Препарати способу життя та питання про відшкодування
Ми пропонуємо високоякісний журналістський контент у нашій онлайн-пропозиції. Хороша журналістика коштує грошей, і така пропозиція, як наша, повинна фінансуватися, щоб тривати. Щоб ви могли читати вміст на DAZ.online, не платячи за це безпосередньо, ми заробляємо свої гроші за допомогою рекламних партнерів та відстеження.
Засоби відстеження: за допомогою інформації, що зберігається на вашому пристрої, наприклад файлів cookie або ідентифікаторів пристроїв або подібного, реклама та вміст можуть бути адаптовані на основі вашого профілю використання. На основі цієї інформації можна отримати знання про цільову групу та використати їх для розробки продукту.
Детально про трекери, що використовуються в нашій пропозиції, можна знайти в нашій декларації про захист даних. Нашим веб-сайтом можна користуватися лише за згодою на використання файлів cookie.
Шановний користувач,
ми розуміємо, що конфіденційність є вашим пріоритетом. Будь ласка, зрозумійте нас теж, ми повинні заробляти гроші своєю роботою, щоб мати змогу підтримувати свою пропозицію.
Ми максимально чутливі при обробці даних наших клієнтів.
Заходи включають повне сучасне шифрування за допомогою HTTPS, використання найновішого програмного та апаратного забезпечення та ретельний підбір наших рекламних партнерів.
Тому нашу пропозицію наразі не можна переглянути без згоди на описані вище заходи щодо реклами та відстеження. Ми все ще працюємо над альтернативним рішенням для підписки на наш цифровий вміст. На цьому етапі ми хотіли б зазначити, що друковані підписки не є також цифровими підписками.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- ДАЗ 20/2013
- Ліки способу життя .
Питання з практики
Клієнт приходить в аптеку з рецептом препарату Сіаліс ® 5 мг з надписом «Доброякісний синдром простати» в руці. Але хіба сексуальний підсилювач довго не вважався наркотиком способу життя? Що можна сказати про припущення витрат, передбачених законодавством про медичне страхування, адже врешті-решт цей препарат все ще позначений «L» у податку Лауера? І що саме стоїть за цим терміном?
Дайте відповідь
Фармацевти та науковці робочої групи "Дослідження застосування наркотиків", Центр соціальної політики, м. Бремен.
З набранням чинності законом про модернізацію статутного медичного страхування (скорочено: GKV-Modernisierungsgesetz, GMG) з 1 січня 2004 р. Ліки виключаються з поставок, застосування яких полягає у підвищенні якості життя, на першому плані. Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) легітимізований законодавчим органом для включення інших сфер та ситуацій у життя [1]. Відповідно, G-BA виключив ліки з поставок згідно із статутним медичним страхуванням, "через їх пряме призначення
1. не чи не виключно для лікування захворювань,
2. служать для задоволення індивідуальних потреб або для підвищення самооцінки,
3. використовуються для лікування висновків, які є лише результатом природних процесів старіння і лікування яких не є медично необхідним або
4. використовуються для косметичних висновків, лікування яких, як правило, не є медично необхідним "[1].
Додаток II Директиви про ліки (AM-RL) [2] (див. Таблицю) містить огляд виключених лікарських засобів.
Табл.: Виключення з призначення ліків для підвищення якості життя відповідно до розділу 34, параграф 1, пункт 7 SGB V (препарати способу життя). Остання зміна набрала чинності: 12.02.2011
GMG регулює правову ситуацію
Ще до набуття чинності Законом про модернізацію медичного страхування, керівні принципи відповідно до пункту 1 статті 2 пункту 6 статті 6 передбачали відповідні виключення з нормативних актів. Попит на специфікацію певних лікарських засобів став зрозумілим лише через практику Федерального соціального суду (BSG) [1]. Згодом 8-й та 1-й сенати BSG вирішили у справі через лікування еректильної дисфункції за допомогою SKAT або Віагри ®, що Федеральний комітет перевищив свій розсуд у сфері економічної ефективності [1]. Правда, розділ 92, пункт 1, пункт 2, у своїй редакції, що діяла до 31 грудня 2003 року, уповноважив Федеральний комітет видавати "вказівки, необхідні для забезпечення медичної допомоги та гарантування адекватної, належної та економічної допомоги страхувальнику". Однак це не надає повноважень особисто визначати зміст та межі терміна «лікарський засіб», визначати термін «хвороба» та повністю виключати лікування деяких захворювань чи симптомів захворювання за рахунок державного медичного страхування. Тільки завдяки GMG законодавець чітко дав зрозуміти, що виплати можуть бути виключені з того, що передбачається в рамках державного медичного страхування [1].
