Про несприятливі наслідки лікування раку нічого не повідомляти
ЕКСПЕРТНІ ПОРАДИ - Багато нових молекул виведено на ринок, але їх побічні ефекти часто недостатньо вивчені. Заохочення їхніх звітів самими пацієнтами було б корисним для всіх, пояснюють Сеголен Дюран та Патріс В'єнс з Інституту Паолі-Кальметта.
Сеголен Дюран
Опубліковано 27.06.2017 о 16:45, оновлено 27.06.2017 о 16:45
Після майже чотирьох років підготовки Міністерство охорони здоров'я нещодавно відкрило - 13 березня - портал для спрощення та полегшення повідомлень про несприятливі події для здоров'я. Ми можемо лише вітати реалізацію ініціативи, яка заслуговує на покращення безпеки та якості догляду, залучаючи більше всіх фахівців, а також тих, кого це стосується, а саме пацієнтів.
Заохочення заявляти самими пацієнтами про несприятливі наслідки, пов’язані з їх лікуванням, є знаком поваги до хворих людей, а також запорукою безпеки та якості, конкретним запрошенням до практики демократії охорони здоров’я, яка включає кілька криз., якщо потрібно, важливості.
Чи можемо ми думати, що моніторинг протипухлинних препаратів може - також - отримати користь від цього типу практики? Безумовно або дуже ймовірно: ці препарати, які давно зарезервовані для госпітального лікування, під час коротких процедур, з гострими та вражаючими токсичними ефектами - блювотою, випаданням волосся, інфекціями, невропатіями тощо - зараз часто приймають вдома, перорально протягом місяців та років . Гормональна терапія раку молочної залози є першим прикладом лікування із значним впливом на виживання: кілька популяційних досліджень показують, що більше 25% пацієнтів відмовляються від лікування через три роки через невпевнені побічні ефекти. Доглядачі, але відключення для пацієнта, відмова які, можливо, не повідомляються лікарю ...
Бюрократичний громіздкий
Зі збільшенням використання цілеспрямованих методів лікування раку, "недооцінка" побічних ефектів, ймовірно, буде особливо шкідливою. Якщо ці методи лікування швидко змінили лікування та прогноз кількох видів раку, їх побічні ефекти - не дуже класичні - часто недооцінюються, погано розуміються або, принаймні, погано повідомляються пацієнтам. Заниження кількості побічних ефектів контрастує з великою кількістю нових протипухлинних молекул на ринку, для яких існує мало доказів толерантності, особливо при тривалому застосуванні. Ці нові молекули часто отримують користь від прискорених процедур реєстрації, заснованих на даних від невеликої кількості пацієнтів, які отримували короткострокове лікування.
Ми знаємо, що кілька факторів сприяють заниженню звітності про побічні ефекти: для медичних працівників звітування сприймається як додаткове бюрократичне навантаження, навіть непотрібне, коли побічні ефекти відомі та керовані; як результат, токсичність та почуття пацієнтів часто недооцінюються в їх реальності, навіть їх наслідки. Ми можемо посперечатися, що доступність, яку надає цей новий портал, полегшить повідомлення про побічні ефекти, а отже, і ефективніший контроль.
Зі свого боку, пацієнти певний час переносять побічні ефекти протипухлинних препаратів як неминучий, якщо не обов'язковий крок, "який потрібно перетерпіти", якщо це врятує їм життя. Маючи занадто багато скарг чи повідомлень, деякі пацієнти бояться вплинути на їхні стосунки з лікарем, який надає їм доступ до лікування, яке вважається найбільш ефективним. Ця асиметрія, враховуючи побічні ефекти між лікарями та пацієнтами, може не тільки підірвати впевненість, необхідну для оптимальної терапії, але й піддавати пацієнтів потенційно важким ятрогенним захворюванням.
Новий підхід
У 2015 році ANSM було повідомлено про 38 779 заяв про фармаконагляд, з яких 2084 надійшли від пацієнтів (5% від загальної кількості); лише 6242 з цих звітів стосувались побічних ефектів від протиракових препаратів (16% від загальної кількості повідомлень), і лише 75 - від пацієнтів (1,2% повідомлень про побічні ефекти для протиракових препаратів).
На місці Марсельського центру контролю раку, IPC, ми протестували новий підхід до моніторингу хіміотерапії. Конкретно, пацієнтам рекомендується аналізувати їх несприятливі наслідки під час ітеративних медичних консультацій зі своїм лікарем та повідомляти їх органам охорони здоров'я після консультації та за допомогою медперсоналу та/або добровольців, які пройшли навчання в цій галузі.
Завдяки цьому ініціативному підходу, започаткованому в 2015 році, на веб-сайті ANSM пацієнтами МПК було зроблено більше сотні звітів, що є дуже значним результатом порівняно з національними даними за попередні роки. Досвід показує, що такий підхід є актуальним та реалістичним із симетричною та чутливою прихильністю професіоналів. Це взаємне зобов'язання могло б зробити можливим оптимізацію переносимості методів лікування раку, а отже, їх доступу та відповідності.
* Сеголен Дуран - фармацевт, відповідальний за програму фармаконагляду в Інституті Паолі-Кальметеса (IPC), Марсельський центр раку
Патріс В'єнс - генеральний директор Інституту Паолі-Кальметта