Препарат ЛЕВОТІРОКСИН 25 МКГ BGR CPR SEC30 - Інформація про ліки

Форма та презентація

Форма	Відрізаний планшет
Дозування	25 мікрограмів
Ємність	750 мкг або 30 таблеток

Склад, виражений таблеткою

АКТИВНІ РЕЧОВИНИ	СУМА
Левотироксин натрію	25 мікрограмів

Допоміжні речовини

Мікрокристалічна целюлоза

Гіпромелоза

Стеарат магнію

Манітол

Білий забив планшет.

Обставини, пов’язані з гіпотиреозом чи ні, де необхідно стримувати ТТГ.

Гіпотиреоз:

Введені дози варіюються залежно від ступеня гіпотиреозу, віку пацієнта та індивідуальної переносимості. Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є остаточним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.

Загалом, для замісної гормональної терапії потрібно в середньому від 100 до 150 мкг в одній дозі вранці та швидко.

Цю дозу слід встановлювати поступово, починаючи, наприклад, з 25 мкг на день; тоді добову дозу збільшуватимуть на 25 мкг з кроком приблизно протягом тижня.

Також можуть бути запропоновані більш прогресивні режими дозування, особливо при серцевій або коронарній недостатності, аритміях та у людей похилого віку, де тоді доцільно починати лікування з менших доз та дотримуватися більш високих рівнів.

При гострому післяопераційному гіпотиреозі при відсутності основної серцевої патології лікування можна починати з 1 мкг/кг/добу як просту заміну та з 2 мкг/кг/добу як гальмівне лікування (коригування дози пізніше).

Середні дози становлять 1,7 мкг/кг/день для замісних процедур та 2,1–2,5 мкг/кг/день для гальмівних процедур.

У поєднанні із синтетичними антитиреоїдами при лікуванні хвороби Грейвса дозування становить від 25 до 125 мкг, що адаптується до біологічних результатів.

У всіх випадках дозу слід коригувати відповідно до результатів ТТГ, поєднуючи із вільним Т4 приблизно через 5 тижнів прийому при постійній дозі (мінімум). Пацієнти будуть під наглядом у клініці, шукатимуть ознаки передозування (нервозність, тахікардія, безсоння) та біологію. У рівноважному стані, якщо клінічний стан стабільний, достатньо дозувати один-два рази на рік.

Це лікування призначене для дітей, які можуть приймати таблетки.

Дозування становить 100 мкг на м 2 площі поверхні тіла на добу (дозування не повинна перевищувати 50-100 мкг/добу) і має коригуватися відповідно до лабораторних результатів.

Дитина, яка не може приймати таблетки.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів,

Гіпертиреоз, за винятком випадків, коли це було зменшено за допомогою протитиреоїдних препаратів, йоду-131 або хірургічного втручання (наприклад, у випадку тривалого лікування хвороби Грейвса комбінацією синтетичного антитиреоїдного препарату + левотироксину).

Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати при неконтрольованих захворюваннях серця, ішемічній хворобі артерій та неконтрольованих порушеннях ритму.

Особливі попередження

Ожиріння без гіпотиреозу не є ознакою гормонів щитовидної залози, що застосовуються окремо або в комбінації. Їх прийом у великих дозах або в поєднанні з амфетаміновими речовинами може бути небезпечним.

Ефективність лікування та можливі ознаки непереносимості проявляються лише після періоду затримки, який становить приблизно 15 днів до місяця.

Якість терапевтичної рівноваги необхідно перевіряти шляхом адекватної ендокринологічної оцінки.

У разі серцевої патології, збалансованої лікуванням (коронарні розлади, аритмії), показання слід обговорювати в кожному конкретному випадку. Якщо розпочато лікування, заміщення обмежується отриманням ТТГ у межах високих нормальних значень. Особливу обережність слід приділяти суб’єктам моніторингу.

Якщо існує ризик розвитку адренокортикальної недостатності (зокрема, у разі гіпотиреозу гіпофізарного походження), лікування гідрокортизоном слід розпочати заздалегідь.

+ Пероральні антикоагулянти

Підвищений ефект перорального антикоагулянта та ризик кровотечі (посилений метаболізм факторів протромбінового комплексу).

Необхідний частіший контроль рівня протромбіну та INR.

Коригування дози перорального антикоагулянта під час початку лікування гіпотиреозу або передозування гормонами щитовидної залози.

Однак такий спеціальний моніторинг не потрібен у пацієнтів, які перебувають на стабільній замісної терапії щитовидної залози.

+ Колестирамін

Зниження активності гормонів щитовидної залози (зменшення їх кишкового всмоктування). Прийміть колестирамін подалі від гормонів щитовидної залози (більше 2 годин, якщо це можливо).

+ Індуктори ферментів

Протисудомні засоби (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, барбітурати); гризеофульвін; рифампіцин.

Описано для фенітоїну, рифампіцину та карбамазепіну.

Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів з гіпотиреозом у поєднанні з підвищенням метаболізму Т3 і Т4.

Моніторинг рівня Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування, якщо необхідно, дозування гормонів щитовидної залози під час лікування індуктором ферменту та після його припинення.

+ Пероральне залізо (солі)

Зниження травної абсорбції левотироксину та гіпотироксинемії. Візьміть левотироксин подалі від цих продуктів (більше 2 годин, якщо це можливо).