Хоча до 1 січня 2004 року суди часто приймали рішення щодо окремих рішень в інтересах страхувальника, коли мова заходила про питання еректильної дисфункції, пов’язаної із захворюваннями (ключове слово діабет та еректильна дисфункція) (наприклад, рішення BSG від 30.09.1999, номер справи B 8 KN 9/98 KR R; SG Aachen S 13 KR 20/02, рішення від жовтня 2002 р .; Адміністративний суд у Ганновері 13 A 3779/02, рішення від 30 вересня 2003 р.), Правова ситуація була чіткою ще з моменту прийняття GMG.
Чи дефіцит стосовно соціальних вимог ("красивих, струнких, потужних") - існуючих об'єктивно або лише суб'єктивно - все більше і більше коригується наркотиками, і тому їх потрібно оплачувати з власної кишені? Або існують винятки, які виправдовують спосіб життя, який надається медичним страхуванням?
Статус затвердження забезпечує орієнтацію
Питання про те, чи може лікарський засіб підлягати відшкодуванню, часто можна пояснити через статус затвердження препарату. Активний інгредієнт Силденафіл (Revatio ®) був схвалений для лікування дорослих та педіатричних (у віці від 1 до 17 років) пацієнтів з легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ) [6]. Віагра ® з тим же активним інгредієнтом, але у більшій дозі (від 25 до 100 мг), як і раніше вважається препаратом способу життя для лікування еректильної дисфункції у чоловіків [7].
Тадалафіл (Cialis ®) - до цього часу також призначений для лікування еректильної дисфункції - був затверджений Європейською Комісією в жовтні 2012 року для лікування доброякісного синдрому простати (постійна терапія тадалафілом 5 мг для прийому один раз на день). В Європі Cialis ® від Lilly є єдиним схваленим варіантом лікування як еректильної дисфункції, так і для лікування симптомів доброякісного збільшення простати [8]. Відповідно до рекомендацій Німецького товариства урології (DGU) та Професійної асоціації німецьких урологів (BDU) «Терапія доброякісного синдрому простати», проблеми з простатою лікуються за допомогою альфа-блокаторів, таких як тамсулозин або інгібітори 5-α-редуктази (дутастерид, фінастерид), але еректильна дисфункція з так званими інгібіторами PDE-5, тобто інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (наприклад, Віагра ®).
Cialis та його відповідність - відповідь виробника
Законодавче медичне страхування Cialis ® для лікування еректильної дисфункції (ЕД) не відшкодовується державним медичним страхуванням, оскільки вимога про виплати відповідно до § 34 Соціального кодексу V виключена.
Cialis ® 5 мг на добу для лікування доброякісного синдрому передміхурової залози (BPS) в даний час також не підлягає відшкодуванню згідно із статутним медичним страхуванням. Додаткове вказівка на те, що Констанцтерапія препаратом Сіаліс ® 5 мг один раз на день зараз отримує, на жаль, не змінює той факт, що законодавче медичне страхування зазвичай не покриває витрат на терапію.
Приватне медичне страхування
При приватному медичному страхуванні виплати, що підлягають відшкодуванню, базуються на договорі, укладеному між пацієнтом та відповідною приватною медичною страховою компанією. Отже, для Cialis ® 5 мг на день для лікування доброякісного синдрому простати (БПС) існує ймовірність того, що він буде відшкодований за рахунок приватного медичного страхування, якщо лікар, який призначив лікар, задокументував БПС як причину призначення рецепту. Це можна зробити, наприклад, роздрукувавши діагноз BPS як код МКБ-10 N40 на приватному рецепті. Шаблон для індивідуального обґрунтування Cialis ® 5 мг при BPS можна отримати на веб-сайті www.lilly-pharma.de. Тут може допомогти значуще обґрунтування, чому Cialis ® 5 мг призначений для BPS, але не гарантує повернення коштів.
