Препарати від глаукоми з відкритим кутом підтримують поле зору навіть при нормальному стані

Неділя, 21 грудня 2014 року

Лондон - Зниження внутрішньоочного тиску (ВГД), яке давно є переважною лікарською терапією при відкритокутовій глаукомі, може запобігти погіршенню зорових показників на ранніх стадіях - навіть якщо ВГД взагалі не підвищується. Це показано в першому великому плацебо-контрольованому дослідженні Lancet (2014; doi: org/10.1016/S0140-6736 (14) 62111-5). Його проводили з аналогом простагландину латанопрост, активним інгредієнтом, який є кращим у багатих країнах.

препарати

Патогенез та терапія глаукоми не позбавлені парадоксів. Тривалий час єдиною причиною було розширення ВГД. Він відповідав за характерне поглиблення головки зорового нерва, яке виникає в запущеній стадії глаукоми і що правдоподібно пояснює зростаючу втрату поля зору. Сьогодні ясно, що половина хворих на глаукому взагалі не мають високого ВГД (в Японії навіть 90 відсотків) і що багато людей з високим ВГД ніколи не хворіють на глаукому. Це викликало сумніви в ефективності терапії, що знижує ВГД.

Спільне дослідження глаукоми із нормальним напруженням (CNTGS), яке включало пацієнтів з глаукомою нормального тиску, та раннє маніфестне дослідження глаукоми (EMGT) у пацієнтів із нормальним та підвищеним ВГД не повністю вирішили ці сумніви. У CNTGS ефект можна було довести лише після того, як був врахований вищий показник операцій з катаракти в терапевтичному плечі (Am J Ophthalmol 1998; 126: 498-505). Натомість у EMGT ефект спостерігався також у пацієнтів із низьким ВГД (Arch Ophthalmol. 2002; 120: 1268–1279). Обидва дослідження були рандомізовані, але вони не були ні подвійними сліпими, ні плацебо-контрольованими.

Ці важливі вимоги до чітких, обгрунтованих фактичними даними рекомендацій були вперше виконані в рамках дослідження Великобританії щодо лікування глаукоми (UKGTS), яке Національний інститут досліджень здоров’я проводив за допомогою біомедичних дослідницьких центрів за фінансової підтримки Pfizer. Використовували аналог простагландину латанопрост, введений компанією Pfizer в 1997 році. У десяти очних клініках Великобританії в дослідження було включено 516 нещодавно діагностованих, раніше не пролікованих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою, приблизно у половини з них ВОН менше 21 мм рт.

Половина пацієнтів отримувала гіпотензивні очні краплі (латанопрост 0,005 відсотка), іншій половині давали очні краплі без діючої речовини. Через 24 місяці латанопрост знизив середній ВГД на 3,8 мм рт.ст., тоді як у групі плацебо спостерігалося зниження на 0,9 мм рт. За цей час було проведено не менше 11 обстежень поля зору, щоб своєчасно виявити обмеження поля зору, що є раннім симптомом глаукоми.

Незважаючи на невеликі відмінності в ВГД між двома групами - 2,9 мм рт. Ст., Різниця між цими двома групами була помітна вже через 12 місяців: Врешті-решт, вона була закрита у 59 пацієнтів у групі плацебо та у 35 пацієнтів у терапевтичній групі Обмеження поля зору приходять. За даними команди Девіда Гарвей-Хіта з очної лікарні Мурфілдс у Лондоні, ризик прогресування захворювання в латанопростовій групі був більш ніж наполовину нижчим (скориговане відношення ризику 0,44; 95-відсотковий довірчий інтервал 0,28-0,69).

Дослідження не лише безсумнівно доводить користь зниження ВГД при відкритокутовій глаукомі - також у пацієнтів із нормальним ВГД. За словами Гарвей-Хайде, він також пропонує перспективи для дослідження нових діючих інгредієнтів. Після схвалення вони лише перевіряються на здатність знижувати ВГД. Якщо наслідки для поля зору вже очевидні через 12 місяців, доцільно включити цю клінічно важливу кінцеву точку в дослідження.