+ Каєксалат, сукрафальт, шлунково-кишкові препарати

Зниження травної абсорбції левотироксину. Візьміть левотироксин подалі від цих продуктів (більше 2 годин, якщо це можливо).

Ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів, заміщених гормонами щитовидної залози.

Моніторинг концентрації ТТГ і концентрацій Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування, за необхідності, дозування гормонів щитовидної залози під час лікування антималярійним препаратом та після його припинення.

Асоціація, яку слід враховувати

+ Неконтрацептивний естроген

Можлива потреба у збільшенні доз левотироксину у жінок в менопаузі із застосуванням замісної естрогенної терапії.

Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення не має наслідків для плода.

Лікування гормонами щитовидної залози необхідно продовжувати протягом всієї вагітності.

Рекомендується посилити клінічний та лабораторний моніторинг, особливо на початку вагітності, та при необхідності адаптувати лікування.

Грудне вигодовування можливе за допомогою гормональної терапії щитовидної залози.

Погіршення будь-якої хвороби серця (серцева недостатність, стенокардія, аритмії.).

- Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, тремор, серцеві аритмії, безсоння, збудливість, підвищена температура, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, вимагають гормонального введення, зменшення або переривання лікування на кілька днів. Потім відновлення при менших дозах.

У дітей можливість гіперкальціурії.

Загалом, це гостра інтоксикація, що реалізує таблицю тиреотоксичного кризу, здатність обмежуватися тахікардією відповідно до доз і виникає між 3-м та 5-м днем. У цьому випадку необхідно призупинити лікування на кілька днів.

Лікування: бета-адреноблокатори, седативні засоби.

ЛЕВОТІРОКСИН НАТРІЙ.

(H03AA01: Препарати щитовидної залози).

Гормон щитовидної залози, хімічно визначений у своїй природній формі L, активніший, ніж форма D. Левотироксин суттєво збільшує споживання тканини киснем, базальний обмін, частоту серцевих скорочень.

Терапевтичні класи

Ендокринологія
Препарати щитовидної залози
Гормони щитовидної залози
Левотироксин

Класи УПР

Н - СИСТЕМНІ ГОРМОНИ, ВИКЛЮЧЕНІ СЕКСУАЛЬНІ ГОРМОНИ
H03 - ЩИТОВІ ЛІКИ
H03A - ЗАСОБИ ЩИТОВОЇ ЩИТИ
H03AA - Гормони щитовидної залози
H03AA01 - Левотироксин натрію

Три чверті левотироксину пов’язані з тироксиновим зв’язуючим глобуліном (TBG), решта з тироксиновим зв’язуючим попереднім альбуміном (TBPA) та альбуміном. Незв’язана фракція представляє активну форму.

Проходження плацентарного бар’єру дуже слабке. Значна частка виводиться з грудним молоком.

Обмін речовин - виведення

Період напіввиведення левотироксину становить 6-7 днів. Левотироксин розщеплюється так само, як ендогенний гормон. Відбувається дейодинування і перехід у трийодтиронін, потім у дійодтиронін та монойодтиронін. По суті печінкове глікурокон’югація та сульфокон’югація відбуваються на різних стадіях, метаболіти виводяться з жовчю та фекаліями або нирками.

Звичайні дослідження генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не проводились з левотироксином.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.

30 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).

Ніяких особливих вимог.

Попередження AFSSAPS від 25.05.2010:

Левотироксин натрій - це синтетичний гормон щитовидної залози з вузьким терапевтичним запасом (або так звана речовина «критичної дози»).
Біоеквівалентність між генеричними препаратами на основі левотироксину та референтним лікарським засобом була продемонстрована на основі інтервалу еквівалентності, звуженого до 90-111% для площі під кривою плазмових концентрацій, виміряної між 0 та 48 годинами після прийому. Однак коригування дози цього тривалого лікування є індивідуальним та вимагає ретельного клінічного та біологічного моніторингу, оскільки баланс щитовидної залози пацієнта може бути чутливим до дуже малих коливань дози. Дійсно, для деяких пацієнтів коригування дози вимагає кроків коригування 12,5 мкг.

Беручи до уваги зміни експозиції, які можуть виникнути при зміні спеціальностей на основі левотироксину у певних пацієнтів, що перебувають у групі ризику, у таких категоріях: зокрема, у пацієнтів, які лікуються від раку щитовидної залози, а також у тих, хто має серцево-судинні розлади (серцева або коронарна недостатність, аритмії), вагітних жінок, дітей, людей похилого віку, а також у певних ситуаціях, коли терапевтичний баланс було особливо важко встановити, і для запобігання будь-якому ризику передозування або передозування необхідний моніторинг у разі зміни між двома спеціальностями на основі левотироксину: посилання на загальну спеціальність, загальна спеціальність на посилання на спеціальність або загальну спеціальність на іншу загальну спеціальність.

У цих пацієнтів із групи ризику підтримка терапевтичного балансу повинна бути підтверджена клінічною оцінкою або навіть біологічною, якщо це необхідно (шляхом перевірки ТТГ, проведеної між 6 і 8 тижнями після заміни, за винятком вагітних жінок, де моніторинг методи повинні бути адаптовані відповідно до розвитку патології щитовидної залози та відповідно до терміну вагітності).

Попередження AFSSAPS від 25.05.2010: