються інші скарги.
Міністр охорони здоров’я хотів заспокоїти пацієнтів два місяці тому, оголосивши про екстрене надходження старої формули Левотироксу для всіх, хто не може підтримати нову формулу. На жаль, недостатня кількість коробок створила пробки в аптеках і ще більше посилила тугу і гнів тисяч пацієнтів, які більше не могли виносити цей новий препарат. Левотирокс був модифікований на рівні його єдиної допоміжної речовини за даними лабораторії Merck та Агентства з лікарських засобів - і випущений на ринок замість старого у лютому-березні 2017 року.
Дуже велика кількість людей з дефіцитом щитовидної залози, які залежать від цього препарату, хворими на Левотирокс місяцями. ANSM визнає 15 000 зареєстрованих випадків, включаючи 5000 серйозних, але не робить зв'язку між 4 смертями пацієнтів та новою формулою Левотироксу.
Лікар подає скаргу ...
Лікар загальної практики Ніколас Був'є подав скаргу на X (але яка по суті стосується лабораторії Мерка) за "обман, що посилюється" у справі Левотирокс наприкінці вересня. Практикуючий зазначив, що його пацієнти страждали від судом, болю в суглобах, випадіння волосся або сильної втоми, оскільки їм була видана єдина нова формула Левотироксу, і він вважає, що "його ввели в оману щодо якості" препарату, який він призначив своїм пацієнтам. Слід сказати, що з 25 пацієнтів, які він лікував препаратом з лабораторії Мерка, принаймні 15 страждали більш-менш важкими побічними ефектами.
Лікар не погоджується, що його обманюють і тим самим "піддають загрозі своїм пацієнтам", не "маючи встановлену наукову відповідь". Проблема з новою формулою Левотирокс та її побічними ефектами справді полягає у відповідях, наданих органами охорони здоров’я та лабораторією Merck, які зовсім не відповідають реальності на місцях, яку спостерігає лікар. Міністр охорони здоров'я Агнес Бузин, наприклад, пояснила, що потрібно "бути терплячим", оскільки побічні ефекти, які зазнавали пацієнти, - за її словами, - викликані лише "проблемами дозування, цілком нормальними у разі зміни допоміжної речовини (покриття препарату, що дозволяє дифузію молекули в організмі, примітка редактора).
Таким чином, зміна допоміжної речовини мало б змінити гормональні дози пацієнтів, але, "переробивши нову формулу", все повинно повернутися до норми, згідно з поясненням міністра. За винятком того, що, як пояснює доктор Був'є, деякі пацієнти страждали на побічні ефекти, не змінюючи гормональну дозу, інші спостерігали зміну дозувань, але побічні ефекти не припинялися.
... і суд виніс рішення на користь хворих
Тисячі пацієнтів по всій Франції свідчать про свої серйозні труднощі зі здоров’ям, оскільки вони зобов’язані приймати цю нову формулу Левотироксу, завдяки чому деякі з них отримують лікарняні та госпіталізації. Наявність недостатньої кількості старої формули під торговою назвою Еутирокс не суттєво змінило ситуацію, навіть якщо полегшило стан пацієнтів: цей препарат у будь-якому випадку може бути призначений лише тимчасовим титулом, оскільки він імпортується з-за кордону лише кілька місяців. У січні вся Європа повинна буде перейти на нову формулу, і Euthyrox ... більше не буде вироблятися.
Тому пацієнти, які не змогли отримати Euthyrox в аптеках, подали скаргу на Merck у Тулузі, і суд постановив рішення на їхню користь: зіткнувшись з аргументом адвоката Merck, який пояснив, що не виникає жодних проблем з доставкою Euthyrox, судді, посередині випробування, звернувся до найближчої аптеки з рецептом Еутироксу. Аптека не могла доставити йому ліки, він вирішив, що Мерк був недобросовісним, і наказав лабораторії негайно надати "стару формулу Левотироксу" для 25 пацієнтів, які страждають від "серйозних розладів", із штрафом 10 000 євро за день порушення лабораторії.
Доктор Був'є хоче, щоб "незалежна лабораторія, яка проводить хроматографію самостійно", і ми сказали йому, "що міститься в цьому препараті, що спричинило серйозні розлади у пацієнтів, а також те, що було в різних партіях".
Альтернативи приходять, і ?
У січні стара формула Левотироксу, Еутирокс, більше не буде продаватися. Отже, для пацієнтів залишиться лише чотири варіанти вибору: нова формула Левотироксу (яку ті, у кого спостерігаються побічні ефекти, більше не хочуть приймати), краплі L-тироксину (у дуже обмежених кількостях і набагато складніші для зберігання, ніж таблетки), L -Тіроксин Хеннінг (препарат, еквівалентний Левотироксу, без молекули манітолу, який до того часу продавався в Німеччині, але вироблявся лабораторією Санофі) та загальний препарат: Тирафікс (із грецької лабораторії). Ще ніхто не знає, як пацієнти відреагують на ці різні альтернативи, насамперед лікарі.
Левотирокс-криза ще не закінчена, і всіх, кого постраждав цей скандал зі здоров’ям, чекають дві речі: що їх ліки щитовидної залози знову вилікують їх, не завдаючи їм шкоди, і що наукові та чіткі відповіді пояснюють, чому ця нова формула так захворіла тисячі людей . Найближчі місяці, безсумнівно, дадуть відповіді та проведуть юридичні розслідування, щоб пролити світло на причини цієї кризи в галузі охорони здоров’я. Пацієнти, вони, продовжують з тугою чекати препарату, від якого вони не хворіють.