Податкова відрахування
Cialis ® 5 мг може бути податком для пацієнтів з BPD як виняткове навантаження. Для цього діагноз BPS повинен або засвідчуватися за медичним рецептом (рецептом), або в окремій медичній довідці. Чи зменшує та чи наскільки надзвичайний тягар податковий тягар, залежить від обставин окремого платника податків (сімейний стан, кількість дітей, дохід, додаткове навантаження).
Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Strasse 2 - 4, 61352 Bad Homburg
Питання економіки
"Арзней-телеграма" звертає увагу на те, що відсутні суттєві порівняння Тадалафілу з альфа-адреноблокаторами. Безпека у пацієнтів віком від 65 років, а також довгострокові переваги та ризики ще не досліджені належним чином. Також зазначається, що хоча тадалафіл в принципі підлягає відшкодуванню, вимога щодо економічної ефективності (§ 12 SGB V) також повинна дотримуватися кожного рецепту [9]. Річні витрати на терапію препаратом Сіаліс ® 5 мг у 20 разів вищі, ніж із дешевим загальним тамсулозином. Однак лікар, який призначає лікар, а не фармацевт, повинен дотримуватися вимог економічної ефективності.
Велика "L" і мала "l"
У фармацевтичній практиці, однак, конкретне питання щодо відпуску препарату Сіаліс ® 5 мг за рецептом є складним, оскільки готовий препарат все ще маркується великою літерою "L", і, відповідно, ця комп'ютерна програма відмовляє у відпуску за рецептом ( див. вікно). Ліки, позначені маленьким "L" згідно з Лауер-Таксе, дозволяють розпоряджатися ними за рахунок державного медичного страхування (наприклад, Caverject ®).
Фінастерид, що належить до групи інгібіторів тестостерону 5α-редуктази, також використовується у складі активного інгредієнта 5 мг для лікування та контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) [10]. Якщо активний інгредієнт приймається в кількості 1 мг, він призначається для терапії андрогенетичної алопеції у чоловіків на ранніх стадіях (наприклад, Propecia ® як відповідний комерційний препарат на ринку) [11] і, таким чином, підпадає під ліки способу життя. Активний інгредієнт міноксидил - як аптечний лікарський засіб Regaine ®, схвалений як для чоловіків, так і для жінок для лікування андрогенної алопеції, застосовується у пероральній формі як препарат при терапії високого кров'яного тиску (Lonolox ®).
Те саме стосується і цього Clostridium botulinum -Токсин типу А - для покращення зовнішнього вигляду (лікування зморшок та ін’єкція зморшок) цей препарат досі не є обов'язковою страховою виплатою в галузі медичного страхування, однак, серед них - Ботокс ®, Диспорт ® та Ксеомін ®. Призначений для лікування спазмів різного походження, дисфункції сечового міхура та для полегшення симптомів у дорослих пацієнтів, які відповідають критеріям хронічної мігрені (головний біль щонайменше 15 днів на місяць, з них щонайменше вісім днів при мігрені) і які є недостатніми для профілактичного лікування мігрені або не терпіли цього [12, 13, 14] і тому можуть бути призначені за рахунок державного медичного страхування.
Як і раніше, ліки та препарати для схуднення, які можна класифікувати як нікотинову замісну терапію, не відшкодовуються. Зокрема, останні препарати та питання про те, чи можна їх відшкодовувати неодноразово, призводять до суперечливих дискусій [15]. Незалежно від шкоди для здоров'я та економічної шкоди, яку куріння завдає щороку, це лікування визнаної хвороби наркоманії [15]. Аргумент про самозловживання, який часто використовують проти відшкодування витрат на заміну нікотинових препаратів (наркотиків), може бути використаний для всіх залежностей [15].
Вузький ступінь
Вузька межа між здоров’ям та хворобою ще раз дає зрозуміти, що розлад - суб’єктивно сприйнятий або об’єктивно існуючий - від якого хтось страждає не є визначальним щодо права на відшкодування збитків, передбаченого законодавством. Навпаки, надзвичайно важливо, як такі питання конкретизуються у відповідних юридичних текстах та керівних принципах. Наприклад, "виступаючі вуха", зменшення шлунка у разі патологічного ожиріння або зменшення розміру грудей через проблеми зі здоров'ям (болі в спині) часто приймаються медичними страховиками як індивідуальні рішення, оскільки SGB V забезпечує лише чітке регулювання фармацевтичних препаратів.
Дискусія про прибутковість профілактичного заходу [16, 17] порівняно з лікуванням наявного та явного захворювання також присутня знову і знову, особливо коли йдеться про дискусію: Де закінчується самовідповідальна профілактика, де фінансується ГКВ Профілактичні заходи?
Відповідь у двох словах
Даніела Бешен, Станіслава Дічева, Інса Гейде, Анна Гінріхс, Хайке Петерс
Фармацевти та наукові співробітники робочої групи "Дослідження застосування наркотиків", Центр соціальної політики, Бременський університет
[1] Gerlach W у Hauck & Noftz: Книга соціальних кодексів V - Законодавче медичне страхування - Коментар Розділ 34 3. Виключення лікарських засобів, які використовуються для поліпшення якості життя (Розділ 34, Пункт 1, Пункти 7 - 9) - Продукти способу життя
[2] Додаток II до розділу F Директиви про лікарські засоби Законодавчі виключення з рецептів при постачанні лікарських засобів та дозволені винятки. http://www.g-ba.de/downloads/83-691-237/AM-RL-II-Life%20style-2011-02-12.pdf. Остання зміна набрала чинності 12 лютого 2011 року. Остання стаття: 29 квітня 2013 року.
[3] Glaeske G (2010): Розумніший, пильніший та свідоміший? - Обіцянки зцілення в постмодерні часи. Форум MDK - журнал медичних послуг медичного страхування, випуск 3
[4] Німецька рада з питань етики (2011): "Переваги та витрати в охороні здоров’я - Про нормативну функцію їх оцінки" - заява
[5] Burger A & Wachter H (1998): Hunnius. Фармацевтичний словник. 8-е видання
[6] Pfizer (2012): Інформація про продукт Revatio ® 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Інформація станом на червень 2012 року
[7] Pfizer (2013): Спеціалізована інформація Віагра ® • Інформація станом на січень 2013 року
[8] Lilly (2012): Скарги на простату та еректильна дисфункція часто трапляються разом - постійна терапія Cialis ® також отримує схвалення для лікування доброякісного синдрому простати. http://www.lilly-pharma.de/presse/gesundheitsthemen/aktuelle-meldung/prostatabeschwer-und-erektionsstoerungen-tret-haeufig-gemeinsam-auf.html. Останній доступ: 29 квітня 2013 р
[9] Оцінка бази даних препаратів arznei-telegamm ®: Тадалафіл. Статус: 19 квітня 2013 року
[10] AbZPharma (2013): Спеціалізована інформація FinasteridAbZ ® 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Інформація станом на січень 2013 року
[11] MSD (2012): Інформація для професіоналів Propecia ® 1 мг, вкриті плівковою оболонкою. Інформація станом на жовтень 2012 року
[12] Allergan (2012): Технічна інформація BOTOX ® 100 Allergan units порошок для приготування розчину для ін’єкцій. Інформація станом на грудень 2012 року
[13] Ipsen Pharma (2012:) Спеціалізована інформація Dysport ® 300 одиниць/500 одиниць. Інформація станом на травень 2012 року
[14] Merz (2012): Спеціальна інформація XEOMIN ® 100 LD50 одиниць. Інформація станом на вересень 2012 року
[15] Küpper S D & May U (2010): Відмова від куріння - це не спосіб життя, DAZ 1
[16] Wasem J, Jung M, May U, Ochotta T, Hessel F, Wegner C, Gutsch A, Neumann A (2008). Gesundhökon Qual manag 2008; 13 (2): 99-108
[17] Mulzer K, May U (2009): Відмова від куріння за допомогою нікотинової замісної терапії для зменшення витрат на охорону здоров’я. Монітор досліджень охорони здоров’я 2 (4): 42